[發(fā)明專利]一種檢測試劑卡和試劑盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810214922.0
• 申請日: 2018-03-15
• 公開（公告）號: CN108330159B
• 公開（公告）日: 2021-09-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鄭招榮;劉金超;黃燦
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳市瀚德標檢生物工程有限公司
• 主分類號: C12Q1/44
• 分類號: C12Q1/44;C12Q1/34;C12Q1/28
• 代理公司: 深圳市精英專利事務(wù)所 44242
• 代理人: 李巍

1.一種檢測試劑卡，其特征在于，所述試劑卡設(shè)有4個檢測槽，所述檢測槽內(nèi)設(shè)置有試劑塊；所述試劑塊是由反應(yīng)液滴入反應(yīng)膜后干燥處理得到；

所述反應(yīng)液為：唾液酸苷酶反應(yīng)液、過氧化氫反應(yīng)液、白細胞酯酶反應(yīng)液和pH反應(yīng)液；

所述試劑卡的制備方法為：將濾紙裁成直徑為5mm的小塊，裝入試劑卡上適配的檢測槽內(nèi)，將唾液酸苷酶反應(yīng)液、過氧化氫反應(yīng)液、白細胞酯酶反應(yīng)液以及pH反應(yīng)液各5μL分別加至含反應(yīng)膜的4個檢測槽內(nèi)，將試劑卡置于37℃條件下干燥2h；

其中，所述唾液酸苷酶反應(yīng)液包含以下組分：0.1 ~2 g/L 5-溴-4氯-3吲哚基乙酰神經(jīng)氨酸鹽，30 ~60 g/L糖，0.01 ~0.2%wt的氯化硝基四氮唑藍，0.1~1%wt 牛血清白蛋白，0.01~0.5mol/L 2-嗎啉乙磺酸，0.05~1%wt表面活性劑以及1~5%wt硫酸鈉；pH 4.0~5.5；所述糖為蔗糖或海藻糖；所述表面活性劑為Triton X-100 、Tween 20或NP-40中的一種；

所述過氧化氫反應(yīng)液包含以下組分：10 ~50 U/mL、活性≥250U/mg、RZ值≥3.0的辣根過氧化物酶，0.1 ~0.5mmol/L 4-氨基安替吡啉，0.5 ~4mmol/L 2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉，10 ~200mmol/L磷酸鹽緩沖液，5 ~100mmol/L保護劑，0.05 ~2%wt 牛血清白蛋白以及5~20%wt 甘油；pH 6.8 ~7.2；所述保護劑為β-巰基乙醇或DTT；

所述白細胞酯酶反應(yīng)液包含以下組分：0.1 ~1g/L 吡咯酯，0.05 ~0.5g/L 1-重氮-2-萘酚-4磺酸鹽，10 ~30%wt PVPK-30，0.05 ~0.2mol/L檸檬酸鹽緩沖液，1 ~5%wt 癸醇，40 ~90%wt 丙酮以及1 ~5%wt DMSO；pH 7.5 ~8.5；

所述pH反應(yīng)液包含以下組分：0.1 ~1g/L溴甲酚綠，2 ~5mmol/L 2-嗎啉乙磺酸以及8 ~12%wt乙醇；pH 4.4 ~4.6。

2.如權(quán)利要求1所述的一種檢測試劑卡，其特征在于，所述反應(yīng)膜為濾紙、層析膜或玻璃纖維膜中的一種。

3.一種細菌性陰道病多指標自檢測試劑盒，其特征在于，包括如權(quán)利要求1-2任一項所述的試劑卡以及自熱墊；所述自熱墊位于試劑卡的下方。

4.如權(quán)利要求3所述的一種細菌性陰道病多指標自檢測試劑盒，其特征在于，還包括標本處理液，所述標本處理液包含以下組分：0.7 ~1.1%wt氯化鈉，1 ~4mmol/L 2-嗎啉乙磺酸，pH 4.3 ~4.6，0.03 ~0.07%wt ProClin-300。

5.如權(quán)利要求4所述的一種細菌性陰道病多指標自檢測試劑盒，其特征在于，所述自熱墊內(nèi)部材料包含以下重量份組分：50 ~70份鐵粉，10~13份活性炭，8 ~15份蛭石，5 ~15份氯化鈉，0.2 ~0.3份吸水材料以及19 ~22份水。