[發明專利]用于直接在包裝表面上形成藥用產品的方法和系統

在審

• 申請號: 201810174676.0
• 申請日: 2011-09-21
• 公開（公告）號: CN108175762A
• 公開（公告）日: 2018-06-19
• 發明（設計）人: 加里·L·邁爾斯;伯福德·A·博格;格雷格·斯洛明斯基;凱文·戴維森;勞拉·米洛斯霍夫
• 申請（專利權）人: 莫諾索爾克斯有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/47;A61K45/00
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 顧晉偉;張福譽

本申請涉及用于直接在包裝表面上形成藥用產品的方法和系統。本發明涉及用于在表面上形成藥用產品(例如，可溶解膜劑型)的方法。特別地，本發明涉及直接在基底的表面上形成藥用產品的方法，其可包括以下步驟：制備包含至少一種水溶性聚合物的膜形成基質；提供具有至少一個頂面的基底；使預定量的所述膜形成基質沉積在所述基底的所述頂面上以形成濕的膜成形產品；干燥所述濕的膜成形產品以形成干燥的膜產品；將所述干燥的膜產品貯存預定長度的時間；以及將密封層放置在所述基底的所述頂面上，其中所述密封層有效地密封在所述密封層與所述基底之間的所述干燥的膜產品。

本申請是申請日為2011年9月21日、申請號為“201180055951.3”、發明名稱為“用于直接在包裝表面上形成藥用產品的方法和系統”的中國專利申請的分案申請，原申請是國際申請PCT/US2011/052450的中國國家階段申請。

技術領域

本發明涉及用于在表面上形成藥用產品(例如，可溶解膜劑型)的方法。特別地，本發明涉及直接在；包裝材料的表面上形成藥用產品的方法。

背景技術

當制造膜劑(尤其是自支持(self-supporting)膜劑)時，通常以材料的連續片狀或網狀的形式形式膜，之后其必須被切成個體劑量。存在固有的廢料或廢棄材料，這與制造和加工步驟有關。該廢料導致簡單丟棄的不可用材料。當這種廢棄材料包含寶貴物質(例如活性藥(drug)和藥物(pharmaceutical))時，該廢棄材料可能是極其昂貴的。

期望解決與本領域有關的現有問題以產生更有效的制造和包裝過程，從而形成個體膜劑，尤其是含有活性組分的那些。此外，本發明的一個期望的方面提供了用于直接在包裝的表面上制造個體膜劑的方法，其中所述包裝可以是密封的并且可形成用于個體膜劑的殼體(housing)。

發明內容

在本發明的一個實施方案中，提供了形成個體膜劑的方法，其包括以下步驟：制備膜形成基質；提供具有頂面的基底；將預定量的所述基質沉積在所述基底的所述頂面上，以形成濕的膜成形產品；干燥所述濕的膜成形產品以形成干燥的膜產品；以及將密封層放置在所述基底的所述頂面上，其中所述密封層有效地密封所述密封層與所述基底之間的所述干燥的膜產品。

在本發明的另一個實施方案中，提供了形成個體膜劑的方法，其包括以下步驟：制備包含至少一種水溶性聚合物的膜形成基質；提供具有至少一個頂面的基底；將預定量的所述膜形成基質沉積在所述基底的所述頂面上，以形成濕的膜成形產品；干燥所述濕的膜成形產品以形成干燥的膜產品；將所述干燥的膜產品貯存預定長度的時間；以及將密封層放置在所述基底的所述頂面上，其中所述密封層有效地密封所述密封層與所述基底之間的所述干燥的膜產品。

可通過研究以下附圖和描述更好地理解具有多個實施方案的本發明。

附圖說明

圖1描述了沉積在基底之表面上的多個個體濕的膜產品。

圖2A-2B描述了其上沉積有密封層的基底之表面上的多個個體干燥的膜產品。

圖3描述了從基底上切下的個體包裝膜產品。

圖4是本文中實施例之剝離試驗的結果的圖解描述。

圖5是本文中實施例之剝離試驗的結果的圖解描述。

圖6是本文中實施例之剝離試驗的結果的圖解描述。

圖7是本文中實施例之剝離試驗的結果的圖解描述。

圖8是描述本文中實施例之剝離試驗的結果的比較表格。

具體實施方式