[發(fā)明專(zhuān)利]一種血管內(nèi)血栓抓捕器

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810159203.3
• 申請(qǐng)日: 2018-02-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108158630A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-06-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王凱;郭克;張志建;葉萍
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 上海加奇生物科技蘇州有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B17/221
• 分類(lèi)號(hào): A61B17/221;A61B17/22
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

一種血管內(nèi)血栓抓捕器，包括取栓系統(tǒng)和輸送系統(tǒng)，以及引導(dǎo)鞘管，取栓系統(tǒng)包括一個(gè)可自膨脹的取栓支架，輸送系統(tǒng)包括一個(gè)推拉導(dǎo)絲，推拉導(dǎo)絲與取栓系統(tǒng)相連接，引導(dǎo)鞘管可以將取栓系統(tǒng)壓縮折疊并收納在內(nèi)，其特征在于：所述的取栓支架的近端部分是由多個(gè)單元網(wǎng)格互相連接組成的管狀或籠狀的結(jié)構(gòu)，所述的取栓支架的遠(yuǎn)端部分是由多個(gè)單元網(wǎng)格互相連接組成的網(wǎng)兜狀或袋子狀的結(jié)構(gòu)。本發(fā)明具有血栓抓捕率高，且回撤過(guò)程中血栓不容易脫落，輸送系統(tǒng)柔順型好，取栓過(guò)程中對(duì)血管傷害小等優(yōu)點(diǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械領(lǐng)域的一種介入治療的醫(yī)療器械，特別涉及一種血管內(nèi)血栓抓捕器。

背景技術(shù)

急性腦血栓主要由腦血管血栓形成所致,是中樞神經(jīng)系統(tǒng)最常見(jiàn)的致死和致殘性疾病。腦血栓具有發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高和復(fù)發(fā)率高的特點(diǎn)。根據(jù)北京市一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)學(xué)資料顯示，北京市近年來(lái)急性腦出血事件的發(fā)病率呈明顯下降趨勢(shì)，而急性腦血栓事件的發(fā)病率卻明顯上升，即發(fā)生急性腦出血占腦卒中的比例由42%降至16%，而發(fā)生急性腦血栓的比例由55.8%上升至81.6%，由此可見(jiàn)腦血栓已成為腦部第一大疾病。

血管的再通是治療急性缺血性腦卒中的關(guān)鍵。目前治療顱內(nèi)血栓的治療方法主要有兩大類(lèi)，僅通過(guò)藥物溶栓方式，以及機(jī)械取栓和藥物溶栓相結(jié)合的方式。藥物溶栓可以通過(guò)靜脈注射rt-PA（組織型纖溶酶原激活劑）或尿激酶以溶解血栓，也可以通過(guò)動(dòng)脈內(nèi)接觸溶栓，抗血小板聚集及抗凝藥物治療等。盡管溶栓治療已經(jīng)顯示出能夠較好的改善神經(jīng)系統(tǒng)的預(yù)后，但是藥物溶栓還是面臨一些急待解決的問(wèn)題，首先是溶栓時(shí)間窗短，美國(guó)國(guó)立神經(jīng)疾病與卒中研究所（The National Institute Neurological Disorders and Strokert-PA Stroke Study Group，NINDS）的研究認(rèn)為，靜脈溶栓應(yīng)在發(fā)病 3 小時(shí)之內(nèi)進(jìn)行，動(dòng)脈溶栓時(shí)間窗應(yīng)在 6 小時(shí)之內(nèi)，而如此短的溶栓時(shí)間窗致使只有 4.5%-6.3% 的患者能夠接受溶栓治療;其次，藥物溶栓的血管再通時(shí)間長(zhǎng)，血管再通時(shí)間可能是影響臨床預(yù)后的重要因素之一，而無(wú)論是靜脈溶栓還是動(dòng)脈溶栓，血管再通時(shí)間至少需要 1-2 小時(shí);再次，溶栓治療只適合于體積較小的血栓，對(duì)大體積血栓治療效果并不理想；而且一些患者不適合溶栓治療。

為了解決上述藥物溶栓的問(wèn)題，采用機(jī)械的方式消除血栓成了近些年研究的熱點(diǎn)。機(jī)械取栓包括以下方法：抽吸血栓、抓捕器取栓、激光碎栓。抽吸血栓在取小塊栓子時(shí)效果較好，但當(dāng)栓子較大時(shí)，遠(yuǎn)端的栓子很容易逃逸，并且過(guò)程麻煩且容易傷到血管；目前抓捕器取栓的方法操作簡(jiǎn)單，對(duì)血管的傷害也較小，但是經(jīng)常不能抓捕住血栓，經(jīng)常需要多次取栓，或需要在抓捕時(shí)同時(shí)利用導(dǎo)引導(dǎo)管進(jìn)行抽吸，否則血栓上脫落的小碎塊，會(huì)逃逸并阻塞遠(yuǎn)端血管；激光碎栓，這種方法操作難度大，激光能量過(guò)低則無(wú)效，過(guò)高又會(huì)損傷血管，而且易引起各種并發(fā)癥。

中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利CN103417258.B公開(kāi)了一種顱內(nèi)血管取栓裝置，該裝置包括取栓器、導(dǎo)引導(dǎo)絲、推拉導(dǎo)絲和外鞘管，取栓器與推拉導(dǎo)絲相連，安裝好的推拉導(dǎo)絲和取栓器被壓握在外鞘管內(nèi)，在展開(kāi)位置，取栓器被推出外鞘管，取栓器在其內(nèi)壁上設(shè)置有一定數(shù)量的內(nèi)凸起部。

中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)CN104000635.A公開(kāi)了一種取栓器及取栓裝置，取栓器為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)并限定管腔，且能夠在收回位置和展開(kāi)位置之間切換，取栓器的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上設(shè)有多個(gè)伸入官腔的三維輪廓的內(nèi)凹干，內(nèi)凹桿的兩端固定于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。

上述網(wǎng)狀管狀結(jié)構(gòu)的血栓抓捕器雖然操作簡(jiǎn)單，但是其都是依靠支架網(wǎng)格本身掛住血栓，且血栓處在支架外周和血管內(nèi)壁之間，即使其增加內(nèi)凸起，或是連接有內(nèi)凹桿，仍無(wú)法避免在支架展開(kāi)過(guò)程中會(huì)切碎的血栓，形成的碎片在拉栓器械回撤過(guò)程中有幾率脫落，取栓效果并不可靠，目前醫(yī)生為了克服這個(gè)問(wèn)題，往往需要配合使用一個(gè)球囊導(dǎo)引導(dǎo)管，利用球囊來(lái)阻斷血流，來(lái)防止脫落的血栓碎片會(huì)被血流沖向遠(yuǎn)端血管；網(wǎng)狀管腔的取栓器因?yàn)槠渑c血管的貼壁性，如果支架徑向力調(diào)整不當(dāng)而過(guò)大，對(duì)血管的內(nèi)壁的損傷會(huì)很大。