[發明專利]一種中藥片包衣薄膜使用壽命的測試方法

在審

• 申請號: 201810251024.2
• 申請日: 2018-03-26
• 公開（公告）號: CN108205048A
• 公開（公告）日: 2018-06-26
• 發明（設計）人: 王玉婷;吳閃;吳新明
• 申請（專利權）人: 淮北達馳電氣科技有限公司
• 主分類號: G01N33/15
• 分類號: G01N33/15
• 代理公司: 昆明合眾智信知識產權事務所 53113
• 代理人: 張璽

本發明公開了一種中藥片包衣薄膜使用壽命的測試方法，通過取帶有包衣薄膜的、同一生產日期的和同種中藥片，采用分組測試的方法，將中藥片分成第一組、第二組、第三組、第四組、第五組、第六組、第七組、第八組、第九組和第十組，分別將這十組中藥片置于不同的存儲環境中，改變存儲的環境溫度和環境濕度，每隔兩個月時間檢測中藥片的藥性，根據檢測結果來判斷中藥片是否失效，對于失效的中藥片，不再進行下一步的測試，并進行記錄，從而得出結論：中藥片包衣薄膜使用壽命隨著環境溫度和環境濕度的變化而變化，環境溫度越高，中藥片包衣薄膜的使用壽命就會越低，環境濕度越高，中藥片包衣薄膜的使用壽命越低。

技術領域

本發明屬于包衣薄膜技術領域，更具體地說，尤其涉及一種中藥片包衣 薄膜使用壽命的測試方法。

背景技術

藥用薄膜包衣技術最早應用于西藥的固體制劑，功能比較單一，主要是 改善外觀，突出產品個性，提高企業產品的檔次。因此，應用于西藥的包衣 劑更加注重包衣片外觀的鮮艷和光潔，包衣劑的價格也比較高，初期只是部 分合資企業的產品使用，對包衣劑的功能技術要求很低。近幾年包衣技術在 我國發展很快，在功能性包衣方面，主要針對中藥復方制劑理化性質不穩定、 成分復雜、吸濕性較強、吸濕后會發生變色、軟化等現象進行包衣劑的研制 開發，專門進行了具有中藥包衣特性的研究。國內常用的中藥制劑的包衣劑，大多以西方成熟的包衣劑配方為基礎，已經不能滿足中藥制劑的需求。

中藥片包衣薄膜的使用壽命直接決定了中藥片的保質期，對中藥片包衣 薄膜使用壽命的測試具有非常重要的意義，現缺少一種中藥片包衣薄膜使用 壽命的測試方法，以便于對中藥片包衣薄膜使用壽命進行測試。

發明內容

本發明的目的是為了解決現有技術中存在的缺點，而提出的一種中藥片 包衣薄膜使用壽命的測試方法。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種中藥片包衣薄膜使用 壽命的測試方法，具體包括如下步驟：

S1：取樣，取帶有包衣薄膜的、同一生產日期的和同種中藥片200-400 粒，并收集備用；

S2：分組，將步驟S1中準備的中藥片進行分組，將200-400粒中藥片分 成10組，分別是第一組、第二組、第三組、第四組、第五組、第六組、第七 組、第八組、第九組和第十組，并分別收納；

S3：測試，將第一組藥物置于恒溫箱中，控制恒溫箱的環境溫度為-20攝 氏度，環境濕度為5％；

將第二組藥物置于恒溫箱中，控制恒溫箱的環境溫度為-10攝氏度，環境 濕度為10％；

將第三組藥物置于恒溫箱中，控制恒溫箱的環境溫度為0攝氏度，環境 濕度為20％；

將第四組藥物置于恒溫箱中，控制恒溫箱的環境溫度為10攝氏度，環境 濕度為30％；

將第五組藥物置于恒溫箱中，控制恒溫箱的環境溫度為20攝氏度，環境 濕度為40％；

將第六組藥物置于恒溫箱中，控制恒溫箱的環境溫度為30攝氏度，環境 濕度為50％；

將第七組藥物置于恒溫箱中，控制恒溫箱的環境溫度為40攝氏度，環境 濕度為60％；

將第八組藥物置于恒溫箱中，控制恒溫箱的環境溫度為50攝氏度，環境 濕度為70％；

將第九組藥物置于恒溫箱中，控制恒溫箱的環境溫度為60攝氏度，環境 濕度為80％；

將第十組藥物置于恒溫箱中，控制恒溫箱的環境溫度為70攝氏度，環境 濕度為90％；