[發(fā)明專利]一種丹七片補充檢測方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810153974.1
• 申請日: 2018-02-22
• 公開（公告）號: CN108426882A
• 公開（公告）日: 2018-08-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 蔣秋香
• 申請（專利權(quán)）人: 廣西壯族自治區(qū)柳州食品藥品檢驗所
• 主分類號: G01N21/84
• 分類號: G01N21/84
• 代理公司: 北京輕創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11212
• 代理人: 楊立;周玉婷

本發(fā)明涉及一種丹七片補充檢測方法，包括以下步驟：取丹七片2片，除去包衣，研細，稱取細粉0.1g，加水10ml使溶解，離心，棄去上清液，沉淀加水2ml使溶解，搖勻，吸取混懸液1滴于載玻片上，加水合氯醛試液1滴，加熱透化，置顯微鏡100倍下，在蓋玻片上選取9個檢查點檢視；當視野中除三七原藥材顯微特征外，未檢出其它植物組織，則認定丹七片的生產(chǎn)工藝符合要求；當僅有一個視野中檢出其它植物組織，則再重新取丹七片進行復(fù)試1次，初試和復(fù)試檢出含其它植物組織的檢查點超過1個，則認定丹七片的生產(chǎn)工藝未符合要求。相對現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明可以甄別生產(chǎn)丹七片的過程中，丹參藥材是否嚴格按照要求的以水煎液入藥，是否帶入的其他污染物。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及檢測技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種丹七片補充檢測方法。

背景技術(shù)

丹七片由丹參和三七兩味藥組成，均為《中國藥典》收載品種。

【制法】三七粉碎成細粉；丹參加水煎煮三次，每次1小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮至適量，加入三七粉及淀粉、糊精適量，混勻，干燥，壓制，包糖衣或薄膜衣，即得。

本方中含三七和丹參兩味藥材，其中丹參加水煎煮，以濃縮液入藥，三七粉碎成細粉，以粉末直接入藥，故可在顯微鏡下觀察三七原藥材的顯微特征，而不能檢出除三七以外(包括丹參)的植物組織特征。《中國藥典》2015年版一部丹七片中【鑒別】(1)項下的要求：取本品，置顯微鏡下觀察：樹脂道碎片含黃色分泌物(三七)。該鑒別項只要求檢查三七的樹脂道碎片，而沒有規(guī)定丹參原藥材及其他的植物組織特征是否可以檢出，為了防止不法生產(chǎn)廠家無視法律法規(guī)，簡化法定生產(chǎn)工藝，將丹參直接以粉末形式加入，本標準建立的【異性有機物】檢查方法，可以甄別丹七片的生產(chǎn)工藝是否符合法定要求。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種丹七片補充檢測方法，所要解決的技術(shù)問題是：為了防止不法生產(chǎn)廠家無視法律法規(guī)，簡化法定生產(chǎn)工藝，將丹參直接以粉末形式加入。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下：一種丹七片補充檢測方法，包括以下步驟：

取丹七片2片，除去包衣，研細，稱取細粉0.1g，加水10ml使溶解，離心，棄去上清液，沉淀加水2ml使溶解，搖勻，吸取混懸液1滴于載玻片上，加水合氯醛試液1滴，加熱透化，置顯微鏡100倍下，在蓋玻片上選取9個檢查點檢視；當視野中除三七原藥材顯微特征外，未檢出其它植物組織，則認定丹七片的生產(chǎn)工藝符合要求；當僅有一個視野中檢出其它植物組織，則再重新取丹七片進行復(fù)試1次，初試和復(fù)試檢出含其它植物組織的檢查點超過1個，則認定丹七片的生產(chǎn)工藝未符合要求。

本發(fā)明的有益效果是：可以甄別藥廠在生產(chǎn)該品種的過程中，丹參藥材是否嚴格按照法定生產(chǎn)工藝要求的以水煎液入藥，及生產(chǎn)環(huán)節(jié)中可能帶入的其他顯微鏡下可視的污染物，為提高該藥的質(zhì)量標準及規(guī)范制藥工藝提供檢測依據(jù)。

附圖說明

圖1為本發(fā)明蓋玻片上檢查點示意圖。

具體實施方式

以下結(jié)合附圖對本發(fā)明的原理和特征進行描述，所舉實例只用于解釋本發(fā)明，并非用于限定本發(fā)明的范圍。

一種丹七片補充檢測方法，包括以下步驟：

1、儀器：DM500顯微成像儀，德國徠卡顯微系統(tǒng)有限公司

電子分析天平Merttler AE200，瑞士梅特勒儀器有限公司

2、試劑：水合氯醛，國藥集團化學(xué)試劑有限公司

三級檢測用水，重慶摩爾Molelement公司

3、樣品丹七片樣品表

4、對照藥材：