[發明專利]一種可調式灌注系統和灌注導管

在審

• 申請號: 201810218563.6
• 申請日: 2018-03-16
• 公開（公告）號: CN110270001A
• 公開（公告）日: 2019-09-24
• 發明（設計）人: 陶華;王翔飛;鄧曉文
• 申請（專利權）人: 陶華
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M1/00
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 駱希聰

本發明提供一種可調式灌注系統，所述可調式灌注系統包括導管和壓力調節裝置，其中，所述導管包括管體和管腔；所述管體上具有多個側孔，所述多個側孔適于使得體內血液流入所述管腔；所述管體的近端部分具有近端孔，所述近端孔適于使得體外液體流入所述管腔；所述管體的遠端部分具有遠端孔，所述遠端孔適于使得所述體內血液和所述體外液體流出所述管腔；所述壓力調節裝置連接至所述近端孔，用于調節所述體外液體的壓力。本發明通過壓力調節裝置調節體外液體的灌注壓力，或者通過調節導絲調整開放側孔的面積，流入血栓閉塞段遠端的灌注血流逐漸增加，實現了漸進性過度，避免了血流驟然恢復對血管造成的損傷。

技術領域

本發明涉及一種醫用導管，更具體地，涉及一種用于血栓的可調式灌注系統和灌注導管。

背景技術

急性動脈栓塞是一種常見的疾病，最為人們熟悉的是急性心梗和急性腦梗。實際上，所有的動脈系統都有可能發生栓塞性疾病，最為多見的栓子是血栓，多數血栓是局部原因導致的，少數血栓是其余地方形成的血栓順著血流漂流過來的。

急性血栓完全堵塞動脈(血流量約0％)，導致細胞缺血缺氧，逐漸死亡。這被稱之為缺血損傷。及時開通閉塞血管恢復血流(血流量約100％)，可以挽救瀕危細胞，但是，也會促使部分存活細胞死亡，這被稱之為再灌注損傷。

現有的再灌注模式是通過部分瓦解動脈內的血栓，恢復血流，但是它們對于血流即刻恢復的程度都不可能精細調控。這是因為血栓是由多種血液成分共同形成的，具有復雜性和動態演變的特點。血栓抽吸導管能夠抽吸出不同比例的血栓，恢復血流，這個比例是不可控的。球囊加壓擠壓血栓，血栓被部分壓縮，但是球囊回撤后，壓力消失，本身具有彈性的血栓會部分恢復，這個比例也是不可控的。在目前這種模式下，血管量從0％恢復到100％的過程是個不可控制的過程。

眾多動物實驗結果表明，再灌注損傷與再灌注的模式有關，從0％驟然恢復到100％是有害的。尋找能夠降低再灌注損傷的方法已經歷時數十年，目前，有兩種方法可能可行。第一種，調節血液物理參數的控制性再灌注，通過控制再灌注的物理參數，如溫度、壓力、流量、模式等，實現從0％到100％的漸進性過渡。第二種，調節血液化學參數的控制性再灌注，如拮抗血液里某些可能有害的成分，增添保護心肌細胞的藥物。可以把藥物直接注入到引發問題的冠狀動脈內，這種局部給藥模式能夠提高藥物濃度達到更好的效果，同時也能降低藥物的全身副作用，是最為理想的選擇，遠遠優于單純的經外周靜脈給藥方式。

現有技術中調節血液物理化學參數的控制性再灌注主要包括灌注球囊，OTW球囊和血栓抽吸導管。

灌注球囊：灌注球囊指的是在球囊近端及遠端都有灌注孔，近端孔與遠端孔之間有空腔相連，這樣，當球囊擴張阻斷血管內血流時，近端血管內的血流仍可進入近端的灌注孔，通過相連的空腔到達遠端的灌注孔，再流入遠端血管內，實現對遠端血管的血流灌注。這種部分灌注的程度達不到正常水平，但是，與完全沒有血流灌注的情況相比，灌注球囊帶來的部分灌注降低了患者的缺血缺氧程度。灌注球囊的缺點是(1)開孔直徑是固定的，血流的物理參數難以調節，甚至不能調節；(2)不能冠狀動脈局部給藥。

over-the-wire(OTW)球囊：這是雙腔桿球囊，位于體外的導管尾端有兩個孔，一個孔與球囊相同，可以加壓擴張球囊，實現球囊的擴張。另一個孔與導管頭端孔相通，這個通道既可以通行導絲，也可以在回撤導絲后通過尾端孔向球囊阻斷的遠端冠狀動脈內灌注液體(包括血液)，部分類似于灌注球囊。主要的灌注不同之處在于，球囊近段的孔位于導管尾端，在身體外而非冠狀動脈內。OTW球囊的缺點是尾端灌注液體可行，能夠實現多數物理參數和化學參數調控的目的，但是，如果灌注血液(最終的目標仍然是100％血液灌注)，則過程繁瑣。因為，血液需要抽出體外，按照需要再經過導管注入冠狀動脈內，這個繁瑣的過程伴隨有血液凝血系統的激活和紅細胞的破碎，反而增加了再灌注損傷的風險。