[發明專利]一種治療炎癥性腸炎的細胞制劑

有效

• 申請號: 201810166384.2
• 申請日: 2018-02-28
• 公開（公告）號: CN110205288B
• 公開（公告）日: 2020-11-20
• 發明（設計）人: 常智杰;付艷霞;盛劍秋;王銀銀;任芳麗;馮亞瑞;韓斌
• 申請（專利權）人: 清華大學
• 主分類號: C12N5/0775
• 分類號: C12N5/0775;A61P1/00;A61P1/04
• 代理公司: 北京彩和律師事務所 11688
• 代理人: 閆桑田

1.一種人臍帶沃頓區間充質干細胞制劑，其中，

所述細胞制劑來源于胎兒臍帶沃頓區間充質干細胞，

所述細胞制劑為CD126陽性分選的細胞制劑。

2.根據權利要求1所述的細胞制劑，其中，所述細胞制劑為CD126陽性的細胞制劑是指通過細胞流式檢測細胞制劑CD126的陽性率在95％以上。

3.根據權利要求2所述的細胞制劑，其中，所述細胞制劑為CD126陽性的細胞制劑是指通過細胞流式檢測細胞制劑CD126的陽性率為99％以上。

4.根據權利要求1或2所述的細胞制劑，其中，

所述細胞制劑通過細胞流式檢測測定的CD29、CD44、CD90和CD105的陽性率均在90％以上。

5.根據權利要求4所述的細胞制劑，其中，

所述細胞制劑通過細胞流式檢測測定的CD29、CD44、CD90和CD105的陽性率均在95％以上。

6.根據權利要求1或2所述的細胞制劑，其中，

所述細胞制劑通過細胞流式檢測測定的CD31陽性率低于10％，以及

所述細胞制劑通過細胞流式檢測測定的CD45和CD34的陽性率低于5％。

7.根據權利要求6所述的細胞制劑，其中，

所述細胞制劑通過細胞流式檢測測定的CD31陽性率低于9％，以及

所述細胞制劑通過細胞流式檢測測定的CD45和CD34的陽性率低于4％。

8.根據權利要求7所述的細胞制劑，其中，

所述細胞制劑通過細胞流式檢測測定的CD45和CD34的陽性率低于3％。

9.根據權利要求1或2所述的細胞制劑，其是通過如下方法制備的細胞制劑，所述方法包括如下步驟：

利用低血清培養基培養來自胎兒臍帶的臍帶沃頓區間充質干細胞以獲得臍帶沃頓區間充質干細胞制劑，以及

將所述臍帶沃頓區間充質干細胞制劑與CD126抗體共孵育，然后通過流式細胞術分選獲得CD126陽性的細胞制劑。

10.根據權利要求9所述的細胞制劑，其中，

所述低血清培養基中的血清濃度低于5vol％，

所述低血清培養基包括基礎培養基以及生長因子和其他利于細胞生長的物質的組合物。

11.根據權利要求10所述的細胞制劑，其中，

所述低血清培養基中的血清濃度低于3vol％。

12.根據權利要求10所述的細胞制劑，其中，所述生長因子及其他利于細胞生長的物質的組合物包括：

人上皮生長因子，即hEGF；

人堿性成纖維生長因子，即b-FGF；

重組人胰島素樣生長因子；

血小板衍生因子，即PDGF；

氫化可的松；

抗壞血酸；

肝素以及

纖維連接蛋白。

13.根據權利要求10所述的細胞制劑，其中，所述基礎培養基是DMEM高糖培養基。

14.一種CD126陽性的人臍帶沃頓區間充質干細胞制劑在制備治療炎癥性腸病的藥物中的用途。

15.根據權利要求14所述的用途，其中，所述炎癥性腸病包括潰瘍性結腸炎和克羅恩病。

16.根據權利要求14或15所述的用途，其中，所述細胞制劑通過細胞流式檢測測定的CD126陽性率在95％以上。

17.根據權利要求16所述的用途，其中，所述細胞制劑通過細胞流式檢測測定的CD126陽性率在99％以上。