[發明專利]具有栓塞保護的插管器鞘

有效

• 申請號: 201810228104.6
• 申請日: 2015-09-14
• 公開（公告）號: CN108578013B
• 公開（公告）日: 2020-06-16
• 發明（設計）人: 斯科特·M·拉塞爾;埃米爾·貝爾森
• 申請（專利權）人: 艾姆伯萊恩公司
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 鄭霞

栓塞保護裝置包括附接至內鞘的栓塞過濾器。所述栓塞過濾器至少包括第一導管進入端口和第二導管端口。至少所述第一導管端口通常將會是徑向可擴張的，以接收不同直徑的導管，并且將會位于所述過濾器的下游端處的流線型錐形結構的異形末端處。

本申請是2015年09月14日提交的發明名稱為“具有栓塞保護的插管器鞘”的第201580010030.3號(國際申請號PCT/US2015/049908)中國專利申請的分案申請。

相關申請的交叉引用

本申請是提交于2014年11月10日的美國專利申請號14/537,814(代理人案號41959-707.201)的國際專利申請，其要求提交于2014年9月14日的美國臨時申請號62/050,156(代理人案號41959-707.101)的權益，上述文獻的全部公開內容通過引用并入于此。

發明背景

1.發明領域。本發明總體上涉及醫療裝置和方法，并且更具體地涉及用于在心臟外科手術和介入性心臟病手術過程中向患者的主動脈弓血管提供栓塞保護的裝置和方法。

腦栓塞是心臟外科手術、心肺轉流術以及基于導管的介入性心臟病手術和電生理學手術的一種已知并發癥。栓塞顆粒可包括血栓、粥樣斑和脂質，其可能因外科手術或導管操縱而變得脫落并進入血流，從而在腦或其他下游重要器官中形成栓塞。腦栓塞可能導致神經心理缺損、中風甚至死亡。

栓塞預防將會有利于患者并且改善許多外科手術的結果。目前許多用于防止腦栓塞的裝置可能在各個方面不夠理想。例如，這樣的目前裝置可能涉及多個組件和多個步驟，從而使得此類裝置的使用繁瑣并且容易使患者受傷。此外，當與其他基于導管的介入工具一起使用時，可能需要在多個點處并且通過多個路徑進入患者的脈管系統。例如，可以通過降主動脈將目前的栓塞保護裝置推進到主動脈弓中，繼而可能需要通過包括腔靜脈、右頸總動脈和左頸總動脈等在內的其他血管將其他基于導管的介入工具推進到心臟中或其附近。

與本申請案共同轉讓的美國專利公開2013/0178891描述了具有與適合于推進診斷導管的進入鞘(access sheath)相結合的栓塞保護元件的栓塞保護裝置。所述栓塞保護元件包括：可滑動地安裝在所述鞘的遠側部分上的栓塞過濾器，用于限制該栓塞過濾器向近側移動的近側擋塊，以及用于限制該栓塞過濾器向遠側移動的遠側擋塊。過濾器包括限定了用于捕捉到的栓子的收集室的多孔網狀材料，并且具有塌縮構型和展開構型。可以通過與導管一起使用的進入鞘使過濾器塌縮。進入鞘可以包括管狀主體和安裝在該管狀主體的遠側部分上的栓塞過濾器。該栓塞過濾器可以回返到所述鞘的中央腔中，或者可以被約束在具有較大直徑外管的鞘的外部上。

盡管對于保護主動脈分支血管免于栓塞非常有效，但所示的進入鞘一次僅允許單個導管穿過過濾器。另外，鞘的尺寸可能限制所能插入的導管的大小，這在要通過主動脈弓向心臟遞送瓣膜成形術導管或者假體主動脈瓣或其他瓣膜的情況下尤為令人關注。因此，需要用于在通過主動脈弓進行的心臟手術過程中防止栓塞的、克服至少一些上述缺點的改進的裝置、系統和方法。