[發明專利]一種純中藥無添加皮膚抑菌膏生產工藝

在審

• 申請號: 201810214947.0
• 申請日: 2018-03-15
• 公開（公告）號: CN108143809A
• 公開（公告）日: 2018-06-12
• 發明（設計）人: 辛占昌;姚玉玲;鄭曉萍
• 申請（專利權）人: 酒泉阿含生物科學有限公司
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61K9/06;A61P17/00;A61P31/04;A61P31/10
• 代理公司: 廣州市紅荔專利代理有限公司 44214
• 代理人: 黃國勇

本發明涉及藥物生產技術領域，尤其是一種純中藥無添加皮膚抑菌膏生產工藝，包括以下步驟：S1、藥材預處理；S2、浸泡：S3、煎煮；S4、沉淀；S5、濃縮；S6、澄清；S7、乳化；S8、出料分裝。本發明采用簡單有效的提取過程，且制備要求的條件較為寬松，易于達成，能夠有效節約生產成本，另外采用多次提取，能夠有效利用藥材中的有效成分，減少珍貴藥材的浪費。

技術領域

本發明涉及藥物生產技術領域，尤其涉及一種純中藥無添加皮膚抑菌膏生產工藝。

背景技術

皮膚是人體的第一道免疫屏障，在日常生活、工作中，隨著人與物體、動物以及人與人的接觸，皮膚往往會受到多種細菌、真菌、霉菌、病毒等微生物的侵擾，尤其是金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、大腸肝菌等細菌以及一些真菌會導致皮膚刺激、加速皮膚感染，對于脆弱性皮膚或易感性皮膚甚至還可能導致病變影響。

西藥治療雖然見效快，但易復發反彈(因藥物中添加了激素所致)，所以使絕大多數的患者病情翻來覆去的復發反彈，且一次比一次加重，患者非常痛苦，且容易失去治療的信心。

采用中藥成分的皮膚抑菌膏具有較好的療效，但是其生產過程較為繁瑣，不利于節約成本，而且藥材的有效成分不能得到有效的利用，造成浪費。

發明內容

本發明的目的是為了解決現有技術中存在的缺點，而提出的一種皮膚抑菌膏生產工藝。

為了實現上述目的，本發明采用了如下技術方案：

設計一種純中藥無添加皮膚抑菌膏生產工藝，包括以下步驟：

S1、藥材預處理；

S2、浸泡：將經過預處理的藥材按處方量投入提取罐內，加入飲用水至規定量，飲用水必須浸過藥材，密封罐蓋，浸泡1-2h；

S3、煎煮：向罐內通入蒸汽進行直接加熱，同時向夾層通蒸汽進行間接加熱，液面開始沸騰后，微開直接蒸汽和夾層蒸汽，以維持罐內壓力和罐內溫度，同時打開排汽閥，使罐內的藥液在一定壓力下保持沸騰狀態，一定時間后，將提取液放入過濾池內，再由過濾池打入沉淀罐內，提取罐內加水進行第二次提取，方法同前，共提取三次；

S4、沉淀：沉淀時間維持8-12h，之后抽取上清液加入打料罐內；

S5、濃縮：抽取上清液至不銹鋼打料罐中，將上清液吸入雙效濃縮器中進行藥液濃縮，濃縮至稠液狀；

S6、澄清：

如果采用醇沉，則濃縮至投入藥材的0.5-1.5倍量，打入醇沉罐中，加入濃縮液2.8倍量的的95％乙醇，靜置72小時，抽取上清液，沉淀中再加入沉淀量1.0-1.5倍的75％乙醇，靜置36-48小時，抽取上清液，合并兩次所得上清液，打入乙醇回收罐，回收乙醇，回收乙醇后的濃縮液打入真空乳化機的水相鍋中，加純化水至所需量，倒入至乳化機水相鍋中

或者濃縮至投入中藥材5-6倍的量，攪拌加入4-5％中藥澄清劑A，45-55℃保溫50分鐘，再攪拌加入4-5％中藥澄清劑B，靜置48-72小時，可抽得上清液約濃縮液的55-65％，不得帶入沉淀，再將上清液濃縮或加入純化水至所需量，倒入至乳化機水相鍋中；

S7、乳化：

A1、水相鍋中再加入處方量甘油、十二烷基硫酸鈉、尿囊素，冰片、薄荷腦，溶解，65-75℃保溫；

A2、油相鍋中加入處方量的十六十八醇、單甘脂、凡士林、硅油，硫黃，加熱至全部溶解，65-75℃保溫；

A3、將油相打入乳化鍋中，啟動攪拌，將水相鍋中的藥液打入油相鍋中乳化，制成軟膏；

A4、按藥膏中間體檢驗規程取樣檢驗，檢測不合格廢棄，合格進入下一流程；

S8、出料分裝。