[發明專利]一種用于高位膽道梗阻引流的“J”型膽道支架

在審

• 申請號: 201810169857.4
• 申請日: 2018-02-09
• 公開（公告）號: CN108451677A
• 公開（公告）日: 2018-08-28
• 發明（設計）人: 沈偉;畢義亮;劉巖;劉鑫;謝聰穎
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第三〇七醫院
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61M25/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明提供了一種用于高位膽道梗阻引流的“J”型膽道支架，包括：用于設置在膽總管內部的膽管部和用于設置在十二指腸中的腸道部，所述腸道部與所述膽管部一體連接，所述腸道部形成的大“C”型結構。本發明提供的“J”型膽道支架，通過設置的膽管部和腸道部，并且將腸道部設置為大“C”型結構，使得腸道部可以在十二指腸降部形成“C”型環，有效地避免了用于高位膽道梗阻引流的長支架向膽道內移位和向十二指腸滑脫的情況的發生，使引流效果更穩定可靠，提高了該用于高位膽道梗阻引流的“J”型膽道支架的實用性，且制作簡單易行，有利于市場的推廣與應用。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種膽道支架。

背景技術

應用經內鏡逆行胰膽管造影術(ERCP)植入膽道塑料支架已廣泛用于解除膽道梗阻。高位膽道梗阻系指位于肝門部及以上肝膽管梗阻，常見的病因包括膽道手術、肝移植等引發的良性狹窄和惡性腫瘤壓迫引發的惡性狹窄。因膽道金屬支架尺寸及對左右肝管匯合部的阻塞等問題難以克服，目前高位膽道梗阻主要通過植入膽道塑料支架來解決。

目前常用的膽道塑料支架通常為一直線型導管狀器材，兩端開口，導管上通常設有空洞用于引流，頭尾兩端設有倒刺，用于防止支架向膽道內移位或向十二指腸腔滑脫。

由于膽管內徑遠大于膽道支架尺寸，盡管支架頭尾兩端設有倒刺，仍存在支架移位或滑脫的風險，所以存在支架兩端均設計成豬尾型等形狀以防止支架移位或滑脫，而膽道高位梗阻時梗阻部位以上膽管管徑有限，雙豬尾支架難以在梗阻以上膽管內成圈，因此目前植入的膽道塑料支架仍以直線型結構為主。

直線型結構支架靠頭尾兩端開口引流，側壁上無引流側孔，引流效率有限。

膽道高位梗阻累及左右肝管匯合部時引發左右肝管互不相通，通常于左、右肝管各植入一根膽道塑料支架以充分引流，在植入過程中，后植入的第二根支架與已植入的第一根支架間存在摩擦，可能導致先植入的膽道支架尾端被擠入十二指腸乳頭內，而頭端則進入梗阻平面以上更深處的肝膽管，給患者造成明顯的不適甚至疼痛，也影響引流效果。

另外，由于膽總管、肝總管及左右肝管間走行并非完全直線化，而是呈“S”型，尤其是肝總管至左右肝管的走行存在向左或向右的弧形轉彎，直線型結構的膽道支架植入后較難順應膽道走行，同時肝臟隨呼吸上下運動，導致支架極易被擠壓并向十二指腸腔脫出，較長的支架尾端壓迫十二指腸腔引發潰瘍甚至穿孔，若支架上端同時下降至梗阻平面以下甚至整個支架脫落，則將導致引流失敗。

發明內容

本發明提供一種用于高位膽道梗阻引流的“J”型膽道支架，用于解決現有技術中存在的容易導致支架移位、滑脫或引流不暢等問題。

本發明提供一種用于高位膽道梗阻引流的“J”型膽道支架1，包括：用于設置在膽總管內部的膽管部2和用于設置在十二指腸中的腸道部3，所述腸道部3與所述膽管部2一體連接，所述腸道部3形成大“C”型結構。

優選的，所述膽管部2呈順應性較好的直線型結構。

優選的，所述膽管部2的直徑尺寸沿遠離所述腸道部3的方向逐漸減小。

優選的，所述膽管部2的管頭端呈圓鈍型。

優選的，所述膽管部2上設置有多個用于對膽汁進行引流的側孔4，所述側孔交錯設置于所述膽管部上。

優選的，所述腸道部3上設置有多個用于將膽汁引流至十二指腸腔的側孔5，所述側孔交錯設置于所述腸道部上。

優選的，在所述膽管部2的管頭端一側設置有環形不透X線標識6。

優選的，在所述膽管部和腸道部連接處有金屬標示環7。

優選的，所述支架的整體長度在16-22cm之間，所述腸道部3長度在4.7cm-5cm之間，所述膽管部2的長度為11-17cm之間，所述腸道部形成的大“C”型結構直徑約為2cm。