[發明專利]一種用于胃功能疾病篩查的聯合檢測微流控芯片及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201810159999.2
• 申請日: 2018-02-26
• 公開（公告）號: CN108097340B
• 公開（公告）日: 2019-03-19
• 發明（設計）人: 林斯
• 申請（專利權）人: 北京華科泰生物技術股份有限公司
• 主分類號: B01L3/00
• 分類號: B01L3/00;G01N33/577;G01N33/573;G01N33/574;G01N33/533
• 代理公司: 北京匯澤知識產權代理有限公司 11228
• 代理人: 張瑾

本發明涉及一種用于胃功能疾病篩查的聯合檢測微流控芯片，包括：芯片基板及蓋合于所述芯片基板上方的上層蓋片，所述芯片基板上設有依次通過毛細管微通道連通的加樣區、抗體包被區、微混合區、第一檢測區、第二檢測區、第三檢測區、質控區及廢液收集區；所述上層蓋片上設有加樣孔、第一檢測窗口、第二檢測窗口、第三檢測窗口、質控窗口、通氣孔，并且與所述加樣區、第一檢測區、第二檢測區、第三檢測區、質控區、廢液收集區的位置依次對應。本發明還提供了上述聯合微流控芯片的制備方法和用途。本發明能夠實現PGⅠ、PGⅡ、G?17項目的聯合檢測，對能夠全面準確的進行胃功能疾病篩查有著極大的臨床診斷價值。

技術領域

本發明屬于體外診斷領域，具體涉及一種用于胃功能疾病篩查的聯合檢測微流控芯片及其制備方法和用途。

背景技術

胃蛋白酶原(PG)是由胃部分泌的參與消化的胃蛋白酶的前體，是分子質量為42kDa的單鏈多肽。其大部分分泌入胃腔，一小部分通常約1％的PG可通過胃黏膜進入血液循環，在胃內轉變為具有活性的胃蛋白酶，水解蛋白質和多肽。PG有七種同工酶，分為PGⅠ、PGⅡ兩個亞群，均可在血液中檢出。PGⅠ由5種同工酶組成，主要由胃底的主細胞和黏液頸細胞分泌。PGⅡ由2種同工酶組成，除了由胃底的主細胞和黏液頸細胞分泌外，還可由幽門腺、賁門腺和十二指腸上段的Brunner腺分泌。血清胃蛋白酶原可以較為準確地顯示胃黏膜的狀態和功能。

胃泌素是一種重要的胃腸道肽類激素。胃泌素由位于胃竇及十二指腸近端黏膜的G細胞合成及分泌。其合成經歷了由胃泌素原、甘氨酸延伸型胃泌素到成熟胃泌素的階段，前兩種胃泌素合成的中間產物是未酰胺化的胃泌素，而成熟胃泌素是酰胺化的胃泌素，人體中95％以上的活性胃泌素為α-酰胺胃泌素。酰胺化胃泌素包括G17、G34、G14、G6、G52、G71，其中G17是胃竇中胃泌素的主要形式，為進餐后血液中胃泌素的主要形式。胃泌素與胃泌素受體結合后通過一系列信號轉導而發揮生物學效應。

近年來許多國家和地區已經開始通過檢測PGⅠ、PGⅡ或G-17來診斷胃炎和胃癌等胃功能性疾病。然而，目前臨床上對胃功能疾病診斷主要是對單個項目進行檢測，導致在疾病診斷方面存在一定的局限性。或者為了獲得準確的檢測結果，臨床上采用對不同項目的試劑盒進行聯合檢測，樣本用量多，檢測周期長，工作量大，效率低。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種用于胃功能疾病篩查的聯合檢測微流控芯片及其制備方法和用途。

為了達到上述的目的，本發明提供了一種用于胃功能疾病篩查的聯合檢測微流控芯片，包括：芯片基板及蓋合于所述芯片基板上方的上層蓋片，

所述芯片基板上設有依次通過毛細管微通道連通的加樣區、抗體包被區、微混合區、第一檢測區、第二檢測區、第三檢測區、質控區及廢液收集區；

所述上層蓋片上設有加樣孔、第一檢測窗口、第二檢測窗口、第三檢測窗口、質控窗口、通氣孔，并且與所述加樣區、第一檢測區、第二檢測區、第三檢測區、質控區、廢液收集區的位置依次對應；

其中，抗體包被區預存儲有熒光微球標記的一株鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)單克隆抗體、熒光微球標記的一株鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)單克隆抗體、熒光微球標記的一株鼠抗人胃泌素17(G-17)單克隆抗體和熒光微球標記的兔IgG的混合物；

所述第一檢測區、第二檢測區或第三檢測區中分別預存儲有磁性微球標記的另一株鼠抗人PGⅠ單克隆抗體、磁性微球標記的另一株鼠抗人PGⅡ單克隆抗體或磁性微球標記的另一株鼠抗人G-17單克隆抗體中的一種且三個檢測區中所預存儲的物質各不相同。

進一步地，其中所述第一檢測區、第二檢測區、第三檢測區和質控區的下側設有由永磁鐵或電磁鐵提供的磁場區域。