[發明專利]一種用于治療痛風的膠囊劑藥物及制備方法

在審

• 申請號: 201810155519.5
• 申請日: 2018-02-23
• 公開（公告）號: CN108201617A
• 公開（公告）日: 2018-06-26
• 發明（設計）人: 羅倩茹
• 申請（專利權）人: 成都倍加特生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/48;A61P19/06;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于中藥制劑領域，目的是根據中醫治療痛風的認識機理而提供一種用于治療痛風的膠囊劑藥物，所述藥物的各個組分及其質量份比如下：土茯苓250～500g、骨碎補150～260g、川牛膝60～120g、蠶沙50～160g、黃柏80～160g、姜黃30～120g、大黃30～150g、蜂房30～70g、澤瀉60～150g、威靈仙60～120g、車前草100～350g、甘草30～150g；本發明提供的藥物是一個很好的中藥組方。

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種用于治療痛風的膠囊劑藥物，特別是供痛風患者使用的膠囊劑藥物及制備方法的領域。

背景技術

痛風是由單鈉尿酸鹽（MSU）沉積所致的晶體相關性關節病，與嘌呤代謝紊亂和（或）尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關，特指急性特征性關節炎和慢性痛風石疾病，主要包括急性發作性關節炎、痛風石形成、痛風石性慢性關節炎、尿酸鹽腎病和尿酸性尿路結石，重者可出現關節殘疾和腎功能不全。痛風常伴腹型肥胖、高脂血癥、高血壓、2型糖尿病及其其心血管病等表現。

痛風多見于中年男性，女性僅占5%，主要是絕經后女性，痛風發生有年輕化趨勢。痛風的自然病程可分為四期，即無癥狀高尿酸血癥期、急性期、間歇期、慢性期[3]。其臨床表現如下：

1.急性痛風性關節炎

多數患者發作前無明顯征兆，或僅有疲乏、全身不適和關節刺痛等。典型發作常于深夜因關節痛而驚醒，疼痛進行性加劇，在12小時左右達高峰，呈撕裂樣、刀割樣或咬噬樣，難以忍受。受累關節及其其周圍組織紅、腫、熱、痛和功能受限。多于數天或2周內自行緩解。首次發作多侵犯單關節，部分以上發生在第一跖趾關節，在以后的病程中，部分患者累及其其該部位。其次為足背、足跟、踝、膝、腕和肘等關節，肩、髖、脊柱和顳頜等關節少受累，可同時累及其其多個關節，表現為多關節炎。部分患者可有發熱、寒戰、頭痛、心悸和惡心等全身癥狀，可伴白細胞計數升高、紅細胞沉降率增快和C反應蛋白增高等。

2.間歇發作期

痛風發作持續數天至數周后可自行緩解，一般無明顯后遺癥狀，或遺留局部皮膚色素沉著、脫屑及其其刺癢等，以后進入無癥狀的間歇期，歷時數月、數年或十余年后復發，多數患者1年內復發，越發越頻，受累關節越來越多，癥狀持續時間越來越長。受累關節一般從下肢向上肢、從遠端小關節向大關節發展，出現指、腕和肘等關節受累，少數患者可影響到肩、髖、骶髂、胸鎖或脊柱關節，也可累及其其關節周圍滑囊、肌腱和腱鞘等部位，癥狀趨于不典型。少數患者無間歇期，初次發病后呈慢性關節炎表現。

3.慢性痛風石病變期

皮下痛風石和慢性痛風石性關節炎是長期顯著的高尿酸血癥，大量單鈉尿酸鹽晶體沉積于皮下、關節滑膜、軟骨、骨質及其其關節周圍軟組織的結果。皮下痛風石發生的典型部位是耳郭，也常見于反復發作的關節周圍及其其鷹嘴、跟腱和髕骨滑囊等部位。外觀為皮下隆起的大小不一的黃白色贅生物，皮膚表面菲薄，破潰后排出白色粉狀或糊狀物，經久不愈。皮下痛風石常與慢性痛風石性關節炎并存。關節內大量沉積的痛風石可造成關節骨質破壞、關節周圍組織纖維化和繼發退行性改變等。臨床表現為持續關節腫痛、壓痛、畸形及其其功能障礙。慢性期癥狀相對緩和，但也可有急性發作。

4.腎臟病變

（1）慢性尿酸鹽腎病尿酸鹽晶體沉積于腎間質，導致慢性腎小管一間質性腎炎。臨床表現為尿濃縮功能下降，出現夜尿增多、低比重尿、小分子蛋白尿、白細胞尿、輕度血尿及其其管型尿等。晚期可致腎小球濾過功能下降，出現腎功能不全。

（2）尿酸性尿路結石尿中尿酸濃度增高呈過飽和狀態，在泌尿系統沉積并形成結石。在痛風患者中的發生率在20%以上，且可能出現于痛風關節炎發生之前。結石較小者呈砂礫狀隨尿排出，可無癥狀；較大者可阻塞尿路，引起腎絞痛、血尿、排尿困難、泌尿系感染、腎盂擴張和積水等。