[發明專利]藥物組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201810153586.3
• 申請日: 2018-02-22
• 公開（公告）號: CN108245665A
• 公開（公告）日: 2018-07-06
• 發明（設計）人: 賀云杰;朱曉丹;劉新元;張艷軍;莊朋偉;宋麗麗
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠
• 主分類號: A61K38/28
• 分類號: A61K38/28;A61P1/16;A61K31/216;A61K31/4375;A61K31/7048
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 肖麗

本發明提供了一種藥物組合物及其制備方法和應用，涉及醫藥技術領域，本發明提供的藥物組合物，包括黃芪甲苷、小檗堿、綠原酸和胰島素。本發明提供的藥物組合物，組分數量少，配方簡單，由各組分合理配伍，相輔相成，能夠有效治療肝損傷，尤其是由脂肪變性引起的肝臟損傷，且療效好，見效快，經濟實惠，不易復發，臨床療效優于常規西藥或中成藥。并且，其主要組分均為天然提取物，長期使用會有不良反應和毒副作用，值得推廣應用。本發明提供的上述藥物組合物的制備方法，將配方量的各組分混合均勻，與藥學上可接受的輔料混合，即制備為藥物制劑，方法簡單，操作便捷，且不會破壞藥物中活性成分，適于規模化生產。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，尤其是涉及一種藥物組合物及其制備方法和應用。

背景技術

肝臟是腹腔內最大的實質性器官，是脊椎動物身體內以代謝功能為主的一個器官，并在身體里面充分扮演著去氧化，儲存肝糖，分泌性蛋白質的合成等等，擔負人體的重要生理功能。肝細胞對缺氧的耐受力較差，故有肝動脈和門靜脈提供豐富的血液供應，并有大小膽管與血管伴行輸送膽汁。它位于右上腹的深部，有下胸壁和膈肌的保護。

肝臟是脂肪代謝的樞紐，脂肪代謝過程中的任何一個環節發生障礙，都可引起肝細胞的脂肪變性。引起肝臟脂肪變性的原因多種多樣，例如：脂蛋白合成障礙、中性脂肪合成過多、脂肪酸的氧化或酯脂障礙。近年來，由于生活習慣、飲食結構等多種因素的影響，脂肪變性的發病率有逐漸增加的趨勢，肥胖癥、藥物及藥物中毒、糖尿病、妊娠、肝炎病毒或奇特病原體感染等都可引起肝臟脂肪變性的發生。但無論成因如何，肝臟脂肪變性均有發展為肝纖維化，甚至肝硬化，可以認為脂肪肝是肝纖維化及肝硬化的前期病變。

目前西醫的治療主要以降脂、保肝、降酶為主要醫則，但治療時間長，效果欠佳，長期使用會有不良反應。中藥治療以疏肝理氣、化瘀祛痰為主，目前市場上銷售治療肝臟脂肪變性的藥物繁多，但真正治療效果好的藥物并不多。

因此，開發一種配方簡單、治療效果良好且無毒副作用的能夠治療肝臟脂肪變性的藥物尤為重要。

有鑒于此，特提出本發明。

發明內容

本發明的第一個目的在于提供一種藥物組合物，以緩解現有技術中存在的藥物繁多、治療時間長、效果欠佳、長期使用會有不良反應的技術問題。

本發明的第二個目的在于提供一種藥物，包含本發明提供的藥物組合物，以緩解現有技術中缺乏能夠快速、有效地治療肝損傷的藥物的技術問題。

本發明的第三個目的在于提供上述藥物的制備方法，以緩解現有技術中存在的制備方法復雜，操作繁瑣的技術問題。

本發明的第四個目的在于提供上述的藥物組合物或藥物在制備治療肝損傷的產品中的應用，以緩解現有技術中存在的尚未發現能夠有效、快速、配方簡單且無毒副作用的治療肝損傷的產品的技術問題。

本發明提供了一種藥物組合物，所述藥物組合物包括：黃芪甲苷、小檗堿、綠原酸和胰島素。

進一步地，所述藥物組合物包括：

黃芪甲苷1.5-2.6份、小檗堿1-2.6份、綠原酸9-25份和胰島素7-18份。

進一步地，所述藥物組合物包括：

黃芪甲苷1.7-2.4份、小檗堿1.2-2.4份、綠原酸12-22份和胰島素10-15份。

進一步地，所述藥物組合物包括：

黃芪甲苷1.9-2.2份、小檗堿1.5-2.1份、綠原酸15-19份和胰島素11-14份。

本發明還提供了上述的藥物組合物制備而成的藥物。

進一步地，所述藥物的劑型為固體制劑；