[發明專利]一種含有救必應的抗腎損傷的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201810260389.1
• 申請日: 2018-03-27
• 公開（公告）號: CN108310317A
• 公開（公告）日: 2018-07-24
• 發明（設計）人: 趙立春
• 申請（專利權）人: 廣西中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P13/12;A61K35/644
• 代理公司: 北京載博知識產權代理事務所(普通合伙) 11116
• 代理人: 韋群

1.一種含有救必應的抗腎損傷的藥物組合物，其特征在于：原料藥由下列物質組成：救必應；蜂蜜；桑葚；野菊花；黃芪；枸杞；溫郁金；山藥；黨參；生附子；桃仁；桂枝；甘草；川芎；大棗；川牛膝；黃連；綠豆；葛根；六月雪；紫蘇葉；姜半夏；肉桂；白術。

2.根據權利要求1所述的一種含有救必應的抗腎損傷的藥物組合物，其特征在于：作為優選，原料藥由下列重量份物質組成：救必應20-40份；蜂蜜15-30份；桑葚15-20份；野菊花10-20份；黃芪10-20份；枸杞10-20份；溫郁金10-15份；山藥5-10份；黨參5-10份；生附子5-10份；桃仁5-8份；桂枝5-8份；甘草5-8份；川芎5-8份；大棗5-8份；川牛膝3-5份；黃連3-5份；綠豆3-5份；葛根3-5份；六月雪1-3份；紫蘇葉1-3份；姜半夏1-3份；肉桂1-2份；白術1-2份。

3.根據權利要求2所述的一種含有救必應的抗腎損傷的藥物組合物，其特征在于：作為優選，原料藥由下列重量份物質組成:救必應30份；蜂蜜20份；桑葚19份；野菊花18份；黃芪15份；枸杞13份；溫郁金10份；山藥7份；黨參8份；生附子8份；桃仁6份；桂枝6份；甘草5份；川芎5份；大棗7份；川牛膝4份；黃連4份；綠豆4份；葛根3份；六月雪3份；紫蘇葉2份；姜半夏2份；肉桂1份；白術2份。

4.根據權利要求1-3任一所述的一種含有救必應的抗腎損傷的藥物組合物，其特征在于：該中藥的劑型可以為膠囊劑、片劑、水煎劑、顆粒劑、片劑中的一種。

5.根據權利要求4所述的一種含有救必應的抗腎損傷的藥物組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

步驟一：按照配方稱量好各物質，先將救必應20-40g，蜂蜜15-30g，枸杞10-20g，溫郁金10-15g，桂枝5-8g，甘草5-8g，川芎5-8g，六月雪1-3g，紫蘇葉1-3g，白術1-2g放入2000ml純凈水中浸泡4-8h，快火煎開后，再慢煎40-60min，倒出煎液500ml，再加入350ml的純凈水，繼續慢煎30-50min，再倒出煎液300ml，再加入500ml的純凈水，繼續慢煎60-80min，然后將煎液倒出，與前兩次的煎液混合攪勻；

步驟二：將步驟一中制得的煎液減壓濃縮成相對密度為1.05的濃縮膏一；

步驟三：將桑葚15-20g，野菊花10-20g，黃芪10-20g，山藥5-10g，黨參5-10g，生附子5-10g，桃仁5-8g，大棗5-8g，川牛膝3-5g，黃連3-5g，綠豆3-5g，葛根3-5g，姜半夏1-3g，肉桂1-2g洗凈烘干，然后粉碎成細粉過120目篩后用200-400mL70％乙醇提取2次，每次1.5-3h，收集提取液，收集提取液，浸置24-48小時，然后過濾，得到上清液，再減壓回收乙醇，濃縮至60℃，密度為1.08的濃縮膏二；

步驟四：將濃縮膏一和濃縮膏二混合均勻得到濃縮膏，接著加入甘露醇和糊精的混合物，混合物重量為濃縮膏總質量的10％，然后加入淀粉漿，過16目篩制粒，干燥，分裝。

6.根據權利要求5所述的一種含有救必應的抗腎損傷的藥物組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于：步驟一中混合攪勻是指在溫度50-70℃，轉速400-600rad/min條件下，混合1-2h。

7.根據權利要求6所述的一種含有救必應的抗腎損傷的藥物組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于：步驟三中洗凈烘干是指洗凈后放入烘箱內烘干40-60min，烘箱溫度設置為40-50℃。

8.根據權利要求7所述的一種含有救必應的抗腎損傷的藥物組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于：步驟四中甘露醇與糊精的混合物中甘露醇與糊精的質量比為2:3。

9.根據權利要求8所述的一種含有救必應的抗腎損傷的藥物組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于：步驟四中淀粉漿的質量分數為15-20％，加入淀粉漿的質量為濃縮膏質量的5-10％。