[發(fā)明專利]一種改善傷科黃水澄明度的制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810240130.0
• 申請(qǐng)日: 2018-03-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108593785A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-09-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉效仿;鄭芳昊;陳韻姿;余俊文;李子鴻;李懷國(guó);劉東文;楊雄輝;冼少華
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 佛山市中醫(yī)院
• 主分類號(hào): G01N30/02
• 分類號(hào): G01N30/02;G01N30/06
• 代理公司: 佛山市禾才知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44379
• 代理人: 資凱亮

一種改善傷科黃水澄明度的制備方法，包括以下步驟：(1)稱取藥材包括：黃連、黃柏、梔子、紫草、薄荷、白礬；(2)往步驟(1)中加10倍藥材總質(zhì)量的水；加熱提取1.5h，濃縮后粗濾，獲得粗濾藥液；(3)將步驟(2)的粗濾藥液加活性炭作吸附處理；作離心操作，微孔濾膜過(guò)濾；(4)加入增溶劑和防腐劑，獲得混合傷科黃水；將混合傷科黃水定容，最后調(diào)節(jié)其pH，制備出澄明傷科黃水；其中，所述增溶劑為吐溫?80和苯甲醇中的組合。本發(fā)明結(jié)合了離心、過(guò)濾和活性炭吸附的特點(diǎn)，先使用活性炭吸附，再離心、過(guò)濾；可以在不影響小檗堿、梔子苷等主要有效成分的基礎(chǔ)上，顯著提高傷科黃水的澄明度。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及天然藥物的技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種改善傷科黃水澄明度的制備方法。

背景技術(shù)

傷科黃水復(fù)方包括黃連、黃柏、梔子、紫草、薄荷、白礬，具有抗炎消腫、活血化瘀、祛腐生新的功效，臨床主要用于治療跌打損傷、軟組織及骨骼損傷，療效顯著。該制劑在研制過(guò)程中，考慮治療骨傷多采用外敷劑型，可以迅速緩解骨傷癥狀，起到消炎止痛的作用。因此，選擇性質(zhì)相對(duì)穩(wěn)定、制備簡(jiǎn)便、使用靈活的洗劑作為本制劑劑型。使用時(shí)將藥物直接搽敷于損傷局部發(fā)揮藥力，可收到較好的療效。

然而，限于是院內(nèi)制劑，一直以來(lái)都缺乏對(duì)傷科黃水物質(zhì)基礎(chǔ)和制劑工藝的系統(tǒng)研究工作，導(dǎo)致制劑成品不佳，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較低。尤其值得注意的是，傷科黃水的主要有效成分為生物堿類化合物，極易產(chǎn)生混濁、沉淀的現(xiàn)象，存放時(shí)間稍久即已發(fā)生分層，極大影響了醫(yī)生在臨床的正常使用，也不利于患者患處的恢復(fù)。因此，本發(fā)明在前期制備方法基礎(chǔ)上，優(yōu)化了傷科黃水的澄明制備工藝，在保留主要藥效成分的基礎(chǔ)上提高制劑澄明度，以期更好的服務(wù)于臨床。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提出一種改善傷科黃水澄明度的制備方法，該方法可以在不影響小檗堿、梔子苷等主要有效成分的基礎(chǔ)上，顯著提高傷科黃水的澄明度。

為達(dá)此目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種改善傷科黃水澄明度的制備方法，包括以下步驟：

(1)稱取藥材包括：黃連、黃柏、梔子、紫草、薄荷、白礬；

(2)往步驟(1)中加10倍藥材總質(zhì)量的水；加熱提取1.5h，濃縮后粗濾，獲得粗濾藥液；

(3)將步驟(2)的粗濾藥液加活性炭作吸附處理；作離心操作，微孔濾膜過(guò)濾；

(4)加入增溶劑和防腐劑，獲得混合傷科黃水；將混合傷科黃水定容，最后調(diào)節(jié)其pH，制備出澄明傷科黃水；

其中，所述增溶劑為吐溫-80和苯甲醇中的組合。

更進(jìn)一步說(shuō)明，按重量百分比添加，所述活性炭的添加量為0.1％～10.0％。

更進(jìn)一步說(shuō)明，所述離心操作的離心轉(zhuǎn)速為1000-100000r/min，該離心時(shí)間為1-60min。

更進(jìn)一步說(shuō)明，所述微孔濾膜的孔徑為0.2～1000μm。

更進(jìn)一步說(shuō)明，按重量百分比添加，所述吐溫-80的添加量為0.1-10％。

更進(jìn)一步說(shuō)明，按重量百分比添加，所述苯甲醇的添加量為0.1-10％。

更進(jìn)一步說(shuō)明，步驟(4)中調(diào)節(jié)pH值為5.0～7.0。

更進(jìn)一步說(shuō)明，還包括小檗堿檢測(cè)方法；所述小檗堿檢測(cè)方法具體如下：

(1)精密吸取步驟(4)所述澄明傷科黃水5.0mL，置100mL量瓶中，加流動(dòng)相適量，超聲處理40min，放置冷卻，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)；取續(xù)濾液過(guò)0.45μm微孔濾膜，制備出小檗堿供試品溶液；

(2)取小檗堿對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1mL含90.5μg的溶液，制備出小檗堿對(duì)照品溶液；