[發(fā)明專利]用于輔助彈簧圈栓塞的顱內(nèi)支架

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810269980.3
• 申請日: 2018-03-29
• 公開（公告）號: CN108578024A
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 向建平;周啟蒙;冷曉暢;荊洪娟
• 申請（專利權(quán)）人: 向建平
• 主分類號: A61F2/91
• 分類號: A61F2/91
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務(wù)所有限公司 33100
• 代理人: 劉曉春

本發(fā)明提供了一種用于輔助彈簧圈栓塞的顱內(nèi)支架，包括主體環(huán)，所述主體環(huán)包括多個沿環(huán)的周長方向排列且傾斜設(shè)置成螺旋的支撐元件，所述支撐元件呈波浪線結(jié)構(gòu)，相鄰支撐元件的頂點(diǎn)在環(huán)的周長方向上錯位，相鄰的支撐元件通過連接橋連接。本發(fā)明同時具有優(yōu)異的柔順性、良好的貼壁性以及顯著的抗毛刺和打折性能。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地說涉及顱內(nèi)動脈瘤介入治療輔助彈簧圈栓塞的自膨式支架。

背景技術(shù)

顱內(nèi)動脈瘤是顱內(nèi)動脈血管由于先天異常或后天損傷等因素導(dǎo)致局部的血管壁損害，在血流動力學(xué)負(fù)荷和其他因素作用下，逐漸擴(kuò)張形成的異常膨出。顱內(nèi)動脈瘤是引起自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血的一個主要病因。

目前顱內(nèi)動脈瘤的真實(shí)發(fā)病率尚未明確，基于我國社區(qū)的流行病學(xué)調(diào)查研究提示，35～75歲人群中通過MRA(核磁共振腦血管造影)篩查發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)動脈瘤的發(fā)病率已達(dá)到7％或者8.8％，其發(fā)生率存在明顯的地域及種族差異。雖然絕大多數(shù)患者可能終生都沒有任何癥狀，但是顱內(nèi)動脈瘤一旦破裂出血，其致死致殘率極高，達(dá)到半數(shù)。

顱內(nèi)動脈瘤治療方法，除了直接外科夾閉手術(shù)外，一般采用了動脈瘤栓塞介入治療。動脈瘤栓塞介入治療的常用技術(shù)為彈簧圈栓塞，把一個或多個彈簧圈通過介入的方法植入動脈瘤里，當(dāng)彈簧圈所占的體積直到整個動脈瘤體積的一定比例后，血液在動脈瘤里的流速逐漸減低，最后在動脈瘤里形成血栓而封閉了動脈瘤。然而，許多寬頸動脈瘤置入彈簧圈后很不穩(wěn)定，易發(fā)生移位或脫入載瘤動脈，阻塞載瘤動脈，形成大面積腦梗塞。

如果將支架放置在動脈瘤頸口，作為一種柵欄阻擋彈簧圈，不易發(fā)生上述情況。因此，顱內(nèi)支架輔助栓塞技術(shù)的應(yīng)用解決了許多寬頸動脈瘤的治療難題。

目前臨床上已有一些顱內(nèi)支架在使用，常用幾款產(chǎn)品主要是圖9左側(cè)的顱內(nèi)支架(編織支架)、圖9中部的顱內(nèi)支架(閉環(huán)支架)以及圖9右側(cè)的顱內(nèi)支架 (開環(huán)支架)，雖然這些顱內(nèi)支架在一定程度上解決了彈簧圈脫入載瘤動脈的風(fēng)險，但它們?nèi)匀淮嬖谝韵聠栴}：1)目前市場上的閉環(huán)支架和編織支架柔軟性、順應(yīng)性不足，往往導(dǎo)致支架無法輸送到彎曲程度較大的血管；2)閉環(huán)支架和編織支架貼壁性較差，很容易導(dǎo)致載瘤動脈瘤形成血栓、支架移位，或者發(fā)生支架塌陷等問題；3)目前市場上的開環(huán)支架有明顯毛刺和打折現(xiàn)象；毛刺現(xiàn)象是指支架被置于彎曲解剖處時，網(wǎng)絲向外擴(kuò)張/伸出的趨勢(見圖10)；而打折現(xiàn)象主要針對支架的彎曲能力來說，彎曲能力差的支架容易在彎曲處發(fā)生打折。因此，支架結(jié)構(gòu)會進(jìn)入到動脈瘤腔內(nèi)，會引起彈簧圈栓塞不致密，還容易使病變部位的血管壁受損而導(dǎo)致其內(nèi)膜增生，嚴(yán)重的話會引起血管閉塞。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于輔助彈簧圈栓塞的顱內(nèi)支架，同時具有優(yōu)異的柔順性、良好的貼壁性以及顯著的抗毛刺和打折性能。為此，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

用于輔助彈簧圈栓塞的顱內(nèi)支架，包括主體環(huán)，其特征在于所述主體環(huán)包括多個沿環(huán)的周長方向排列且傾斜設(shè)置成螺旋的支撐元件，所述支撐元件呈波浪線結(jié)構(gòu)，相鄰支撐元件的波浪線頂點(diǎn)在環(huán)的周長方向上錯位，相鄰的支撐元件通過連接橋連接。

進(jìn)一步地，主體環(huán)的兩側(cè)支撐元件的頂點(diǎn)處設(shè)置有顯影結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步地，相鄰的支撐元件每隔幾個頂點(diǎn)連接一個連接橋。

進(jìn)一步地，所述連接橋至少有一個彎曲，優(yōu)選為呈S形。

進(jìn)一步地，在主體環(huán)展開成平面時，波浪線結(jié)構(gòu)與主體環(huán)的軸向中心線的夾角角度是15°～75°。

進(jìn)一步地，所述主體環(huán)設(shè)有4-7個傾斜設(shè)置成螺旋的所述支撐元件。

進(jìn)一步地，相鄰的支撐元件的間距優(yōu)選0.1～0.5mm。所述間距為相鄰支撐元件的相鄰側(cè)頂點(diǎn)連線之間的最短距離。

進(jìn)一步地，波浪線結(jié)構(gòu)頂點(diǎn)處圓弧的半徑優(yōu)選為0.05～0.15mm。