[發明專利]一種用于治療成人彌漫性肺間質纖維化的中藥組合物

在審

• 申請號: 201810240104.8
• 申請日: 2018-03-22
• 公開（公告）號: CN108210705A
• 公開（公告）日: 2018-06-29
• 發明（設計）人: 劉軍選
• 申請（專利權）人: 劉軍選
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P11/00;A61K35/10;A61K35/24;A61K35/32;A61K35/50;A61K35/583;A61K35/62;A61K35/64;A61K35/646
• 代理公司: 甘肅省知識產權事務中心 62100
• 代理人: 田玉蘭

本發明公開了一種用于治療成人彌漫性肺間質纖維化的中藥組合物，屬于中藥組方領域。組合物包括紅參、五靈脂、蛤蚧、鹿茸、白芥子、沉香、膽南星、血竭、浙貝母、紫河車、琥珀、全蝎、水蛭、土鱉蟲和三七。本發明從彌漫性肺間質纖維化的成病原因及機理出發，各組分相輔相成，相互配合產生協同作用，諸藥配伍不僅全面周到，且主次分明，揚諸藥之利，制諸藥之弊，從“痰、瘀、虛”論治，開痰、化痰、活血逐瘀、補氣納氣、培本固原，驅頑痰死血、重建內部環境則諸癥自愈。對于彌漫性肺間質纖維化效果明顯，藥少力專，治標治本，無明顯毒副作用，具有事半功倍之功效，有效率達百分之九十以上。

技術領域

本發明屬于中藥組方領域，具體涉及一種用于治療成人彌漫性肺間質纖維化的中藥組合物。

背景技術

肺纖維化是以彌漫性肺泡單位慢性炎癥和間質纖維化為主要病理特征的一類疾病，主要包括特發性肺間質纖維化及繼發性肺間質纖維化。其病因復雜、發病機制迄今不明，為肺系疾病中的疑難重癥，呈進行性加重，死亡率高，嚴重危害人民的身體健康。肺間質纖維化以病因明確與否分為兩大類：病因明確的歸屬于原發疾病或稱為繼發性肺間質纖維化，病因不明的稱為特發性肺間質纖維化(IPF)。臨床中以UIP多見，近年來該病的發病率有上升趨勢。目前肺間質纖維化缺乏有效的治療方法，西藥治療以激素為主，其毒副作用又不可避免。中醫古代文獻中無此病的記載，近年來一些研究報道中稱此病為“短氣”、“喘證”、“咳嗽”、“肺痿”、“肺痹”、“肺脹”等。

臨床表現：

起病隱匿，進行性加重。表現為進行性氣急，干咳少痰或少量白黏痰，晚期出現以低氧血癥為主的呼吸衰竭。查體可見胸廓呼吸運動減弱，雙肺可聞及細濕羅音或捻發音。有不同程度紫紺和杵狀指。晚期可出現右心衰竭體征。

診斷方法：

1．進行性氣急、干咳、肺部濕羅音或捻發音。

2．x線檢查：早期呈毛玻璃狀，典型改變彌漫性線條狀、結節狀、云絮樣、網狀陰影、肺容積縮小。

3．實驗室檢查：可見ESR、LDH增高，一般無特殊意義。

4．肺功能檢查：可見肺容量減少、彌散功能降低和低氧血癥。

5．肺組織活檢提供病理學依據。本病應注意與喘息性支氣管炎鑒別。

實驗室檢查為非特異性變化，可以有血沉加快、血乳酸脫氫酶增高和丙種球蛋白增高；有10％-26％的患者類風濕因子和抗核抗體陽性。

診斷標準：

診斷主要根據臨床特征、胸部X線表現、肺通氣及彌散功能、病理活檢，及排除其他已知原因導致的ILD。根據是否有外科肺活檢的結果，有2種確診標準。

（一）確診標準一：

1、外科肺活檢顯示組織學符合普通間質性肺炎的改變。

2、同時具備下列條件：①排除其他已知的可引起ILD的疾病，如藥物中毒、職業環境性接觸和結締組織病等；②肺功能檢查有限制性通氣功能障礙伴彌散功能下降；③常規X線胸片或HRCT顯示雙下肺和胸膜下分布為主的網狀改變或伴蜂窩肺，可伴有少量磨玻璃樣陰影。

（二）確診標準二：無外科肺活檢時，需要符合下列所有4條主要指標和3條以上的次要指標。

1、主要指標：①除外已知原因的ILD，如某些藥物毒性作用、職業環境接觸史和結締組織病等；②肺功能表現異常，包括限制性通氣功能障礙[肺活量（VC）減少，而FEV1/FVC正常或增加]和（或）氣體交換障礙；③胸部HRCT表現為雙下肺和胸膜下分布為主的網狀改變或蜂窩肺，可伴有少量磨玻璃樣陰影；④TBLB或BALF檢查不支持其他疾病的診斷。

2、次要診斷條件：①年齡>50歲；②隱匿起病或無明確原因的進行性呼吸困難；③病程≥3個月；④雙肺聽診可聞及吸氣性。