[發(fā)明專(zhuān)利]試劑選擇支援裝置、方法、程序、存儲(chǔ)媒體及測(cè)定裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810235194.1
• 申請(qǐng)日: 2018-03-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108663304A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-10-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 八尾俊佑;辻智悠
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 希森美康株式會(huì)社
• 主分類(lèi)號(hào): G01N15/14
• 分類(lèi)號(hào): G01N15/14
• 代理公司: 北京市安倫律師事務(wù)所 11339
• 代理人: 楊永波;韓景漫

本發(fā)明提供一種試劑選擇支援裝置，即使檢查者不具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)，也能選擇符合測(cè)定指令的恰當(dāng)?shù)目贵w試劑的組合。試劑選擇支援裝置100對(duì)包含數(shù)個(gè)抗體的混合抗體試劑的選擇進(jìn)行支援，其具備：獲得部15，16，獲得以數(shù)個(gè)抗原為測(cè)定對(duì)象的測(cè)定指令；處理部10，根據(jù)通過(guò)獲得部15，16所獲得的測(cè)定指令決定為檢測(cè)數(shù)個(gè)抗原的數(shù)個(gè)化驗(yàn)所使用的數(shù)個(gè)混合抗體試劑；輸出部17，輸出由處理部10所決定的用于數(shù)個(gè)化驗(yàn)的數(shù)個(gè)混合抗體試劑的信息。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及試劑選擇支援裝置、方法、程序、存儲(chǔ)媒體以及試樣測(cè)定裝置。

背景技術(shù)

比如像下述專(zhuān)利文獻(xiàn)1所述，流式細(xì)胞術(shù)通過(guò)和免疫熒光染色組合能夠檢測(cè)出存在于細(xì)胞表面、細(xì)胞內(nèi)的各種各樣的抗原，對(duì)細(xì)胞分析來(lái)說(shuō)特別有用。

若要使用流式細(xì)胞術(shù)一次檢測(cè)多種抗原，則當(dāng)作為檢測(cè)對(duì)象的抗原數(shù)增多時(shí)，每1試樣的化驗(yàn)次數(shù)也會(huì)增多，因此，能在1次化驗(yàn)中檢測(cè)出數(shù)個(gè)抗原的多色流式細(xì)胞術(shù)是非常有用的。在多色流式細(xì)胞術(shù)中，需要將作為檢測(cè)對(duì)象的抗原預(yù)先進(jìn)行熒光染色。抗原的熒光染色中會(huì)使用被稱(chēng)為混合抗體試劑的檢查試劑。在混合抗體試劑中組合有使用頻率高的數(shù)種抗體且其交叉反應(yīng)性已被預(yù)先制備好。

然而，為了在1次化驗(yàn)中檢測(cè)出多種抗原，除了要根據(jù)檢測(cè)對(duì)象的細(xì)胞種類(lèi)選擇抗原外，還需要預(yù)先知道其他事項(xiàng)，例如檢測(cè)抗體不會(huì)和目標(biāo)抗原以外的被同時(shí)檢測(cè)出其他抗原有交叉反應(yīng)性等。在將免疫染色后的細(xì)胞供于流式細(xì)胞儀之前，需要掌握抗體的特性信息，例如，如果有交叉反應(yīng)性，則將有交叉反應(yīng)性的數(shù)個(gè)抗原分配給不同的化驗(yàn)等。因此，目前情況下，為了在多色流式細(xì)胞術(shù)中高再現(xiàn)性地獲得可信度高的結(jié)果，負(fù)責(zé)多色流式細(xì)胞術(shù)的測(cè)定者需要預(yù)先知道用于流式細(xì)胞術(shù)的所有抗體的種類(lèi)、抗體的交叉反應(yīng)性。而且，根據(jù)所使用的流式細(xì)胞儀搭載的光源數(shù)量、分色鏡數(shù)量的不同，能夠使用的熒光色素的數(shù)量也會(huì)有所不同，因此要求測(cè)定者具備流式細(xì)胞儀相關(guān)知識(shí)及熒光色素相關(guān)知識(shí)。在上述背景之下，現(xiàn)在的多色流式細(xì)胞術(shù)成為了一種只有具備高度專(zhuān)業(yè)知識(shí)的測(cè)定者才能使用的技術(shù)手段。

另一方面，流式細(xì)胞術(shù)又是一種對(duì)疾病的診斷、疾病病期的判定、治療方案的決定來(lái)說(shuō)有很大貢獻(xiàn)的技術(shù)。隨著流式細(xì)胞術(shù)的普及，腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞系統(tǒng)得以正確認(rèn)知，以前以細(xì)胞形態(tài)觀察、酶染色、免疫染色為基礎(chǔ)的造血器官腫瘤診斷大多已變成以細(xì)胞表面標(biāo)記分析為基礎(chǔ)的診斷。進(jìn)行疾病診斷的醫(yī)師將用于診斷的數(shù)種抗原作為流式細(xì)胞術(shù)的測(cè)定項(xiàng)目委托給測(cè)定者。

一般來(lái)說(shuō)，如果要確定細(xì)胞系統(tǒng)，哪怕只是識(shí)別是否是B細(xì)胞系腫瘤也需要對(duì)1個(gè)樣本檢測(cè)10種~30種表面標(biāo)記。另外，要想檢測(cè)出作為目標(biāo)的全部表面標(biāo)記，針對(duì)每1個(gè)樣本，每1次化驗(yàn)中使用數(shù)種檢測(cè)抗體的多色流式細(xì)胞術(shù)都需要被執(zhí)行多次。在此基礎(chǔ)上，流式細(xì)胞術(shù)的測(cè)定者所選擇的檢測(cè)抗體的組合必須是能符合醫(yī)師或技師委托的測(cè)定項(xiàng)目的恰當(dāng)?shù)臋z測(cè)抗體的組合，且必須是在檢查時(shí)能用現(xiàn)有的檢測(cè)抗體得到的檢測(cè)抗體的組合。并且，用于流式細(xì)胞術(shù)的細(xì)胞必須在采集后24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行測(cè)定，因此，有必要對(duì)能夠高效進(jìn)行1個(gè)樣本測(cè)定的檢測(cè)抗體的組合進(jìn)行研究。在這種情況下，就需要從現(xiàn)有的混合抗體試劑庫(kù)存中高效地選擇用于檢測(cè)抗體熒光染色的混合抗體試劑。

基于這樣的現(xiàn)狀，現(xiàn)在流式細(xì)胞術(shù)由具備檢測(cè)抗體特性相關(guān)知識(shí)的測(cè)定者專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)，與醫(yī)師或技師委托的測(cè)定項(xiàng)目相應(yīng)地選擇混合抗體試劑的工作也是由具備上述專(zhuān)業(yè)知識(shí)的測(cè)定者專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)。

現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

專(zhuān)利文獻(xiàn)

專(zhuān)利文獻(xiàn)1特開(kāi)（日本專(zhuān)利公開(kāi)）2011－85587號(hào)公報(bào)。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題