[發明專利]包括具有受控柔韌性的脊的電極組件

有效

• 申請號: 201810194726.1
• 申請日: 2018-03-09
• 公開（公告）號: CN108567424B
• 公開（公告）日: 2022-08-30
• 發明（設計）人: S.吳;S.閔;S.威廉斯;M.博加
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B5/318
• 分類號: A61B5/318;A61B5/283;A61B5/287;A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 金飛;傅永霄

本發明題為“包括具有受控柔韌性的脊的電極組件”。本發明提供了一種脊，所述脊可用于具有受控柔韌性的電生理導管的電極組件中。所述脊可具有延伸穿過所述脊的長度的柔性芯、聚合物蓋以及多個電極，每個電極具有至少一根引線，所述引線沿著所述脊縱向分布。可沿著所述脊縱向調節形成所述脊的材料的量，以補償由于沿著所述脊存在于不同相對縱向位置處的不同電極引線數目所導致的所述脊的柔韌性變化。

技術領域

本發明涉及電生理(EP)導管，具體地講，涉及用于心臟中的標測和/或消融的EP導管。

背景技術

電生理學導管通常用于標測心臟中的電活動。用于不同目的的各種電極設計是已知的。具體地講，具有籃形電極陣列的導管是已知的并且在例如美國專利No.5,772,590、6,748,255和6,973,340中有所描述，這些專利中每個的全部公開內容以引用方式并入本文。籃形導管通常具有細長導管主體和安裝在導管主體的遠側端部處的籃形電極組件。該籃形組件具有近側端部和遠側端部，并且包括在其近側端部和遠側端部處連接的多個脊。每個脊至少包括一個電極。該籃形組件具有擴展布置方式，其中脊徑向向外弓曲；以及塌縮布置方式，其中脊大致沿著導管主體的軸線定位。可采用還以具有多個電極的一個或多個脊為特征的其他電極組件構型。例如，共同轉讓的美國專利No.6,961,602(該專利據此以引用方式并入)公開了具有兩個或更多個脊的多線電極組件，這些脊附接在其近側端部處，但具有自由的遠側端部以允許脊呈現期望的形狀或構造，從而更容易接觸或以其他方式鄰近形成所調查或治療的解剖結構的患者組織定位。

希望電極組件能夠通過盡可能少的心跳(包括單次心跳)檢測到部署有電極組件的區域(諸如左心房或右心房)的盡可能多的電功能。因此，無論采用籃形還是其他構型，設計合適的電極組件的目標在于組件可靠地呈現預期部署形狀以有效且準確地記錄來自盡可能多的電極的電信號。還應理解，可通過增大陣列中電極的密度來獲得心臟中電活動的更加完整的圖像。但是，由于每個電極需要其自己的引線，相對較高數目的電極所必需的布線可能對脊的柔韌性產生顯著的影響，導致電極組件呈現次優的部署構造。該效應由于需要加入可包括在電極組件中的其他部件的接線而被加重，所述其他部件包括溫度傳感器、位置傳感器等。因此，如在以下材料中所述的本公開的技術有助于補償電極組件的脊剛度變化，以控制脊的柔韌性。

發明內容

本公開涉及用于電生理學導管的電極組件中的脊。脊可包括柔性芯，該柔性芯延伸穿過脊的長度；同軸設置在柔性芯上方的聚合物蓋；以及沿著脊在聚合物蓋上方縱向分布的多個電極，其中每個電極具有至少一根相關的引線，該引線延伸至脊的近側端部。可沿著脊縱向調節包括脊的材料的量，以補償由于沿著脊存在于不同相對縱向位置處的不同電極引線數目所導致的脊的柔韌性變化。

在一個方面，調節量的材料可被構造成沿著長度為脊提供更均勻的柔韌性。

在一個方面，沿著脊的長度與近側位置相比，脊可在遠側位置具有相對更多的材料。

在一個方面，脊可具有共軸布置在聚合物蓋與柔性芯之間的填充材料，以允許調節材料的量。例如，調節量的材料可以是可變層數的填充材料，取決于沿著脊的相對縱向位置。沿著脊的長度與近側位置相比，在遠側位置可存在更多層的填充材料。在一個實施方案中，遠側位置可具有兩層填充材料，中間位置可具有一層填充材料，并且近側位置可不具有填充材料層。

在一個方面，每層填充材料可以是收縮配合聚合物。

在一個方面，調節量的材料可以是漸縮結構部件。