[發(fā)明專利]一種可降解鋅合金腹腔鏡止血夾及其制備方法

在審

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• 申請日: 2018-02-26
• 公開（公告）號: CN108577922A
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發(fā)明（設計）人: 劉德寶;白皓;鄭茂波;陳民芳
• 申請（專利權）人: 天津理工大學
• 主分類號: A61B17/122
• 分類號: A61B17/122;C22C1/02;C22C18/00;C22F1/16
• 代理公司: 天津耀達律師事務所 12223
• 代理人: 張耀

一種可降解鋅合金腹腔鏡止血夾及其制備方法，為鋅合金制成，鋅合金的成分為在純鋅基體中添加合金元素Mg。本發(fā)明的優(yōu)點是：通過引入圓弧結構、增設鎖扣、防滑齒紋以及限位凸起有效改善了金屬止血夾閉合后的應力集中，同時有效提高了止血夾的夾持性，降低了術后止血夾滑脫風險；鋅是人體必需元素，使用鋅合金制備的止血夾具有良好的生物相容性和可吸收性，同時其適宜的體內(nèi)降解特性顯著增加了止血夾的服役時間；該止血夾結構簡易，制備工藝簡單，有效降低了制備成本；本發(fā)明設計制備的止血夾完全滿足臨床使用要求。

技術領域

本發(fā)明屬于生物醫(yī)用材料領域，涉及一種可降解鋅合金腹腔鏡止血夾及其制備方法。

背景技術

腹腔鏡外科手術借助手術器械及顯示成像實現(xiàn)體外手術。受限于操作空間，通常采用止血夾閉合血管止血。臨床常用止血夾為不可降解的金屬鈦夾、可降解的聚合物夾。鈦夾可用于多種尺寸血管閉合，但鈦及鈦合金具有很好的耐蝕性和遠高于人體組織的X射線吸收系數(shù)，存留人體內(nèi)會使區(qū)域組織的診斷失真、誘發(fā)相關臨床過敏反應。可生物降解聚合物夾雖然可實現(xiàn)降解，但其強度低于金屬夾、尺寸較大且降解不可控，適用范圍受到很大限制。因此，這兩種常用止血夾均存在一定不足。

為滿足植入使用需要的力學性能，同時解決傳統(tǒng)金屬夾不可降解的問題，研究者們開展了關于可降解金屬止血夾的相關研究。目前多見于鎂合金止血夾的制備方法，研究者利用鎂合金良好的生物降解性和力學性能，發(fā)明了純鎂止血夾及鎂基復合材料止血夾，但加工工藝繁瑣，周期長，成品精密性和生產(chǎn)效率有待提高。部分研究者雖然制定了簡潔的制備流程，仍存在推廣使用的困難。例如“一種可吸收鎂合金腹腔鏡止血夾及其制備方法”，專利號：201510808275.2。通過添加一定比例合金元素提高鎂基合金的生物降解性和物理機械性能。使用鑄造-擠壓-沖裁-熱處理工藝簡化制備流程并克服鎂合金難于塑性變形的缺點，提高止血夾的塑韌性。設計V字形止血夾，使止血夾整體呈帶有圓弧角的“V”字形結構，圓弧角結構設計避免了鎂基止血夾施夾過程中斷裂的現(xiàn)象。但該種鎂合金止血夾的臨床使用存在兩種隱患：一是術后夾閉的止血夾在患者體內(nèi)殘留期間可能出現(xiàn)移動或滑脫現(xiàn)象，不僅存在傷口滲血的危險，還可能由于止血夾在體內(nèi)游離而造成新的創(chuàng)傷；二是鎂合金腐蝕電位較低，在富Cl-的生理環(huán)境中腐蝕速度過快。若鎂合金止血夾在其使用期間出現(xiàn)過快腐蝕，將失去機械完整性，存在血管出血破裂的危險。這兩種臨床使用隱患的存在限制了可降解鎂合金止血夾的發(fā)展。

為了解決以上所述止血夾存在的問題，推廣可降解金屬止血夾的發(fā)展，本發(fā)明利用具有良好生物相容性、力學性能和體內(nèi)降解特性的鋅合金作為原材料，并設計開發(fā)一種具有鎖緊結構的新型可降解腹腔鏡手術止血夾。該發(fā)明可有效解決現(xiàn)有止血夾弊端，并簡化手術夾閉過程、提高夾閉效果，從而有利于降低手術風險與費用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于針對上述技術分析和存在問題，提供了一種可降解鋅合金腹腔鏡止血夾及其制備方法，該止血夾可有效解決現(xiàn)有金屬止血夾易滑脫的問題，制備出的止血夾具有良好的夾持性，同時大大延長止血夾的有效服役時間，避免了其過早斷裂失效，具有長期止血安全性，有效降低了術后風險。

本發(fā)明的技術方案：

一種可降解鋅合金腹腔鏡止血夾，為鋅合金制成，所述鋅合金的成分為在純鋅基體中添加合金元素Mg，合金元素的重量百分比含量為Mg 1～6％。止血夾截面形狀為矩形，長1.0～1.2mm、寬0.6～1.0mm，整體主要由夾頭頂端圓弧、上夾臂和下夾臂三部分組成，長為8.0～12.0mm，圓弧內(nèi)側半徑為1.0～1.2mm，圓弧外側半徑為1.8～2.0mm，上夾臂和下夾臂均為弧形結構且弧度相互吻合，上、下夾臂之間的開口角約為30°～60°，上夾臂上設有上夾臂端部倒鉤以及便于施夾鉗夾持的上夾臂定位凸起，下夾臂上設有與上夾臂端部倒鉤相匹配的下夾臂端部鉤槽，上夾臂端部倒鉤和下夾臂端部鉤槽通過上夾臂和下夾臂的夾合而實現(xiàn)陰陽鎖合，下夾臂上設有一限位凸起且其端部為弧形結構；上夾臂和下夾臂內(nèi)側另增設有相互契合的夾臂內(nèi)側防滑齒，以防止血管滑動。