[發明專利]一種醫用透析紙涂布紙張濕度自動調節裝置

在審

• 申請號: 201810205967.1
• 申請日: 2018-03-13
• 公開（公告）號: CN108385443A
• 公開（公告）日: 2018-08-10
• 發明（設計）人: 方忠于;徐達武
• 申請（專利權）人: 安徽和美瑞醫用包裝材料有限公司
• 主分類號: D21H25/06
• 分類號: D21H25/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種醫用透析紙涂布紙張濕度自動調節裝置，它包括設置在涂布機烘箱內的走紙單元以及加濕裝置；所述走紙單元由相鄰兩組的走紙導輥以及設置在走紙導輥上透析紙走紙線路組成；所述加濕裝置包括蒸汽發生器、氣動增壓輸氣泵、濕度傳感器以及格狀加濕器；所述蒸汽發生器產生蒸汽通過管道，經氣動增壓輸氣泵進入格狀加濕器內；所述走紙單元兩側分別設置加濕裝置，對透析紙兩面分別加濕。本發明通過濕度傳感器控制格狀加濕器對透析紙兩面分別加濕，提供能夠自動調節紙張濕度，保證紙張耐破性，紙張內應力的平衡，提高工作效率，為客戶提供有效的、安全的無菌屏障材料、紙塑袋產品。

技術領域

本發明涉及一種醫用透析紙涂布紙張濕度自動調節裝置。

背景技術

醫用透析紙作為無菌醫療器械包裝最重要的透氣性包裝材料，ISO11607/GBT19633-2005對無菌醫療器械包裝材料的選擇和驗證做了詳細的描述。

包裝材料（packaging material）是指任何用于制造或密封包裝系統的材料。常見的有：包裹材料，紙、塑料薄膜或非織造布或可重復使用的織物等。如果按照透氣性，又可分為：不透氣材料和透氣材料。本裝置所調節的醫用透析紙即為透氣性材料。

根據 《最終滅菌醫療器械的包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統、和包裝系統要求》，無菌包裝材料應符合下列一般性能要求：

除了要承受滅菌過程，醫療器械的無菌屏障系統和/或包裝系統需要保護醫療器械的無菌狀態和功效直至其被使用，無菌醫療器械包裝材料除了要滿足保護無菌醫療器械的微生物屏障性能、生物相容性與毒性等生物學指標之外，其理化性能也須符合以下性能指標特性：

抗穿透性、抗磨損性、抗撕裂、耐破性、抗張強度、延展性、濕態強度、延展性、厚度及基本重量穩定等。

無菌醫療器械的包裝基本功能： 1、保護產品、2、保持產品的無菌狀態。

無菌醫療器械包裝有關透氣性包裝主要形式：

一種型式是軟性剝開袋。袋的典形結構是一面是膜，另一面是膜、紙或非織造布。袋子常以預成形無菌屏障系統的形式供應，除了一個封口（一般是底封）外，其他所有的密封都已形成。保留的開口便于放入器械后在滅菌前進行最終封口。因為其寬度可以加工成各種規格，大量的各種不同的器械都是用袋作為其無菌屏障系統。這些器械的特點是體積小和重量輕。袋子可以有不同的設計特征（如，可以是立體袋，以便裝入較高的器械）。膜的作用是能在開封前，看到里面的器械，而紙的作用是能使滅菌劑（蒸汽、環氧乙烷氣體）進入包裝。

另一種型式是被稱之為成形/充裝/密封（FFS）的過程。該無菌屏障系統是在FFS過程中生產出來的，有袋子形式、也有帶蓋硬盤的形式、也可以有一個軟的底膜面被拉平或形成一定形狀。在FFS中，上、下包裝面放入FFS機器中，該機器先對下包裝面進行成形（FORMING），再裝入(FILL)器械并蓋上上包裝部分，最后密封(SEALING)形成無菌屏障系統。包裝最終被機器自動切割成設定尺寸。FFS包裝需采用泡罩包裝機完成，適合大批量生產，方便自動填料。

一般各種紙張在生產時都含有一定量的水分（3-6%），而且紙張含水量的變化時隨著周圍空氣中濕度的變化而變化，醫用透析紙因其特殊的生產工藝在生產過程中水分含量比正常普通紙張水分含量要低（一般含量2-3%），醫用透析紙涂膠傳統上借鑒使用通用涂布機涂布，在涂布紙張時，通常烘道加熱溫度，輔助熱風機循環熱風揮發稀釋劑，在這種狀態下，涂布稀釋劑已經充分揮發干凈，溶劑殘留基本合格。

這種涂布方式帶來一個后果是紙張的含水率直線下降，原紙在涂布前水分在2-3%左右，經涂布后，水分下降到0.2-0.5%，甚至水分測定儀測不出含水率，而且醫用透析紙經涂布后一般有別于其他紙張需要開片生產，而醫用透析紙一般都是在潔凈凈化車間加工，每道工序都是密封包裝轉移到下道工序，而且是成卷進行后道加工無需開片，在后道加工過程中很難再次吸收水分。