[發明專利]一種治療更年期綜合征的膠囊劑藥物及制備方法

在審

• 申請號: 201810157250.4
• 申請日: 2018-02-24
• 公開（公告）號: CN108186849A
• 公開（公告）日: 2018-06-22
• 發明（設計）人: 羅倩茹
• 申請（專利權）人: 成都倍加特生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/48;A61P15/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于中藥制劑領域，目的是根據中醫治療更年期綜合征的認識機理而提供一種治療更年期綜合征的膠囊劑藥物，所述藥物的各個組分及其質量份比如下：淫羊藿30～100g、制首烏100～250g、熟地黃120～350g、菟絲子（鹽炒）100～160g、酒萸肉50～120g、虎杖100～160g、牡丹皮60～100g、白芍60～160g、山藥150～350g、川芎50～120g、茯苓100～160g、澤瀉60～100g；本發明提供的藥物是一個很好的中藥組方。

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療更年期綜合征的膠囊劑藥物，特別是供更年期綜合征患者使用的膠囊劑藥物及制備方法的領域。

背景技術

據有關文獻顯示：圍絕經期綜合征又稱更年期綜合征（MPS），指婦女絕經前后出現性激素波動或減少所致的一系列以自主神經系統功能紊亂為主，伴有神經心理癥狀的一組癥候群。絕經可分為自然絕經和人工絕經兩種。自然絕經指卵巢內卵泡用盡，或剩余的卵泡對促性腺激素喪失了反應，卵泡不再發育和分泌雌激素，不能刺激子宮內膜生長，導致絕經。人工絕經是指手術切除雙側卵巢或用其他方法停止卵巢功能，如放射治療和化療等。單獨切除子宮而保留一側或雙側卵巢者，不作為人工絕經。

臨床表現：

圍絕經期綜合征中最典型的癥狀是潮熱、潮紅。多發生于45～55歲，大多數婦女可出現輕重不等的癥狀，有人在絕經過渡期癥狀已開始出現，持續到絕經后2～3年，少數人可持續到絕經后5～10年癥狀才有所減輕或消失。人工絕經者往往在手術后2周即可出現圍絕經期綜合征，術后2個月達高峰，可持續2年之久。

1.月經改變

月經周期改變是圍絕經期出現最早的臨床癥狀，分為3種類型：

（1）月經周期延長，經量減少，最后絕經。

（2）月經周期不規則，經期延長，經量增多，甚至大出血或出血淋漓不斷，然后逐漸減少而停止。

（3）月經突然停止，較少見。由于卵巢無排卵，雌激素水平波動，易發生子宮內膜癌。對于異常出血者，應行診斷性刮宮，排除惡變。

2.血管舒縮癥狀

臨床表現為潮熱、出汗，是血管舒縮功能不穩定的表現，是圍絕經期綜合征最突出的特征性癥狀。潮熱起自前胸，涌向頭頸部，然后波及全身，少數婦女僅局限在頭、頸和乳房。在潮紅的區域患者感到灼熱，皮膚發紅，緊接著爆發性出汗。持續數秒至數分鐘不等，發作頻率每天數次至30～50次。夜間或應激狀態易促發。此種血管功能不穩定可歷時1年，有時長達5年或更長。

那么，就如何找到一種可有效治療更年期綜合征的中藥組合物，是本領域技術人員亟待要解決的問題。

發明內容

隨著我國中醫中藥學的不斷發展，在治療更年期綜合征上，人們逐漸意識到了中醫治療更年期綜合征的優點，且在治療過程中療效好、見效快、毒副作用小等優勢，針對現有西醫治療更年期綜合征的現狀，本發明的目的是在于提供一種治療更年期綜合征的膠囊劑藥物，以解決更年期綜合征患者早日恢復健康的問題。該藥物是以常見的中藥為原料，通過選擇合理的藥物及質量份比，可有效治療上述更年期綜合征。

為達到上述發明的目的，本發明所采用的技術方案為：提供一種治療更年期綜合征的膠囊劑藥物及制備方法，其特征在于，所述藥物的各個組分及質量份比如下所示：

淫羊藿30～100g、制首烏100～250g、熟地黃120～350g、菟絲子（鹽炒）100～160g、酒萸肉50～120g、虎杖100～160g、牡丹皮60～100g、白芍60～160g、山藥150～350g、川芎50～120g、茯苓100～160g、澤瀉60～100g，輔料：微粉硅膠、微晶纖維素和淀粉適量。

一種治療更年期綜合征的膠囊劑藥物及制備方法，其特征在于，所述藥物的各個組分及質量份比如下所示：