[發明專利]一種用于治療平足的距下關節制動器及其制作方法

在審

• 申請號: 201810252322.3
• 申請日: 2018-03-26
• 公開（公告）號: CN108451672A
• 公開（公告）日: 2018-08-28
• 發明（設計）人: 朱忠林;王紅娟;吳根麗;朱健
• 申請（專利權）人: 江蘇天行增材制造科技有限公司
• 主分類號: A61F2/42
• 分類號: A61F2/42;A61F2/46
• 代理公司: 北京連和連知識產權代理有限公司 11278
• 代理人: 回旋

本發明公開了一種用于治療平足的距下關節制動器及其制作方法，該距下關節制動器包括本體和設置在本體表面的摩擦層，在本體末端開設有與手術器械配套的接口，接口在放置距下關節制動器時起到與手術器械防旋、防脫位的作用，安裝距下關節制動器完畢后，起到手術器械與距下關節制動器分離的作用。本發明的距下關節制動器減緩了患者的疼痛感，增加了單次手術的有效時長，降低了并發癥的發生；另外，本發明采用聚醚醚酮或其衍生物作為植入材料，降低了植入物在使用過程中的對跟骨與距骨的磨損，緩解了并發癥的發生。

技術領域

本發明涉及醫用假體領域，特別涉及一種用于治療平足的距下關節制動器及其制作方法。

背景技術

平足癥中畸形嚴重者，需要采用手術治療，例如軟組織和骨的重建手術，以重建足弓位置。近年來開展較多的距下關節穩定術通過在跗骨管內放置一種叫做距下關節制動器的植入體，可有效復位并穩定距骨，通過對機體的塑形改造，重建足弓。具體步驟為：局部麻醉后在跗骨竇外側中央做切口，選擇合適大小的距下關節制動器插入跗骨管，術中透視顯示該植入體位于距下關節之前，手術完畢縫合皮膚。

但是，目前的植入體為錐形螺紋等規則的幾何形態，選擇相對匹配的螺紋尺寸，通過將錐形螺紋旋轉，將其逐步旋入，且為金屬材料，與人體的解剖學不能匹配，在旋入過程中與跟骨、距骨之間發生摩擦，損傷跟骨與距骨，患者在術后會產生強烈的疼痛感，且金屬制動器的彈性模量和人體骨不匹配，制動器與人體骨接觸時，受力面積處于螺紋處，受力面積小，增快了受力處人骨的損傷；長期使用會出現一系列并發癥，并發癥包括：跗骨竇疼痛、內植物脫位、滑膜炎、感染(表淺/深部)、過度糾正/糾正不足、異物反應、腓骨肌痙攣、內植物斷裂、距骨/跟骨骨折、距骨囊腫及距下關節炎等。其中，跗骨竇疼痛與制動器的尺寸、設計和材質密切相關，關節錯位、制動器脫位及局部骨折與產品材料、手術精度密切相關。現有金屬植入體硬度大，植入后容易出現脫位、松動和骨溶解等并發癥，制動器沉陷、力線不當、制動器磨損或降解碎片引起異物反應及制動器斷裂，導致手術失敗。1974年Subotnick第一代制動器由醫用塑料制成，強度不夠，只能用于部分兒童。第二代金屬的制動器，取出率高達40％。

發明內容

針對以上現有技術存在的缺陷，本發明的主要目的在于克服現有技術的不足之處，公開了一種用于治療平足的距下關節制動器，包括本體和設置在所述本體表面的摩擦層，在所述本體末端開設有與手術器械配套的接口，所述接口在放置距下關節制動器時起到與所述手術器械防旋、防脫位的作用，安裝所述距下關節制動器完畢后，起到所述手術器械與所述距下關節制動器分離的作用。

進一步地，所述摩擦層為棘突、螺紋、錐形、棱臺形中的一種或至少兩種組合。

進一步地，所述摩擦層為多孔仿生骨小梁結構。

進一步地，所述多孔仿生骨小梁結構為規則立體分布、規則四邊、規則五邊、規則星形中的一種或至少兩種組合。

進一步地，所述本體和所述摩擦層由聚醚醚酮或其衍生物構成。

進一步地，所述本體和所述摩擦層由鈦、鈦合金、鉭中的一種構成。

進一步地，所述多孔仿生骨小梁的空隙尺寸為1-1000μm,并且平均孔隙尺寸為100-500μm，孔隙率為50-70％。

一種用于治療扁平足的距下關節制動器的制作方法，該方法包括如下步驟：

S1、獲取患者跟骨和距骨的三維模型以及骨質邊界；

S2、基于獲取的三維模型，判斷患者距骨是否塌陷，如果未塌陷，則通過3D打印技術打印距下關節制動器；如果出現塌陷，通過三維成像，調整距骨位置，重建正常足的足跟和距骨的相對位置，重建正常的跗骨竇和跗骨管形狀，基于重建的正常骨骼解剖形態，選擇起點與終點，調整所述距下關節制動器的邊界，接著再使用3D打印技術打印距下關節制動器。