[發明專利]血管支架及其使用方法

在審

• 申請號: 201810189791.5
• 申請日: 2018-03-08
• 公開（公告）號: CN108542552A
• 公開（公告）日: 2018-09-18
• 發明（設計）人: 吳萬里
• 申請（專利權）人: 廣西中醫藥大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06;A61F2/958
• 代理公司: 深圳市博太聯眾專利代理事務所(特殊普通合伙) 44354
• 代理人: 盛際豐

本發明公開了一種血管支架及其使用方法。血管支架包括：球囊和包圍所述球囊的支架網梁；中央腔，貫穿所述球囊；槽片，貫穿所述血管支架，所述槽片具有槽口，所述槽口與所述支架網梁相對，所述槽片內可供導絲穿過，形成所述血管支架的周邊腔。本發明能夠實現導絲體外穿越血管支架，大大簡化了原本復雜的手術，降低了手術難度，提高了手術成功率，縮短了手術時間。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，更具體地，涉及一種血管支架及其使用方法。

背景技術

血管支架通常由支架和/或輸送系統組成。通常只有一個中央腔，供指引導絲引導支架達到血管病變處。在治療分叉病變時通常先在分叉部位釋放支架，如果要干預分支則需要在透視下用導絲穿越支架網梁進入分支，然后引導球囊、支架穿越支架網梁進入分支。

冠狀動脈分叉病變是冠心病介入治療的一種復雜病變類型，約占所有介入治療患者的15％～20％，目前仍是國內外介入醫生研究的重點，也是經皮冠狀動脈介入治療的重要挑戰之一。其手術成功率較低，再狹窄發生率較高。目前的處理策略主要分為單支架術(必要時分支支架置入術)和雙支架置入術。其主要問題有：斑塊移位阻塞另一支開口；導絲穿過支架網眼、通過球囊或支架困難，最后對吻擴張和“必要時的支架”成功率低；邊支開口擴張后主支支架變形；雙支架時分叉部位的金屬負荷重及必要時支架的病變覆蓋不全是血栓形成和再狹窄的隱患；手術復雜，術者的技術和經驗常決定著手術是否成功。

探索一種使復雜的分叉病變治療簡單化的技術非常必要。目前簡化分叉病變介入治療的方法有兩種：分叉專用支架和體外導絲穿越支架網眼技術。分叉專用支架主要有3類:分支開口的分叉支架、脊梁支架及邊支支架。由于分叉病變的位置不同，病變長度及主、分支血管夾角不同，因此很難生產一種適用于不同病變血管的分叉支架。目前有關分叉專用支架的臨床預后資料也較少，臨床上還未能常規使用。體外導絲穿越支架網眼技術有單環Culotte支架術，Szabo技術和改良的花瓣技術，但這些技術是建立在對原裝普通支架結構進行破壞性預處理的基礎上，Szabo技術和花瓣技術存在支架脫載和置入后支架近端鋼梁變形的風險，而單環Culotte支架術的體外導絲穿越技術是以主支導絲硬末端在體外直接穿越邊支支架的最末端支架環，存在導絲扎破支架球囊的風險，另外不能穿越支架其他部位的網梁，其運用范圍有限。

因此，提供一種能夠實現導絲體外穿越支架網梁的血管支架及其使用方法，是本領域亟待解決的問題。

發明內容

有鑒于此，本發明提供了一種血管支架及其使用方法，解決了導絲體外穿越支架網梁的技術問題。

為了解決上述技術問題，本發明提出一種血管支架，包括：

球囊和包圍球囊的支架網梁；

中央腔，貫穿球囊；

槽片，貫穿血管支架，槽片具有槽口，槽口與支架網梁相對，槽片內可供導絲穿過，形成血管支架的周邊腔。

可選的，槽片的制作材料為醫用塑料。

可選的，槽片的制作材料為聚氯乙烯或者聚丙烯。

可選的，槽片包括槽底和與槽底相連接的兩個槽壁，

在垂直于槽片延伸的方向上的槽片的截面中：槽底為半圓形。

可選的，槽底的直徑為0.36mm；槽壁的高度為0.18mm。

可選的，槽片的厚度為0.1mm。

可選的，槽片還包括槽片手柄，槽片手柄向中央腔方向傾斜。

可選的，球囊為充盈狀態時，球囊包括近端肩部和遠端肩部，槽片貫穿血管支架超出近端肩部，且超出遠端肩部，槽片手柄位于遠端肩部一側。

可選的，槽片手柄的長度為3mm。