[發(fā)明專利]一種平衡鹽沖洗液

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810176192.X
• 申請日: 2018-03-02
• 公開（公告）號: CN108338970A
• 公開（公告）日: 2018-07-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李慧慧;邱高鵬;王連蘭
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江濟民制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/59;A61K31/785;A61P7/00;A61P31/04;A61K31/19;A61K31/191;A61K33/06
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

1.一種平衡鹽沖洗液，其特征在于包括如下組分：

氯化鈉5.2-5.3g/L，

醋酸鈉3.6-3.7g/L，

葡萄糖酸鈉4.9-5.1g/L，

氯化鉀0.3-0.4g/L，

氯化鎂0.25-0.35g/L，

注射用水余量。

2.如權(quán)利要求1所述的一種平衡鹽沖洗液，其特征在于包括如下組分：

氯化鈉5.26g/L，

醋酸鈉3.68g/L，

葡萄糖酸鈉5.02g/L，

氯化鉀0.37g/L，

氯化鎂0.30g/L，

注射用水余量。

3.如權(quán)利要求1或2所述的一種平衡鹽沖洗液，其特征在于，部分所述葡萄糖酸鈉經(jīng)過改性處理：以葡萄糖酸鈉、丙氨酸和甲基丙烯酸-2-（二甲氨基）乙酯為原料按摩爾比1：4-6:0.4-0.6在120-130℃下6-8h，減壓蒸餾、用丙酮多次結(jié)晶后干燥制得中間體，將中間體添加至40-60wt%異丙醇溶液中，加入葡萄糖酸鈉0.5-1.5倍摩爾量的溴乙烷，攪拌反應4-6h，減壓蒸餾出去異丙醇，將產(chǎn)物反復洗滌后抽濾，濾液降溫析出晶體后真空干燥 制得改性葡萄糖酸鈉。

4.如權(quán)利要求3所述的一種平衡鹽沖洗液，其特征在于，經(jīng)過改性處理的葡萄糖酸鈉占葡萄糖酸鈉總量的1-10wt%。

5.如權(quán)利要求1或2所述的一種平衡鹽沖洗液，其特征在于，還包括0.01-0.10g/L的防感染劑，所述防感染劑為端基含羥基的聚乳酸、衣康酸和甲基丙烯酸-2-（二甲氨基）乙酯的共聚物。

6.如權(quán)利要求5所述的一種平衡鹽沖洗液，其特征在于，所述感染劑的制備方法為：將端基含羥基的聚乳酸溶解到氯仿中，在惰性氣體氛圍以及0-4℃下中滴加溴代異丁酰溴反應，反應8-16h后，對其進行透析、分離，制得改性聚乳酸；將改性聚乳酸溶于二甲基亞砜中，依次添加溴化亞銅和聯(lián)吡啶，在惰性氣體氛圍中再加入衣康酸，將體系加熱至60-70℃進行聚合，反應15-20h后加入甲基丙烯酸-2-（二甲氨基）乙酯繼續(xù)進行聚合，反應14-16h后對反應產(chǎn)物經(jīng)透析、分離得到共聚物；將共聚物再與硫酸二甲酯進行反應，最后通過透析、分離，制得呈顆粒狀的防感染劑。

7.如權(quán)利要求6所述的一種平衡鹽沖洗液，其特征在于，所述端基含羥基的聚乳酸、溴代異丁酰溴的質(zhì)量比為10:0.4-0.6。

8.如權(quán)利要求6所述的一種平衡鹽沖洗液，其特征在于，所述改性聚乳酸、溴化亞銅、聯(lián)吡啶、衣康酸和甲基丙烯酸-2-（二甲氨基）乙酯的質(zhì)量比為10:0.5-1.5:0.5-1.5:8-12:15-20。

9.如權(quán)利要求6所述的一種平衡鹽沖洗液，其特征在于，所述共聚物和硫酸二甲酯的質(zhì)量比為6-8:1。

10.如權(quán)利要求5所述的一種平衡鹽沖洗液，其特征在于，所述防感染劑為納米顆粒。