[發(fā)明專利]顱頜面骨修復(fù)用可降解金屬?gòu)?fù)合板的制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810207870.4
• 申請(qǐng)日: 2018-03-14
• 公開（公告）號(hào): CN108297500B
• 公開（公告）日: 2020-03-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王昌;于振濤;余森;麻西群;趙曦;程軍;劉漢源
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 西北有色金屬研究院
• 主分類號(hào): B32B15/01
• 分類號(hào): B32B15/01;B32B15/18;B32B7/08;A61L27/58;A61L27/40;B21B47/00;B21B1/38
• 代理公司: 北京科億知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11350
• 代理人: 宋秀珍

提供一種顱頜面骨修復(fù)用可降解金屬?gòu)?fù)合板及其制備方法，金屬?gòu)?fù)合板包括一層鎂基或鐵基金屬板和兩層鋅基金屬板，兩層鋅基金屬板分別復(fù)合于鎂基或鐵基金屬板兩表面而形成鋅鎂鋅三層金屬?gòu)?fù)合板或鋅鐵鋅三層金屬?gòu)?fù)合板，這種結(jié)構(gòu)的可降解顱頜面骨修復(fù)金屬?gòu)?fù)合板，不僅可解決臨床中顱頜面骨修復(fù)材料生物相容性差以及不可降解需二次手術(shù)取出的局限性，而且可通過控制鎂基或鐵基金屬板和鋅基金屬板的厚度比達(dá)到對(duì)金屬?gòu)?fù)合板降解時(shí)間的調(diào)節(jié)，使降解速度能更好的與人體恢復(fù)速度對(duì)應(yīng)，促進(jìn)人體康復(fù)速度。本發(fā)明通過包覆疊軋的制備方法將鋅基金屬板復(fù)合于鎂基或鐵基金屬板表面形成可降解顱頜面骨修復(fù)材料，工藝處理方法簡(jiǎn)單易控，制造成本低。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種顱頜面骨修復(fù)用可降解金屬?gòu)?fù)合板的制備方法。

背景技術(shù)

目前，臨床中使用的顱頜面修復(fù)材料主要是由金屬材料或高分子材料構(gòu)成。其中所使用的金屬材料絕大多數(shù)是鈦基的不可降解金屬，高分子顱頜面修復(fù)材料一般為聚醚醚酮或聚乳酸。目前這兩類材料可基本滿足臨床需求，但也存在著一定的局限性和潛在的問題。如對(duì)于未成年人顱頜面的修復(fù)，因其骨骼尚未完全發(fā)育成熟，用不可降解材料就會(huì)使得后期骨骼的發(fā)育受阻；用可降解的聚乳酸作為顱頜面修復(fù)材料，由于其在降解過程中會(huì)釋放乳酸單體，造成機(jī)體組織局部呈現(xiàn)酸性環(huán)境，導(dǎo)致組織積液并出現(xiàn)炎癥反應(yīng)，影響治療效果，嚴(yán)重時(shí)甚至需要取出內(nèi)植物。因此，目前在顱頜面骨修復(fù)領(lǐng)域尚未有一種既具有優(yōu)良的生物相容性和引導(dǎo)缺損骨再生、愈合，并且自身可以完全降解或被吸收，同時(shí)還具有降解時(shí)間可控的微型顱頜面接骨板、網(wǎng)板來滿足臨床需求。據(jù)報(bào)導(dǎo)稱，鎂基金屬降解釋放的鎂離子可以促進(jìn)新骨的細(xì)胞的生長(zhǎng)，鋅基金屬降解釋放的鋅離子具有抗菌的效果。然而鎂基金屬在人體內(nèi)降解速度較快，通常需要經(jīng)表面處理來延長(zhǎng)其降解時(shí)間，而鋅基金屬在人體內(nèi)的降解速度較適中，鐵基金屬的降解速度較慢。三中金屬單一作為可降解材料均很難調(diào)控其降解時(shí)間。因此有必要提出改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明解決的技術(shù)問題：提供一種顱頜面骨修復(fù)用可降解金屬?gòu)?fù)合板的制備方法，本發(fā)明制成的可降解顱頜面骨修復(fù)金屬?gòu)?fù)合板，不僅可解決臨床中顱頜面骨修復(fù)材料生物相容性差以及不可降解需二次手術(shù)取出的局限性，而且可通過控制鎂基或鐵基金屬板和鋅基金屬板的厚度比達(dá)到對(duì)金屬?gòu)?fù)合板降解時(shí)間的調(diào)節(jié)，使降解速度能更好的與人體恢復(fù)速度對(duì)應(yīng)，促進(jìn)人體康復(fù)速度。本發(fā)明通過包覆疊軋的制備方法進(jìn)行制造，工藝處理方法簡(jiǎn)單易控，制造成本低。

本發(fā)明采用的技術(shù)方案：顱頜面骨修復(fù)用可降解金屬?gòu)?fù)合板的制備方法，包括一層鎂基或鐵基金屬板和兩層鋅基金屬板，所述兩層鋅基金屬板分別復(fù)合于鎂基或鐵基金屬板兩表面而形成鋅鎂鋅三層金屬?gòu)?fù)合板或鋅鐵鋅三層金屬?gòu)?fù)合板。所述鋅鎂鋅三層金屬?gòu)?fù)合板或鋅鐵鋅三層金屬?gòu)?fù)合板是采用鋅基金屬板包覆于鎂基或鐵基金屬板表面后進(jìn)行疊軋而制成，具體包括以下步驟：

步驟一：軋制前，先在鎂基或鐵基金屬板兩表面上均勻密布式的制出多個(gè)溝槽或四面體形壓坑，將兩層鋅基金屬板分別包覆于表面制有溝槽或四面體形壓坑的鎂基或鐵基金屬板兩表面，然后將包覆在一起的鋅基金屬板和鎂基或鐵基金屬板的軋制前端面焊接在一起；

步驟二：對(duì)步驟一中包覆于一起的鋅基金屬板和鎂基或鐵基金屬板板材進(jìn)行疊軋形成鋅鎂鋅三層金屬?gòu)?fù)合板或鋅鐵鋅三層金屬?gòu)?fù)合板，其中，軋制加熱溫度為200℃～300℃，單道次的軋制變形量控制在10％～30％，總的軋制變形量不小于60％；

步驟三：對(duì)步驟二中疊軋制成的三層金屬?gòu)?fù)合板進(jìn)行矯平、切邊。

其中，所述鎂基或鐵基金屬板采用純鎂或鎂合金制成或采用純鐵或鐵合金制成，所述鋅基金屬板采用純鋅或鋅合金制成。

所述金屬?gòu)?fù)合板的厚度為1～4mm，其中所述金屬?gòu)?fù)合板中的鎂基或鐵基金屬板厚度為0.8～3mm，所述金屬?gòu)?fù)合板中的單層鋅基金屬板厚度為0.1～1mm；所述鎂基或鐵基金屬板和鋅基金屬板的厚度比通過金屬?gòu)?fù)合板的總厚度控制繼而達(dá)到金屬?gòu)?fù)合板降解時(shí)間的調(diào)節(jié)。