[發明專利]香麻寒喘貼及其應用和質量檢測方法

在審

• 申請號: 201810240886.5
• 申請日: 2018-03-22
• 公開（公告）號: CN108434413A
• 公開（公告）日: 2018-08-24
• 發明（設計）人: 林凡友;郭增光;付君葉;王維才
• 申請（專利權）人: 翔宇藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/70;A61P11/06;G01N30/90
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本發明屬于藥物制備技術領域，公開了香麻寒喘貼，其制備工藝包括如下步驟：步驟1）制備藥物干粉：將藥物浸膏真空冷凍干燥，然后過100目篩制得；步驟2）制備貼劑：取藥物干粉，過200目篩，然后加入適量的聚異丁烯壓敏膠，攪拌均勻，加入干膏量5%的異丙醇、2%的氮酮，攪拌均勻，涂布于無紡布，烘干，分切，四角磨切成圓形，置于掛膠網眼無紡布上，四周加紙漿防護圈，覆蓋防粘紙，以鋁塑包裝密封，即得。

技術領域

本發明屬于藥物制備技術領域，具體地，涉及香麻寒喘貼及其應用和質量檢測方法。

背景技術

小兒哮喘、支氣管炎是兒科臨床常見多發病，不僅危害小兒健康，而且給家庭和社會造成巨大的經濟負擔。據資料報導，我國兒童哮喘患病率為0.5％～2％，個別地方高達5％，全國約有2～4千萬患兒。現代醫學認為支氣管哮喘是一種由超敏反應引起的呼吸道高反應性疾病。在藥物治療方面強調根據病情需要，除使用解痙平喘藥物外(對癥治療)，還應該結合使用抗氣道過敏性炎癥的藥物(病因治療)，糖皮質激素(GCS)是目前治療哮喘的最有效藥物，主要采用噴喉或霧化吸入。通過平喘和抗過敏炎癥藥物雙管齊下的辦法，以便達到迅速和持久的療效，但GCS吸入的副作用是全身性，特別是對哮喘兒童，Nicolaizik研究認為哮喘兒童即使是短期吸入小劑量的GCS亦可引起腎上腺抑制，長期服用GCS可使哮喘兒童骨密度降低，使生長速率降低，由此GCS用于小兒哮喘的臨床治療受到了較大限制。

香麻寒喘貼是目前市場在售的藥物，具備療效好，毒副作用低等優點，相應的專利也有記載，專利技術“2009102271115，一種用于治療小兒哮喘的貼劑”記載了香麻寒喘貼的原料配伍和制備工藝。申請人的專利技術“2013103914698，一種香麻寒喘貼及其制備工藝”和“2015101716371，一種香麻寒喘貼的應用及其檢測方法”是對現有技術的改進，主要通過添加多種原料藥，其效果優于已知藥物，但是存在原料種類多，藥理作用不明確以及成本高等缺陷。

發明內容

為了克服現有技術的缺陷，本發明提供了香麻寒喘貼及其應用和質量檢測方法，其在已有產品的基礎上，對制備工藝技術做了改進，提高了藥效，避免了原料的浪費。

本發明是通過如下技術方案來實現的：

香麻寒喘貼，其按照如下工藝制備而得：步驟1）制備藥物干粉，步驟2）制備貼劑。

進一步地，

所述香麻寒喘貼的制備工藝包括如下步驟：

步驟1）制備藥物干粉：將藥物浸膏真空冷凍干燥，然后過100目篩制得；

步驟2）制備貼劑：取藥物干粉，過200目篩，然后加入適量的聚異丁烯壓敏膠，攪拌均勻，加入干膏量5%的異丙醇、2%的氮酮，攪拌均勻，涂布于無紡布，烘干，分切，四角磨切成圓形，置于掛膠網眼無紡布上，四周加紙漿防護圈，覆蓋防粘紙，以鋁塑包裝密封，即得。

進一步地，

所述藥物浸膏的制備方法包括如下步驟：

取麻黃200g，芥子200g，丁香33g，細辛100g，矮地茶333g，生姜200g；

將丁香、細辛粉碎成粗粉，生姜切片，加6倍重量的水，用高速剪切機剪切15min獲得浸泡液，剪切轉速為3000rpm，然后微波水提15min，微波功率為500W，再蒸餾2小時，揮發油另置，藥液及藥渣備用；

將麻黃、芥子以及矮地茶混合，粉碎成200目的粉末，然后添加到反應釜中，再添加5倍重量的水，攪拌均勻，加熱至70℃，并且控制壓強為1Mpa，保溫保壓30min，然后降至常壓常溫，過濾收集濾液A；