[發明專利]一種用于治療冠心病的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201810258439.2
• 申請日: 2018-03-27
• 公開（公告）號: CN108159213A
• 公開（公告）日: 2018-06-15
• 發明（設計）人: 楊雷;劉暖;付衛云;毛秉豫;張千一;劉萍;趙威;李星
• 申請（專利權）人: 南陽理工學院
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61P9/10
• 代理公司: 西安銘澤知識產權代理事務所(普通合伙) 61223
• 代理人: 俞曉明

1.一種用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下重量份數的原料藥：

黃芪20～45份，桂枝6～12份，山楂15～30份，丹參10～30份，雞血藤15～40份，澤瀉10～20份，當歸10～35份，陳皮15～20份，桔梗15～20份，茵陳5～20份，苦參20～45份，黃連3～15份，酸棗仁12～40份。

2.根據權利要求1所述的用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下重量份數的原料藥：

黃芪20～35份，桂枝6～9份，山楂15～25份，丹參10～20份，雞血藤15～30份，澤瀉10～20份，當歸10～25份，陳皮15～20份，桔梗15～20份，茵陳5～15份，苦參20～35份，黃連3～10份，酸棗仁12～30份。

3.根據權利要求1所述的用于治療冠心病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1：按照重量份數稱取黃芪20～45份，桂枝6～12份，山楂15～30份，丹參10～30份，雞血藤15～40份，澤瀉10～20份，當歸10～35份，陳皮15～20份，桔梗15～20份，茵陳5～20份，苦參20～45份，黃連3～15份，酸棗仁12～40份，備用；

S2：將各原料藥混合，往其中加入相當于各原料藥總重量4～8倍量的乙醇，浸泡1～2.0h，之后加熱提取2～4次，每次1～2.0h，合并提取液；然后100～150目濾過，再經截流分子量為5000～12000的超濾柱進行超濾，超濾液減壓濃縮至相對密度為65～75℃時1.2～1.25的浸膏，靜置，獲得組分ɑ；

S3：將S2乙醇提取過的藥渣加8～12倍量蒸餾水，加熱回流提取2～4次，每次1.0～2.5h，合并提取液，靜置，獲得組分β；

S4：將組分ɑ和組分β合并，抽濾，接著減壓濃縮至藥液濃度為1.0～1.2g/mL，經大孔吸附樹脂柱進行精制純化，得到中藥提取物，所述提取液按照常規方法制成藥學上可接受的藥物制劑。

4.根據權利要求3所述的用于治療冠心病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述口服藥物制劑的藥用劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、分散片劑或丸劑。

5.根據權利要求3所述的用于治療冠心病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，S4中，精制純化的具體過程如下：

將減壓濃縮后的藥液經大孔吸附樹脂柱吸附，用8～12倍樹脂柱體積的蒸餾水洗脫，再用4～6倍樹脂柱體積的無水乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到中藥提取物。

6.根據權利要求1所述的用于治療冠心病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

步驟1：按照重量份數稱取黃芪20～45份，桂枝6～12份，山楂15～30份，丹參10～30份，雞血藤15～40份，澤瀉10～20份，當歸10～35份，陳皮15～20份，桔梗15～20份，茵陳5～20份，苦參20～45份，黃連3～15份，酸棗仁12～40份，備用；

步驟2：將各原料藥粉碎成顆粒，加水浸泡1～2.5h，將浸泡好的原料藥加水煎煮2～4次，第一次加總原料藥8～10倍量的水，煎煮1.5～2h，取煎液，濾過；之后加總原料3～5倍量的水，煎煮1～2h，取2～4次煎液混合，濾過得到濾液；

步驟3：將濾液減壓濃縮至70～80℃時相對密度為1.1～1.2的濃縮液，置0～5℃低溫冷藏20～24h；

步驟4：向步驟3得到的冷藏液中加硅藻土，過濾，濾液減壓濃縮，并干燥成粉末，然后將粉末按照常規方法制成藥學上可接受的藥物制劑。

7.根據權利要求6所述的用于治療冠心病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述藥物制劑的藥用劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、分散片劑或丸劑。