[發明專利]一種用于治療牙周炎的乳香凝膠及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 201810156542.6
• 申請日: 2018-02-24
• 公開（公告）號: CN108272849B
• 公開（公告）日: 2020-12-22
• 發明（設計）人: 李萍;王左敏;曾祖平;何秀娟;林燕;張金超
• 申請（專利權）人: 北京市中醫研究所;首都醫科大學附屬北京朝陽醫院
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K36/324;A61P1/02;A61P31/02;A61P31/04;A61K31/343;A61K31/715
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 舒暢

本發明涉及中醫藥技術領域，具體而言，涉及一種用于治療牙周炎的乳香凝膠及其制備方法與應用。所述的乳香凝膠原料組份包括：第一組份：乳香水提物5～20體積份、水性凝膠基質80～95體積份；第二組份：占所述第一組份0.5～3w/v％的丹酚酸B。本發明將乳香和丹酚酸B配伍制成凝膠劑，使用方便，能夠有效控制牙周炎，促進牙周創面的愈合，具有良好的輔助治療作用可推廣至患病率極高的牙周炎病人群中，這部分人群占到總人群的80％以上，具有較高的應用價值。且該藥劑無明顯毒副作用，可用作牙周炎的治療用藥。

技術領域

本發明涉及中醫藥技術領域，具體而言，涉及一種用于治療牙周炎的乳香凝膠及其制備方法與應用。

背景技術

牙周炎是口腔兩大疾病之一，患病率居于齲病之上，是導致成年人牙齒脫失的主要原因。2005-2007年第三次全國口腔健康流行病學調查顯示，35～44歲和65～77歲兩個年齡組牙周健康率僅為14.5％和14.1％。隨著我國社會人口老齡化日益嚴重，越來越多的中老年人群面臨著牙周炎治療和維護的巨大需求，牙周炎將成為突出的保健問題。

牙周炎不僅損害人的咀嚼功能、發音功能和美觀功能，還與全身健康和疾病有著雙向的密切關聯。研宄證實，治療和控制牙周炎有利于糖尿病的治療，牙周炎逐漸被視為糖尿病的第六并發癥；此外，牙周炎還是某些全身疾病如心血管疾病、妊娠并發癥、呼吸系統疾病等的危險因素等，這些均成為21世紀醫學研宄的重點方向。

現代醫學認為牙周炎是細菌侵襲和宿主防御之間的動態平衡被打破所引起的慢性感染性疾病，細菌在其發病中扮演了重要角色，但全身因素的作用也不容忽視，一些全身因素如內分泌失調、免疫缺陷等均可降低宿主的防御能力和修復能力，從而導致疾病的發生或加劇病情的進展。目前臨床實踐中對牙周炎主要采取局部治療，如潔治、刮治、牙周手術等，即通過機械方法輔以外用藥物控制局部致病菌，尚無有效措施改善宿主免疫狀態和抗病能力，部分病因較復雜、病情較重的牙周炎患者常規治療后存在療效差、病情易復發的難題。因此，本領域仍需要開發一種療效好、副作用小的用于治療牙周炎的制劑。

有鑒于此，特提出本發明。

發明內容

本發明涉及一種乳香凝膠，其原料組份包括：

第一組份：乳香水提物5～20體積份、水性凝膠基質80～95體積份；

第二組份：占所述第一組份0.5～3w/v％的丹酚酸B。

上述丹酚酸B以純品計。

乳香(Frankincense)是橄欖科植物卡氏乳香樹、齒葉乳香樹皮部滲出的樹脂，性溫，味辛苦，功效活血止痛，消腫生肌。在中醫古籍中47首外用生肌散類方中，單味藥第一。主要成分乳香酸類化合物(boswellic acids)具有抗炎、抗腫瘤活性。

丹酚酸B(salvianolic acid B，Sal B)是我國中藥丹參的水溶性提取物之一，分子式為C₃₆H₃₀O₁₆，相對分子質量為718.62；有研究表明丹酚酸B主要具有促增殖、抗氧化和細胞保護等作用，廣泛用于心血管疾病，且對神經細胞具有保護作用，還能防止肝纖維化。近年來研究還發現，丹酚酸B能防治糖皮質激素引起的大鼠骨質疏松，進一步研究表明其能促進間充質干細胞成骨分化。然而本領域并未有丹酚酸B與乳香水提物配合治療牙周疾病的報道。

本發明將乳香和丹酚酸B配伍制成凝膠劑，使用方便，能夠有效控制牙周炎，促進牙周創面的愈合，具有良好的輔助治療作用可推廣至患病率極高的牙周炎病人群中，這部分人群占到總人群的80％以上，具有較高的應用價值。且該藥劑無明顯毒副作用，可用作牙周炎的預防用藥。

優選的，如上所述的乳香凝膠，其原料組份包括：

第一組份：乳香水提物10～15體積份、水性凝膠基質85～90體積份；