[發明專利]具有抗微生物針潤滑油的血液控制導管

有效

• 申請號: 201810233055.5
• 申請日: 2014-03-06
• 公開（公告）號: CN108578877B
• 公開（公告）日: 2020-11-13
• 發明（設計）人: 馬亦平
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61M25/06
• 分類號: A61M25/06;A61M39/06;A61M39/16;A61L29/16;A61B17/34
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 譚瑋

涂布于導引針(50)外表面上的作為導管組件裝置(10)的組成部分的抗微生物潤滑劑(60)。該導管組件裝置還包括具有縫隙血液控制隔膜(20)，通過該縫隙(26)穿過導引針。在插入導管后，當從縫隙中取出針時，抗微生物潤滑劑被涂刷或從導引針的外表面上被除去。除去的抗微生物潤滑劑沉積在隔膜上鄰近縫隙的位置上，由此防止病原體在隔膜和導管組件裝置的其它相鄰組件和表面上定殖和生長。

本分案申請是基于申請號為201480023495.8、申請日為2014年3月6日、申請人為“貝克頓·迪金森公司”、發明名稱為“具有抗微生物針潤滑油的血液控制導管”的原始中國專利申請(原國際申請號為PCT/US2014/021378)的分案申請。

發明背景

本發明涉及用于皮膚侵入性裝置的潤滑劑。特別地，本發明涉及這樣的方法和系統，其中抗微生物潤滑劑被涂布于導管裝置的外表面以預防感染。

導管普遍用于多種輸注治療。例如，導管用于向患者輸注流體，例如生理鹽水溶液、多種藥物和全胃腸外營養；用于從患者取血，以及用于監視患者血管系統的多項參數。

導管通常被導入患者的脈管系統(vasculature)，作為靜脈內導管組件的一部分。導管組件一般包括導管接頭，導管接頭支撐導管，導管接頭與針接口(needle hub)相連，針接口支撐導引針(introducer needle)。導引針延伸并被置于導管內，從而使得針的有斜面的部分暴露在導管尖端之外。針的有斜面的部分用于刺入患者的皮膚以提供開口，在該開口處針被插入患者的脈管系統。插入并安置了導管之后，從導管除掉導引針，從而提供向患者靜脈內的接入。

導管相關的血流感染是由于微生物在具有血管內導管和靜脈內接入裝置的患者中的定殖(colonization)而引起的。這些感染是疾病和多余的醫療花費的重要誘因，每年在美國重癥加護病房中發生大約250.000例導管相關的血流感染。除了金錢上的花費以外，無論何處每年與這些感染相關的死亡有20,000至100,000例。

雖然有輔助減少護理相關的感染(healthcare associated infections，HAI)的指南，但是導管相關的血流感染持續折磨著我們的護理系統。10種最常見的病原體(造成84％的HAI的任意種)是：凝固酶陰性葡萄球菌(15％)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)(15％)、腸球菌屬(Enterococcus)的種類(12％)、假絲酵母屬(Candida)的種類(11％)、大腸桿菌(Escherichia coli)(10％)、銅綠假單胞菌(Pseudomonas aeruginosa)(8％)、肺炎克雷白氏桿菌(Klebsiella pneumoniae)(6％)、腸桿菌屬(Enterobacter)的種類(5％)、鮑氏不動桿菌(Acinetobacter baumannii)(3％)和奧克西托克雷白桿菌(Klebsiella oxytoca)(2％)。對于一些病原體-抗微生物劑組合而言，對于抗微生物劑有抗性的致病分離體的集合平均比例在HAI的類型之間有顯著性不同。在所有的HAI中，有多達16％與下列多重抗藥性病原體相關：甲氧西林抗性的金黃色葡萄球菌(HAI的8％)、萬古霉素抗性的屎腸球菌(Enterococcus faecium)(4％)、碳青霉烯抗性的銅綠假單胞菌(2％)、超廣譜的(extended-spectrum)頭孢菌素抗性的肺炎克雷白氏桿菌(1％)、超廣譜的頭孢菌素抗性的大腸桿菌(0.5％)和碳青霉烯抗性鮑曼不動桿菌、肺炎克雷白氏桿菌(K.pneumoniae)、奧克西托克雷白桿菌(K.oxytoca)和大腸桿菌(0.5％)抗微生物劑抗性病原體。

具有多種抗微生物劑的浸漬導管(Impregnating catheters)是已被用于預防這些感染的一種方法。然而，這些導管產生的效果低于令人滿意的效果。例如，這些導管在預防導管組件(catheter assembly)內表面和成分上的病原體生長和定殖方面顯然無效。另外，一些微生物已經產生了對于該系統中的多種抗微生物劑的抗性。

因此，本領域需要具有改進的抗微生物能力的皮膚侵入性裝置。本文公開了此類方法和系統。