[發明專利]一種高丹皮酚含量的牡丹皮提取物的制備方法

有效

• 申請號: 201810187103.1
• 申請日: 2018-03-07
• 公開（公告）號: CN108403791B
• 公開（公告）日: 2021-05-11
• 發明（設計）人: 顏繼忠;張慧;姜慧潔;顧唯芝;許鑫;陳燕;汪佳楠
• 申請（專利權）人: 浙江工業大學
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K36/65;B01D3/08;A61K125/00
• 代理公司: 杭州天正專利事務所有限公司 33201
• 代理人: 黃美娟;朱思蘭

一種牡丹皮提取物的制備方法，包括如下步驟：取原料牡丹皮，以水為溶劑，通過溫浸或回流提取，得到提取液；將所得提取液加入減壓濃縮?揮發油收集系統中，經減壓濃縮得到濃縮液，同時通過揮發油收集裝置，冷凝收集減壓濃縮過程中產生的揮發性成分丹皮酚；將所得丹皮酚加入濃縮液中，得到牡丹皮提取物流浸膏；將所得牡丹皮提取物流浸膏進行干燥，即得最終產品；本發明所得牡丹皮提取物中丹皮酚含量為1.9～7.7％；本發明制備方法新穎、簡便，不需延長提取時間，在濃縮過程中收集丹皮酚，盡可能接近臨床標準湯劑的煎煮模式；同時，本發明極易實現工業化生產，保證制備工藝的穩定性，對提高牡丹皮療效，充分利用藥材資源具有重要意義。

(一)技術領域

本發明涉及一種牡丹皮提取物的制備方法，該方法的特點在于濃縮過程中收集丹皮酚，具有快速、簡便的特點，本發明方法制得的牡丹皮提取物具有丹皮酚含量高的特點。

(二)背景技術

牡丹皮為毛茛科芍藥屬植物牡丹(學名：Paeonia suffruticosa Andr.)的干燥根皮，性味辛、苦、微寒，具有清熱涼血，活血化瘀功效。丹皮酚為牡丹皮的主要活性成分之一，是2015版《中國藥典》規定牡丹皮飲片含量測定的指標成分，具有解熱、鎮痛、抗炎、抗菌、抗過敏、增強免疫力、鎮靜催眠等作用。

丹皮酚的化學式為2-羥基-4-甲氧基苯乙酮，分子式為C₉H₁₀O₃，熔點為49～51℃，溶于熱水，不溶于冷水，能隨水蒸汽揮發，故在以水為媒介進行牡丹皮提取物制備時，丹皮酚的含量不易控制。在傳統的水提、濃縮、干燥工藝制備牡丹皮提取物的過程中，牡丹皮飲片和水提液中均含有大量的丹皮酚，但濃縮液中幾乎不含丹皮酚，說明丹皮酚在濃縮過程中極易損失，轉移率極低。

目前，丹皮酚的收集都是在提取環節，通過延長提取時間來增加丹皮酚的回收率，尚未見在濃縮過程中收集丹皮酚的報道。王杰等人(王杰,史德勝,劉冰,等.含揮發性成分中藥牡丹皮和肉桂配方顆粒不同制備工藝的比較研究[J].中草藥,2015,46(24):3687-3690.)先用水蒸汽蒸餾法提取牡丹皮飲片中的丹皮酚，剩余藥渣再加水進行煎煮濃縮，然后將丹皮酚重新加入濃縮液。焦夢姣等人(焦夢姣,鄧哲,章軍,等.含揮發性成分中藥飲片標準湯劑的制備和質量標準研究-以牡丹皮為例[J].中國中藥雜志,2018,10.19540/j.cnki.cjcmm.20180105.017.)先通過蒸餾3小時獲得提取液及餾出液，提取液進行濃縮，餾出液通過冷藏析出丹皮酚，然后再將其加回濃縮液，丹皮酚轉移率為43.9％～67.3％。兩種制備牡丹皮提取物的工藝均延長了牡丹皮飲片的整體煎煮時間，偏離了臨床標準湯劑的煎煮模式，有效成分可能會發生變化，對其臨床療效產生一定的影響。目前相關專利未涉及高丹皮酚含量的牡丹皮提取物的制備工藝，主要集中于牡丹皮中丹皮酚的提取工藝。中國專利CN103706142B，2016年公開了一種揮發性成分提取收集裝置，可對牡丹皮揮發性成分進行煎煮或水蒸氣蒸餾提取，然后將提取過程中收集的大量餾出液放至冷藏室進行丹皮酚結晶，該方法需要較長的提取時間，還需處理大量的餾出液。中國專利CN105801392A，2016年公開了一種丹皮酚的提取方法，采用水蒸氣蒸餾與堿溶酸沉結合方法對丹皮酚進行提取，該方法添加了酸和堿，丹皮酚結晶過程較為復雜。

牡丹皮提取物制備工藝不一致會導致以牡丹皮提取物為中間體的藥物制劑存在質量不統一的現象，部分制劑中丹皮酚含量較低，藥效存在差異性。因此迫切需要對牡丹皮提取物的制備工藝進行創新，提高牡丹皮提取物中丹皮酚的含量，從而保留牡丹皮藥材的主要活性成分和比例，充分發揮其整體治療效果。

(三)發明內容

針對現有技術中存在的不足，本發明旨在提供一種牡丹皮提取物的制備方法，本發明方法制得的牡丹皮提取物具有丹皮酚含量高的特點。

本發明的技術方案如下：

一種牡丹皮提取物的制備方法，所述方法包括如下步驟：

(a)提取：取原料牡丹皮，以水為溶劑，通過溫浸或回流提取，得到提取液；