[發明專利]經導管心臟瓣膜預裝系統及預裝方法

有效

• 申請號: 201810180593.2
• 申請日: 2018-03-05
• 公開（公告）號: CN108464877B
• 公開（公告）日: 2020-11-06
• 發明（設計）人: 鐘生平;劉靜;李柯
• 申請（專利權）人: 金仕生物科技（常熟）有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京同立鈞成知識產權代理有限公司 11205
• 代理人: 劉丹;黃健

本發明提供一種經導管心臟瓣膜預裝系統及預裝方法，該經導管心臟瓣膜預裝系統包括輸送系統和防護裝置，輸送系統包括用于裝入瓣膜的導管，防護裝置具有可與導管連通的空腔，空腔用于至少容納瓣膜中未收入至導管的部分，空腔具有至少一個開口。本發明在實現瓣膜與輸送系統導管預裝的同時，通過防護裝置對瓣膜的未收入導管的部分進行保護，防止瓣膜的位于導管外的部分被碰撞或擠壓而發生不可逆的變形或損壞，保證了瓣膜的正常功能，延長了瓣膜的使用壽命。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種經導管心臟瓣膜預裝系統及預裝方法。

背景技術

目前市面流通的經導管心臟瓣膜，通常是在手術時才將瓣膜與輸送系統進行組裝連接，由于組裝過程具有一定難度，尤其是在將瓣膜的瓣架與輸送系統的導管鎖定的階段，需要經過專業培訓及大量練習才能掌握，這種過程不僅增加了醫生的工作量，而且延長了手術的準備時間。

現有技術通過在產品制作時就完成了瓣膜和輸送系統的組裝，即，在出廠時瓣膜已全部被收入進輸送系統的導管中，整個瓣膜被壓縮在導管中，手術現場無需再次進行瓣膜與輸送系統的組裝，簡化了術前準備工作。其中，為了降低瓣膜植入過程中對血管的傷害，導管的直徑一般越小越好。但這樣雖然在手術現場無需進行組裝，但由于整個瓣膜在出廠時就被完全壓縮在直徑很小的導管中，整個瓣膜處于長期被完全壓縮的狀態，其中，瓣膜的各瓣葉之間相互擠壓，導致瓣膜釋放出來時，瓣葉的變形、瓣葉上的壓痕或皺褶難以回復，影響瓣膜的正常功能和使用壽命。

基于此，現有技術在產品出廠前通過將瓣膜的部分瓣架收入至輸送系統導管中，瓣膜的其他部分裸露在導管外，從而不僅在手術之前無需進行瓣膜與輸送系統導管的鎖定，而且可使瓣膜的瓣葉免于輸送系統導管的壓縮，瓣膜以此為最終狀態進行運輸、滅菌、存儲等。但是，這種方法雖然使得瓣膜的瓣葉可以免于導管的壓縮，但是由于瓣膜的除部分瓣架的那部分裸露在導管外，在運輸、滅菌等過程中，瓣葉仍然存在被外界的其他物件碰撞、擠壓的風險，導致瓣葉發生不可逆的變形或損壞，影響瓣膜的正常功能和使用壽命。

發明內容

為了解決背景技術中提到的至少一個問題，本發明提供一種經導管心臟瓣膜預裝系統及預裝方法，在實現瓣膜與輸送系統導管的預裝，使瓣葉免于輸送系統導管壓縮的同時，對瓣膜進行有效防護。

為了實現上述目的，第一方面，本發明提供一種經導管心臟瓣膜預裝系統，包括輸送系統和防護裝置，所述輸送系統包括用于裝入瓣膜的導管，所述防護裝置具有可與所述導管連通的空腔，所述空腔用于至少容納所述瓣膜中未收入至所述導管的部分，所述空腔具有至少一個開口。

本發明的經導管心臟瓣膜預裝系統，通過設置防護裝置，使防護裝置具有與輸送系統導管連通的空腔，該空腔具有至少一個開口，該空腔用于至少容納瓣膜中未收入至導管的部分。也就是說，在預裝好之后，瓣膜的一部分位于導管中，瓣膜的另一部分位于導管外，由于瓣膜的至少未收入至導管的部分的外側具有防護裝置，從而在實現瓣膜與輸送系統導管的預裝，使瓣葉免于輸送系統導管壓縮的同時，通過防護裝置對瓣膜的未收入導管的部分進行保護，防止瓣膜的位于導管外的部分被碰撞或擠壓而發生不可逆的變形或損壞，保證了瓣膜的正常功能，延長了瓣膜的使用壽命。

在本發明的一實施例中，所述至少一個開口包括第一開口，所述第一開口可供所述導管進入。

在本發明的一實施例中，所述防護裝置包括可容納所述瓣膜的防護筒；

所述防護筒具有近端和遠端，所述近端開設有所述第一開口，所述瓣膜在所述防護筒內至少部分為展開狀態。

在本發明的一實施例中，所述防護筒的遠端為封閉端；

或者，至少一個所述開口還包括第二開口，所述第二開口用于裝入所述瓣膜，所述第二開口位于所述防護筒的遠端。

在本發明的一實施例中，所述防護筒包括由防護筒的近端至防護筒的遠端方向上依次連接的第一圓柱段、錐形段和第二圓柱段；