[發明專利]一種用于寵物中耳炎治療膏劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201810206779.0
• 申請日: 2018-03-14
• 公開（公告）號: CN108338968A
• 公開（公告）日: 2018-07-31
• 發明（設計）人: 吳汝林;唐慧;呂奎營;吳廣啟;尹東曉
• 申請（專利權）人: 青島科技大學
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/4196;A61K31/58;A61K31/7048;A61K31/7036;A61K31/167;A61K47/44;A61P27/16;A61P31/04;A61P31/10;A61P33/00
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本發明涉及一種用于寵物中耳炎治療膏劑及其制備方法。該膏劑含有氟康唑、醋酸曲胺奈德、伊維菌素、硫酸新霉素和鹽酸利多卡因主藥成分，制備方法是首先在油相中加入凡士林、半固態白棕櫚油、硬脂酸、辛癸酸甘油酯、司盤?80、吐溫?80、鹽酸利多卡因、山梨酸，加熱溶解后加入A?200和A?380，加熱至65℃溶解，然后在水相中加入蒸餾水、甘油和硫酸新霉素，攪拌溶解，將水相快速加入油相中高速攪拌至乳化均勻，得到乳化體系，在藥物相中加入DMF、氟康唑、醋酸曲胺奈德和伊維菌素，攪拌溶解，然后加入一縮二乙二醇單乙酯，攪拌均勻，高速攪拌下，加熱條件下將藥物溶液均速加入到乳化體系中，勻速室溫單一方向攪拌至成型，分裝即可。

技術領域

本發明涉及一種用于寵物中耳炎治療膏劑及其制備方法，具體地說，是一種用于寵物中耳炎治療膏劑及其制備方法。

背景技術

隨著國民經濟的發展，人們對于精神層面的需求更為豐富，飼養寵物成為現代人首選的情感寄托及精神放松的方式，寵物逐漸成為家庭的一員，人們越來越關注自己飼養寵物的身體健康。中耳炎在犬貓中已經是一個很普遍的現象，耳朵感染是指真菌、細菌或者寄生蟲在耳朵引起的不適，耳部感染很容易引發中耳炎，同時耳部感染也可能是中耳炎的二次表現。無論是中耳炎或耳部感染,都容易在犬貓等寵物的耳部發生。犬貓得了中耳炎會造成經常用爪子抓頭和耳朵，搖頭，耳朵傳出氣味，耳朵出現紅腫和炎癥，毛發和皮膚的破損等。

本發明圍繞寵物的耳朵感染引起的中耳炎，研究了一種可以治療寵物耳朵感染的膏劑，這種膏劑可以有效殺滅寵物耳朵內的寄生蟲、真菌或細菌，對寵物的耳朵起到有效的保護作用。

氟康唑是是治療真菌感染的一種藥物，為廣譜抗真菌藥，對人和動物的真菌感染均有治療作用。

醋酸曲胺奈德為糖皮質激素類藥物，外用具有抗炎、抗過敏及止癢作用，能消除局部非感染性炎癥引起的發熱、發紅及腫脹。

伊維菌素是新型的廣譜、高效、低毒抗生素類抗寄生蟲藥，對體內外寄生蟲特別是線蟲和節肢動物均有良好驅殺作用。

硫酸新霉素是一種氨基糖苷類抗生素，該品對葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)、棒狀桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細菌有良好抗菌作用。

鹽酸利多卡因為局麻藥及抗心律失常藥.主要用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神經傳導阻滯。

經過專業分析和各藥物的藥理研究，將氟康唑、醋酸曲胺奈德、伊維菌素、硫酸新霉素和鹽酸利多卡因進行了合理組方，確定為膏劑中的主藥成分，這些藥物的合理組合可以有效治療和解除寵物由于耳部感染引起的中耳炎。

由于氟康唑、醋酸曲胺奈德、伊維菌素、硫酸新霉素和鹽酸利多卡因的理化性質存在顯著不同，如何制備一種符合藥劑學上穩定的膏劑體系，正是本發明要解決的問題。

本發明通過大量的實驗，解決了五種不同的主藥成分對膏劑體系的影響，首先在油相中加入凡士林、半固態白棕櫚油、硬脂酸、辛癸酸甘油酯、司盤-80、吐溫-80、鹽酸利多卡因、山梨酸，加熱溶解后加入A-200和A-380，加熱至65℃溶解，然后在水相中加入蒸餾水、甘油和硫酸新霉素，攪拌溶解，將水相快速加入油相中高速攪拌至乳化均勻，得到乳化體系，在藥物相中加入DMF（二甲基甲酰胺）、氟康唑、醋酸曲胺奈德和伊維菌素，攪拌溶解，然后加入一縮二乙二醇單乙酯，攪拌均勻，高速攪拌下，加熱條件下將藥物溶液均速加入到乳化體系中，勻速室溫單一方向攪拌至成型。

在完成本發明的過程中，我們令人驚奇的發現，在油相體系的制備過程中，采用的表面活性劑如果采用單一的表面活性劑司盤-85或司盤-80或吐溫-80或其它的表面活性劑，根本無法完成本發明的膏劑體系，只有在本發明處方量的作用下，將司盤-80和吐溫-80聯合使用，才能完成本發明。

研究表明凡士林、半固態白棕櫚油和硬脂酸的聯合加入才能達到本發明的效果。