[發(fā)明專利]一種基于載體的肌功能輔助裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810160558.4
• 申請(qǐng)日: 2018-02-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108543165B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-06-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 呂世文;陳凱賓;陳智敏;趙松輝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 寧波勝杰康生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61M5/178
• 分類號(hào): A61M5/178;A61B17/34
• 代理公司: 上海申新律師事務(wù)所 31272
• 代理人: 俞滌炯

本發(fā)明涉及一種基于載體的肌功能輔助裝置，包括至少兩個(gè)可相互吸引的磁性裝置，所述磁性裝置包括載體和混合在所述載體中的磁體，所述磁性裝置能夠通過(guò)注射系統(tǒng)注射到目標(biāo)位置，在注射過(guò)程中，所述載體為流體，在注射完成后，載體能自固化或自凝膠化。本發(fā)明裝置通過(guò)微創(chuàng)介入手術(shù)植入到具有收縮擴(kuò)張功能的肌肉層內(nèi)，整體結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，生物相容性好，空間排布有序，與肌肉層形成一體，對(duì)肌肉層周邊組織不造成任何影響，手術(shù)操作簡(jiǎn)單，安全性高。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及肌功能減弱治療技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種基于載體的肌功能輔助裝置。

背景技術(shù)

人體的肌按結(jié)構(gòu)和功能的不同可分為平滑肌、心肌和骨骼肌三種，如平滑肌主要由平滑肌纖維構(gòu)成，形成管狀結(jié)構(gòu)或中空器官，廣泛分布于人體消化道、呼吸道以及血管和泌尿、生殖等系統(tǒng)；在功能上可以通過(guò)縮短和產(chǎn)生張力使器官發(fā)生運(yùn)動(dòng)和變形，也可產(chǎn)生連續(xù)收縮或緊張性收縮，使器官對(duì)抗所加負(fù)荷而保持原有的形狀，前者如胃和腸，后者如動(dòng)脈血管、括約肌等。

以括約肌為例，括約肌是分布在人和動(dòng)物體某些管腔壁的一種環(huán)行肌肉，對(duì)于控制管腔內(nèi)容物的正常流向具有至關(guān)重要的作用。人體內(nèi)的括約肌見(jiàn)于消化道和泌尿系統(tǒng)。在括約肌收縮時(shí)能關(guān)閉管腔，舒張時(shí)使管腔開(kāi)放，平時(shí)經(jīng)常處于閉合狀態(tài)。在胃食管處的食管下括約肌，能有效阻止胃內(nèi)容物反流至食管。在胃出口處的幽門(mén)括約肌，它能限制每次胃蠕動(dòng)排出的食物量，并防止十二指腸內(nèi)容物逆流入胃內(nèi)。回腸末端與盲腸交界處的回盲括約肌，能防止回腸內(nèi)容物向盲腸排放，防止回腸內(nèi)容物過(guò)快地進(jìn)入大腸，延長(zhǎng)食糜在小腸內(nèi)的停留時(shí)間，利于小腸內(nèi)容物的完全消化和吸收，并阻止大腸內(nèi)容物向回腸倒流。各種原因?qū)е碌睦s肌功能減弱或喪失都會(huì)引起臨床上嚴(yán)重的不良后果，如食管下賁門(mén)括約肌功能減弱引起反流性食道炎及Barrett食管；幽門(mén)括約肌松弛導(dǎo)致的膽汁反流性胃炎；尿道括約肌損傷引起尿失禁；肛門(mén)括約肌損傷引起大便失禁。如何對(duì)空腔臟器括約肌功能進(jìn)行恢復(fù)和重建已成為臨床醫(yī)生面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

在國(guó)外，已有一種新的術(shù)式來(lái)治療括約肌功能損傷或失效，且可同時(shí)應(yīng)用在各類人群中的不同括約肌上，例如，專利號(hào)為US 8,070,670 B2的美國(guó)專利“括約肌管腔增強(qiáng)的方法和裝置”公開(kāi)了一種治療括約肌功能損傷或失效的裝置，通過(guò)內(nèi)鏡下將多個(gè)磁珠分別植入到括約肌四周，通過(guò)磁性的相互吸引力，來(lái)達(dá)到增強(qiáng)括約肌閉合功能。但其缺點(diǎn)在于：

1、當(dāng)該裝置在注射時(shí)，如果磁珠帶有磁力，無(wú)法使得有磁性的磁珠很好的分散開(kāi)，容易導(dǎo)致磁珠積聚在一起，堵塞注射針管，無(wú)法注射到括約肌內(nèi)，或要使用尺寸較大的注射管針，但這樣會(huì)對(duì)人體造成較大的創(chuàng)傷，術(shù)后恢復(fù)慢，易引起傷口感染等缺點(diǎn)。

2、當(dāng)該裝置在注射時(shí)，如果磁珠不帶有磁力，則需要在植入后在人體內(nèi)進(jìn)行充磁，這樣會(huì)在人體內(nèi)產(chǎn)生電磁場(chǎng)輻射，會(huì)影響人體的循環(huán)系統(tǒng)、免疫、生殖和代謝功能，嚴(yán)重的還會(huì)誘發(fā)癌癥，并會(huì)加速人體的癌細(xì)胞增殖，嚴(yán)重危害到了人體健康。

3、當(dāng)括約肌在擴(kuò)張或收縮的過(guò)程中，相互吸引而聚集的磁珠易發(fā)生碰撞，雖然對(duì)磁珠的外表面進(jìn)行了涂層保護(hù)，但相鄰磁珠的碰撞，容易將涂層磨損，更甚者導(dǎo)致磁珠形成微觀裂紋或宏觀裂縫或直接碎裂而削弱吸引力，也容易導(dǎo)致人體組織受到損傷。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種治療肌功能減弱或失效的基于載體的肌功能輔助裝置，以解決現(xiàn)有技術(shù)存在的手術(shù)操作難、創(chuàng)傷大、對(duì)人體傷害風(fēng)險(xiǎn)高，產(chǎn)品容易失效等問(wèn)題。本發(fā)明通過(guò)微創(chuàng)介入手術(shù)植入肌功能輔助裝置，在不影響肌功能擴(kuò)張的情況下，有效輔助肌組織的閉合功能，從而治療肌功能的減弱或喪失。

本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

一種基于載體的肌功能輔助裝置，包括至少兩個(gè)可相互吸引的磁性裝置，所述磁性裝置包括載體和混合在所述載體中的磁體，所述磁性裝置能夠通過(guò)注射系統(tǒng)注射到目標(biāo)位置，在注射過(guò)程中，所述載體為流體，在注射完成后，所述載體能自固化或自凝膠化。

本發(fā)明的目的還可以通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)：