[發(fā)明專利]一種淚小管栓

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810193380.3
• 申請(qǐng)日: 2018-03-08
• 公開（公告）號(hào): CN108652825A
• 公開（公告）日: 2018-10-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李銳聰;楊習(xí)鋒;曾晨光;郭少成
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣州新誠生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61F9/007
• 分類號(hào): A61F9/007;A61L24/00;A61L24/06
• 代理公司: 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司 44202
• 代理人: 宋靜娜;郝傳鑫

本發(fā)明公開了一種淚小管栓，該淚小管栓為由甲基丙烯酸羥基乙酯制成的實(shí)心圓柱體；淚小管栓的長度為4±0.5mm－8±0.5mm；淚小管栓的直徑為0.2±0.05mm－2±0.05mm。其包含以下重量份的制備原料：甲基丙烯酸羥乙酯10－80份、水10－80份、交聯(lián)劑1－20份、引發(fā)劑和催化劑；甲基丙烯酸羥乙酯、水及交聯(lián)劑的質(zhì)量份數(shù)之和為100份；引發(fā)劑占甲基丙烯酸羥乙酯、水及交聯(lián)劑的質(zhì)量的質(zhì)量的0.1－10％，催化劑占甲基丙烯酸羥乙酯、水及交聯(lián)劑的0.1－10％。本發(fā)明公開的淚小管栓，其與人體組織力學(xué)強(qiáng)度相當(dāng)，植入體內(nèi)后順應(yīng)性良好，大大降低了植入部位的異物感；而且其能夠吸水自膨脹，具有很好的自固定效果，適合長期植入。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種淚小管栓。

背景技術(shù)

干眼，又稱角膜結(jié)膜干燥癥，是指由于淚液質(zhì)和量的異常或淚液流體動(dòng)力學(xué)異常引起的淚膜不穩(wěn)定和眼表損害，從而導(dǎo)致眼部不適癥狀的一類疾病。使用各種栓子進(jìn)行淚小管栓塞是一種較新的淚道封閉技術(shù)，通過機(jī)械性阻塞淚道，減少了淚液的排出，重新建立眼表淚液的平衡，改善眼表環(huán)境，從而明顯減輕患者干眼的癥狀和體征。

目前，最為常用的栓塞材料為硅橡膠或聚氨酯，然而二者力學(xué)強(qiáng)度與人體組織相差較大，同時(shí)缺少生物活性，植入后容易引起病人植入部位異物感；而且材料呈疏水性，植入時(shí)需以潤滑油輔助，且植入周期一般不超過一個(gè)月，因此逾期需要更換，進(jìn)行二次手術(shù)取出，常產(chǎn)生二次損傷，導(dǎo)致出血、炎癥等反應(yīng)，進(jìn)而發(fā)生肉芽增生等現(xiàn)象，不適合作為植入物植入體內(nèi)。

申請(qǐng)人在研究過程中發(fā)現(xiàn)，pHEMA水凝膠材料生物相容性好，與人體組織力學(xué)強(qiáng)度相當(dāng)，植入體內(nèi)后順應(yīng)性良好，大大降低了植入部位的異物感；而且該水凝膠能夠吸水自膨脹，具有很好的自固定效果，適合長期植入。

因此，提出一種由pHEMA水凝膠材料制成的淚小管栓顯得尤為重要。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，本發(fā)明的目的是提供一種淚小管，該淚小管栓采用 pHEMA水凝膠材料制成，其與人體組織力學(xué)強(qiáng)度相當(dāng)，植入體內(nèi)后順應(yīng)性良好，大大降低了植入部位的異物感；而且其能夠吸水自膨脹，具有很好的自固定效果，適合長期植入。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種淚小管栓，所述淚小管栓為實(shí)心圓柱體；所述淚小管栓的長度為4±0.5mm-8±0.5mm；所述淚小管栓的直徑為0.2± 0.05mm-2±0.05mm。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明公開的淚小管栓，采用甲基丙烯酸羥基乙酯(HEMA) 作為基材，制備而成，其具有以下優(yōu)點(diǎn)：其與人體組織力學(xué)強(qiáng)度相當(dāng)，植入體內(nèi)后順應(yīng)性良好，大大降低了植入部位的異物感；而且其能夠吸水自膨脹，具有很好的自固定效果，適合長期植入。

根據(jù)本發(fā)明另一具體實(shí)施方式，所述淚小管栓為由甲基丙烯酸羥基乙酯制成的實(shí)心圓柱體。

根據(jù)本發(fā)明另一具體實(shí)施方式，所述淚小管栓包含以下重量份的制備原料：

甲基丙烯酸羥乙酯10-80份、水10-80份、交聯(lián)劑1-20份、引發(fā)劑和催化劑；

所述甲基丙烯酸羥乙酯、所述水及所述交聯(lián)劑的質(zhì)量份數(shù)之和為100份；所述引發(fā)劑占所述甲基丙烯酸羥乙酯、所述水及所述交聯(lián)劑的質(zhì)量的質(zhì)量的 0.1-10％，所述催化劑占所述甲基丙烯酸羥乙酯、所述水及所述交聯(lián)劑的 0.1-10％。

根據(jù)本發(fā)明另一具體實(shí)施方式，所述引發(fā)劑為熱引發(fā)劑。

根據(jù)本發(fā)明另一具體實(shí)施方式，所述熱引發(fā)劑為偶氮二異丁腈、過氧化苯甲酰和過硫酸銨中的一種或多種。

根據(jù)本發(fā)明另一具體實(shí)施方式，所述引發(fā)劑和催化劑的重量之比為：引發(fā)劑：催化劑＝1:2。

根據(jù)本發(fā)明另一具體實(shí)施方式，所述催化劑為N,N,N',N'-四甲基乙二胺。