[發明專利]基于仿生高粘性高分子微納的一體化中藥貼及制備方法

在審

• 申請號: 201810228164.8
• 申請日: 2018-03-20
• 公開（公告）號: CN108272775A
• 公開（公告）日: 2018-07-13
• 發明（設計）人: 蘇鑫;崔新
• 申請（專利權）人: 蘇州十一方生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/34;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/22
• 代理公司: 天津市北洋有限責任專利代理事務所 12201
• 代理人: 李林娟

本發明公開了一種基于仿生高粘性高分子微納的一體化中藥貼及制備方法，中藥貼的原料包括：按預設比例配置高分子基底材料、中藥材提取物、透皮吸收促進劑。所述方法包括以下步驟：將高分子基底材料加溫熔化后按比例加入中藥材提取物和透皮吸收促進劑，攪拌混合均勻，得到中藥貼原料混合物；將中藥貼原料混合物澆注于表面已經過疏水處理過的、具有負T型結構的彈性體材料印章內；對澆注印章進行真空除氣，經過固化、脫模和疏水處理，得到表面具有仿生壁虎足T型微納結構的高粘性無殘留一體化中藥貼。本發明解決了現有中藥貼劑產品依靠熱熔膠的化學粘接力粘結，使用后殘留物影響衛生和美觀等問題。

技術領域

本發明涉及中藥貼劑領域，尤其涉及一種基于仿生高粘性高分子微納的一體化中藥貼及制備方法。

背景技術

貼劑是當前中藥外用藥的最主要施藥形式，與口服相比，具有直接作用病灶、給藥劑量準確、吸收面積小、血藥濃度穩定、使用舒適方便等優點，還能夠避免口服給藥可能發生的肝臟首關效應，從而提高藥物利用度并減少藥物的相互作用。

貼劑的應用方式決定了其必須具有良好的粘結性和載藥能力，另外還需考慮親膚、耐汗、透氣、抗皺、緩釋等性質。中藥貼劑通常以壓敏熱熔膠為基底實現載藥和粘結，為保持長時間粘結給藥，現有醫用熱熔膠基底制備時需加入增粘樹脂以及增塑劑以加強粘接性和抗皺性，增加了成分和工藝復雜性，且用畢揭去貼劑后往往有一定殘留，影響衛生和美觀。

另一方面，中藥本身多為復方藥，藥味較多、成分復雜，基底成分繁復則易發生化學反應，影響藥效，因此成分簡單、工藝便捷的貼劑具有重要應用意義。

發明內容

本發明提供了一種基于仿生高粘性高分子微納的一體化中藥貼及制備方法，本發明克服現有中藥貼劑依靠化學膠粘劑實現粘結，揭去后殘留物附著于皮膚等問題，詳見下文描述：

一種基于仿生高粘性高分子微納的一體化中藥貼，所述中藥貼的原料包括：高分子基底材料、中藥材提取物、透皮吸收促進劑。

其中，所述基底材料采用聚二甲基硅氧烷、或乙烯-醋酸乙烯共聚物。

進一步地，所述聚二甲基硅氧烷的相對分子量為5000-8000。

其中，所述乙烯-醋酸乙烯共聚物的相對分子量為1500-3000，醋酸乙烯摩爾含量為20-30％。

進一步地，所述中藥材提取物為復方或單方貼劑藥物。

進一步地，所述透皮吸收促進劑為：天然藥物促進劑或化學促進劑。

其中，所述天然藥物促進劑為：薄荷醇或冰片；所述化學促進劑為丙二醇或氮酮。

一種基于仿生高粘性高分子微納的一體化中藥貼的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：

(1)配料，將基底材料加溫熔化后按比例加入中藥材提取物、和透皮吸收促進劑，攪拌混合均勻，得到中藥貼原料混合物；

(2)澆注，將中藥貼原料混合物澆注于表面已經過疏水處理過的、具有負T型結構的彈性體材料印章內；

(3)出料，對澆注印章進行真空除氣，經過固化、脫模和疏水處理，得到表面具有T型微納結構的高粘性無殘留一體化中藥貼；

其中，基底材料、中藥材提取物、透皮吸收促進劑的重量配比為100:8:1、或100:5:2。

其中，所述具有負T型結構的彈性體材料印章采用聚二甲基硅氧烷、三元乙丙橡膠、丁晴橡膠、順丁膠和氯丁膠中的一種；

其中，T型結構包括柱體和設置在柱體頂部的蓋體，所述蓋體尺寸為10-40μm，所處柱體高度20-30μm，相鄰柱體間距25-60μm。

本發明提供的技術方案的有益效果是：