[發明專利]一種環保型易降解生物材料的制備方法

在審

• 申請號: 201810242742.3
• 申請日: 2018-03-23
• 公開（公告）號: CN108586861A
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發明（設計）人: 李子寅
• 申請（專利權）人: 蘇州凌科特新材料有限公司
• 主分類號: C08L23/06
• 分類號: C08L23/06;C08L5/04;C08L93/04;C08L1/04;C08L91/00;C08K5/20;C08K5/134
• 代理公司: 北京匯智勝知識產權代理事務所(普通合伙) 11346
• 代理人: 魏秀莉

本發明公開了一種環保型易降解生物材料的制備方法，該工藝將冰醋酸、雙馬來酰胺酸、單寧酸、環氧大豆油、聚乙烯、鯨蠟硬脂基葡糖苷、角鯊烷、海藻酸鈉、松香、細菌纖維素、椰子油脂肪酸單乙醇酰胺等原料分別經過熏蒸、超聲乳化、過篩分選、密封煅燒、冷卻、雙螺桿擠出、壓模塑形、液氮冷卻、紫外滅菌等步驟制備得到環保型易降解生物材料。制備而成的環保型易降解生物材料，其性能穩定、環保安全、降解率高，可以滿足多種用戶需求。

技術領域

本發明涉及生物醫用材料這一技術領域，特別涉及到環保型易降解生物材料的制備方法。

背景技術

各種疾病、創傷所造成的機體某些組織或器官的缺損以及功能的部分或全部喪失是人類健康所面臨的主要危害之一。研究和開發理想的材料用于組織修復一直是醫學、生物科學以及材料科學等領域的重要課題。目前廣泛應用于臨床的用于組織修復的醫學生物材料主要是不可吸收的人工材料，包括高分子材料（如聚丙烯、聚四氟乙烯、聚乳酸、聚乙醇酸、硅膠等）、金屬材料（如不銹鋼、鈦金屬及其合金等）、無機材料（如生物活性陶瓷，羥基磷灰石等）、復合材料（碳纖維／聚合物、玻璃纖維／聚合物等）。上述材料的結構及組成均與人體組織相差甚遠，只能在短期內起到替代和支撐作用，不能促進組織再生，實現組織功能，并且，植入后不能降解，如不通過手術取出會永久存留體內，其穩定性、組織毒性反應及致癌性等均難以控制。在歐美發達國家，植入性醫用生物材料正進入重大產業革命時期，即從傳統的不可吸收材料向可降解的、能夠主動誘導組織再生的新型生物材料變革。而基于組織工程學原理的以動物組織為原料的細胞外基質（extracellular matrix，ECM）材料是主要發展方向。ECM是由多種大分子物質如膠原、非膠原糖蛋白、氨基聚糖、蛋白聚糖、彈性蛋白等成分，按一定比例和結構建成的復雜的有機的三維整體，為各種細胞的生存及活動提供適宜的場所和微環境，能夠調節各種細胞的生長、形狀、代謝、遷移、增殖和分化，進而調控組織和器官功能。組織缺損的一個嚴重后果是“土壤”—ECM的喪失，這也是機體自身無法實現組織修復和再生的原因。天然的ECM可以作為組織再生的“土壤”，是理想的組織修復材料。去除動物組織的細胞成分可以去除大部分的免疫原性，并保留ECM成分，可以開發出理想的組織修復材料。

國外已有來源于豬、馬、牛等動物的真皮、心包、小腸等組織的動物源性脫細胞ECM材料產品進入臨床應用。其中脫細胞小腸粘膜下層（small intestinal submucosa, SIS）基質材料是學術界公認的最理想的軟組織修復材料。脫細胞SIS基質材料的優勢包括：1）免疫原性低，組織相容性高；2）特有的結構和組成具備主動誘導各種組織再生的生物學基礎；3）應用領域廣泛，可以適用于機體各種軟組織的修復；4）具有抗微生物活性。美國CookBiotech Incorporated 的脫細胞SIS基質材料在腹壁修復、燒傷、肛瘺、難治性傷口、整形手術、盆底修復、肌腱修復、泌尿生殖道修復、神經修復等領域已有較大樣本量的臨床應用。

發明內容

根據上述技術背景資料，本發明公開了環保型易降解生物材料的制備方法，該工藝將冰醋酸、雙馬來酰胺酸、單寧酸、環氧大豆油、聚乙烯、鯨蠟硬脂基葡糖苷、角鯊烷、海藻酸鈉、松香、細菌纖維素、椰子油脂肪酸單乙醇酰胺等原料分別經過熏蒸、超聲乳化、過篩分選、密封煅燒、冷卻、雙螺桿擠出、壓模塑形、液氮冷卻、紫外滅菌等步驟制備得到環保型易降解生物材料。制備而成的環保型易降解生物材料，其性能穩定、環保安全、降解率高，可以滿足多種用戶需求。

本發明的目的可以通過以下技術方案實現：

一種環保型易降解生物材料的制備方法，包括以下步驟：

（1）將冰醋酸6-8份、雙馬來酰胺酸5-10份、單寧酸2-6份、環氧大豆油12-16份、分散劑1-4份混合，通入CO₂熏蒸5min，然后將經熏蒸的物料加入超聲波乳化分散器中，再加入800毫升濃度為3%的NaOH溶液，得到超聲處理混合液，備用；

（2）將步驟（1）中的超聲混合液，過篩去除大顆粒沉淀，過篩孔徑為2500目；