[發(fā)明專利]一種細胞制劑靜脈輸液袋細胞濃度監(jiān)測及混勻裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810183146.2
• 申請日: 2018-03-06
• 公開（公告）號: CN108211042B
• 公開（公告）日: 2023-09-08
• 發(fā)明（設計）人: 梁冰;高玉霞;趙麗晶;陳立;張金勇;劉靜泉
• 申請（專利權(quán)）人: 吉林大學
• 主分類號: A61M5/14
• 分類號: A61M5/14;A61M5/168;B01F29/83;B01F35/92;B01F101/22
• 代理公司: 長春市四環(huán)專利事務所(普通合伙) 22103
• 代理人: 張建成

本發(fā)明公開一種細胞制劑靜脈輸液袋細胞濃度監(jiān)測及混勻裝置，是由懸吊裝置、混勻裝置、監(jiān)測裝置和控制器機構(gòu)組成，混勻裝置設置在懸吊裝置下端，監(jiān)測裝置設置在混勻裝置下端，控制器機構(gòu)設置在懸吊裝置上，并分別與混勻裝置和監(jiān)測裝置相連接；所述懸吊裝置下端設置有溫度控制裝置，溫度控制裝置下端具有自動止液裝置；使用時，啟動控制器機構(gòu)，溫度控制裝置配合混勻裝置對細胞制劑進行混勻和濃度調(diào)整，監(jiān)測裝置可監(jiān)測到輸液容器中的溶液濃度、溫度，溫度控制器調(diào)控溫度,發(fā)明節(jié)省醫(yī)務人員勞動量，保證輸液安全、有效、避免患者發(fā)生危險，使用方便、安全并適用所有細胞制劑，應用范圍廣，具有科學性和前瞻性。

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域，特別涉及一種細胞制劑靜脈輸液袋細胞濃度監(jiān)測及混勻裝置。

背景技術

細胞治療是指將正常或生物工程改造過的人體細胞輸入患者體內(nèi)，新輸入的細胞可以補充、替代受損細胞，或者具有更強的免疫殺傷功能，從而達到緩解癥狀或治療疾病的目的。細胞治療在搶救休克及治療癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆癥等方面顯示出越來越高的應用價值。采用細胞制劑作為臨床治療方法，是未來醫(yī)學發(fā)展方向。

臨床經(jīng)常輸注的細胞制劑包括：血液、濃縮紅細胞、紅細胞懸液、白細胞懸液、免疫細胞(病人體內(nèi)采集，然后進行體外培養(yǎng)和擴增，再回輸?shù)讲∪梭w內(nèi)，來激發(fā)以及增強機體的自身免疫功能以治療腫瘤，主要包括CIK、DC、NK等幾大類免疫細胞，稱為細胞免疫治療其是一種新興的腫瘤治療模式)、干細胞(是具有自我復制和多向分化潛能的原始細胞，是機體的起源細胞，是形成人體各種組織器官的原始細胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞或組織器官，醫(yī)學界稱其為“萬用細胞”。干細胞治療是把健康的干細胞移植到病人或自己體內(nèi)，以達到修復病變細胞或重建功能正常的細胞和組織的目的)等。細胞制劑在靜脈輸入人體過程中存在以下不足：細胞制劑在輸入人體時需要控制速度，目前這些細胞制品在制備時往往將細胞懸浮在盛有生理鹽水或添加液的細胞回輸袋中，但在使用過程中如下問題，由于細胞比重較大，輸注一段時間后細胞就容易沉淀于輸液袋的下部，導致溶液粘稠度過大，出現(xiàn)越輸越慢同時細胞黏附成團，肉眼看不到的細胞團可以通過相對粗大的針頭進入血管導致血管堵塞，使患者發(fā)生危險；凝集的細胞團如果被過濾網(wǎng)攔截將使細胞不能完全回輸給患者，造成細胞浪費，影響療效。目前，臨床應用細胞制品輸注前先用人工手動將細胞制品袋反復顛倒或輕晃數(shù)次，細胞混勻后輸注，在輸注過程中也要不時輕輕搖動溶液袋使細胞混勻，某些制品出現(xiàn)滴速不暢時，則在輕輕混勻的基礎上，加入生理鹽水加以稀釋并混勻。此方法有很大弊端，首先是通過醫(yī)務人員主觀判斷，發(fā)現(xiàn)輸注速度慢時已經(jīng)發(fā)生細胞沉降過多或成團；其次，不僅浪費人力，而且可能因為家屬或護士的疏忽大意，忘記上述操作，導致輸液不暢，浪費細胞或造成堵塞；最后，手動晃動的幅度不易控制，力度較輕不能達到混勻目的，力度過大可能造成細胞損傷破潰，不僅影響治療效果還會因細胞內(nèi)成份進入人體造成嚴重不良反應。目前尚未檢索到細胞輸注過程中輸液容器內(nèi)細胞濃度自動監(jiān)測儀器；尚未檢索到自動化同一方向轉(zhuǎn)動避免細胞相互碰撞和損傷的儀器；現(xiàn)有研究不足：現(xiàn)有專利號CN201420862102.X的名為“一種細胞回輸袋專用自動擺動裝置”及專利號CN201521030159.4的名為“細胞回輸液混勻裝置”的發(fā)明，兩種發(fā)明分別是應用擺動或震動回輸袋的方法混勻細胞制劑，首選應用范圍為免疫細胞治療和干細胞治療，忽略了現(xiàn)階段臨床應用范圍最廣的血液制品輸注問題；其次沒有智能的細胞濃度監(jiān)測系統(tǒng)，使細胞懸液處于持續(xù)晃動狀態(tài)，細胞之間無論是擺動還是震動都會發(fā)生持續(xù)撞擊，細胞損傷程度大；最后擺動或震動的頻率與強度沒有根據(jù)細胞制劑的特性設置，對于體積大的細胞適用的程度可能會對體積小的細胞強度過大，而適用于體積小的細胞的程度可能對體積大的細胞起不到混勻效果，適用范圍相對窄。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是要解決上述在現(xiàn)有背景技術中出現(xiàn)的細胞輸注過程中易出現(xiàn)細胞沉降、碰撞或成團情況的發(fā)生，上述現(xiàn)有細胞搖晃裝置速度不均勻，缺少細胞濃度監(jiān)測功能，混勻效果差，細胞損傷程度大等問題，而提供一種細胞制劑靜脈輸液袋細胞濃度監(jiān)測及混勻裝置。