[發明專利]可植入心臟瓣膜裝置、二尖瓣修復裝置以及相關系統和方法

有效

• 申請號: 201810168452.9
• 申請日: 2014-05-20
• 公開（公告）號: CN108272536B
• 公開（公告）日: 2020-03-03
• 發明（設計）人: 漢森·吉福德三世
• 申請（專利權）人: 托爾福公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京商專永信知識產權代理事務所(普通合伙) 11400
• 代理人: 方挺;周銳

用于修復天然心臟瓣膜的系統、裝置和方法。在一個實施方案中，用于修復具有左心房和左心室之間的前葉和后葉的天然二尖瓣的修復裝置包括具有收縮構型和擴展構型的支持結構。在收縮構型中，支持結構的尺寸被設計為在左心室的壁和腱索之間的后葉之下被插入。在擴展構型中，支持結構被配置為以一距離相對于左心室的后壁向前突出，所述距離足以定位所述后葉的至少一部分為朝向所述前葉。

本申請是第201480029375.9號中國發明專利申請的分案申請。該中國發明專利申請基于國際申請PCT/US2014/038849，申請日為2014年5月20日，發明名稱為“可植入心臟瓣膜裝置、二尖瓣修復裝置以及相關系統和方法”。

對相關申請的交互引用

本申請要求2013年5月20日提交的美國臨時專利申請號為61/825,491，名稱為“IMPLANTABLE HEART VALVE DEVICES,MITRAL VALVE REPAIR DEVICES AND ASSOCIATEDSYSTEMS AND METHODS”的優先權，其以引用方式被全部合并于此。

技術領域

本發明的技術大體上涉及可植入心臟瓣膜裝置。具體而言，幾個實施例涉及用于天然二尖瓣的透皮修復的二尖瓣裝置以及用于天然二尖瓣的修復和/或替換的相關系統和方法。

背景技術

影響二尖瓣正常功能的狀況例如包括二尖瓣反流、二尖瓣脫垂和二尖瓣狹窄。二尖瓣反流是心臟疾病其中二尖瓣的瓣葉不能在峰收縮壓閉合成對合，而使得血液從左心室異常泄漏至左心房中。存在許多可能影響二尖瓣瓣葉正確閉合的結構性因素。

導致二尖瓣瓣葉隔開的一個結構因素是心臟肌肉的擴張。圖1A是顯示二尖瓣前葉(AMVL)和二尖瓣后葉(PMVL)之間的正常閉合的天然二尖瓣的示意圖，圖1B是伴隨心肌梗塞的天然二尖瓣的示意圖，其擴張心室游離壁至二尖瓣返流的程度。功能性二尖瓣疾病的特征在于左心室擴張和二尖瓣環的共存的擴大。如圖1B所示，放大的環將前葉和后葉的自由緣彼 此隔離，使得二尖瓣葉不能正常閉合。放大的左心室也使乳頭肌遠離二尖瓣環位移。因為腱索是固定長度的，乳頭狀位移的位移可引起“束縛”效果，其同樣還會防止二尖瓣葉的正常閉合。因此，心臟肌肉的擴張可能會導致二尖瓣反流。

可導致異常回流的另一個結構性因素是因缺血或其他條件的而遭受的乳頭肌功能損害。隨著左心室在心臟收縮期期間收縮，受影響的乳頭肌并未充分地收縮以實現瓣膜的正確閉合。這反過來會導致二尖瓣反流。

治療二尖瓣反流涉及應用利尿藥和/或血管舒張藥以便減少血液回流入左心房的量。其他方法已經涉及用于修復或替換瓣膜的(開放和血管內)手術方案。通過大的開放性開胸術或是更少侵入性的通過經皮途徑完成的置換術都可以是有效的，但也存在移植人工瓣膜的妥協。例如，人工機械瓣膜需要終其一生的抗凝治療，并有中風或出血的風險。此外，人工組織瓣膜具有有限的壽命，例如，超過12年或15年，最終會損耗殆盡。因此，瓣膜置換手術有幾個缺點。

二尖瓣替換術同樣設置了獨特的解剖障礙，其使得透皮二尖瓣替換比例如主動脈瓣替換等其他瓣膜替換術明顯更有挑戰性。首先，主動脈瓣是相對對稱和均勻的，但相反的，二尖瓣膜環具有非圓的D形狀或腎樣形狀，并為經常缺少對稱性的非平面的馬鞍樣幾何結構。這種不可預測性造成難以設計具有恰當貼合二尖瓣膜環的二尖瓣假體。假體和天然瓣葉和/或瓣膜環之間缺少緊密配合可能在其中留下允許血液經其回流的間隙。例如，安置圓柱狀瓣膜假體可能在天然瓣膜的連合區中留下間隙，其引起這些區域內的瓣周泄漏。因此，二尖瓣的解剖學結構增加了二尖瓣置換程序和設備的難度。