[發明專利]褥瘡貼膏劑

在審

• 申請號: 201810152725.0
• 申請日: 2018-02-19
• 公開（公告）號: CN108392555A
• 公開（公告）日: 2018-08-14
• 發明（設計）人: 張文
• 申請（專利權）人: 張文
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K36/896;A61K9/70;A61K47/36;A61P17/02;A61P29/00;A61P17/04;A61P17/00;A61P31/10;A61K33/28;A61K31/728
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褥瘡貼膏劑，是將經炮制的當歸、甘草、白芷、苦杏仁以及迷迭香等中草藥作為主藥(并溶入透明質酸等)的一種貼膏劑。它不僅可治療褥瘡，還可用于治療其他各種皮膚炎癥、癰疽瘡瘍、活血化淤、消腫止痛、皮膚燥癢及疥癬等。而且還可消除色素沉著、雀斑、黑斑等，并具有美白皮膚之功效。

本發明涉及一種貼膏劑，特別是涉及一種褥瘡貼膏劑。

褥瘡一般指壓瘡，是壓瘡的俗稱。壓瘡即壓力性潰瘍，是因局部組織長期受壓，發生持續性缺血、缺氧、營養不良而致組織潰爛壞死。皮膚壓瘡在康復治療、護理中是一種普遍性的問題。它是由于壓力因素、營養狀況、皮膚抵抗力降低等引起的一種常見皮膚病。在壓瘡早期皮膚發紅，則應采取翻身減壓等措施即可好轉。當皮膚出現淺表潰爛、潰瘍、滲出液多時，就應及時進行治療，如藥物治療、物理療法、中藥外用療法乃至外科手術等。癱瘓病人長期臥床，如果護理不當就容易發生褥瘡，多半是因為久臥而較少更換體位，皮膚受壓而缺血所致；特別是營養不良的病人及癱瘓肢體伴有感覺障礙者更容易發生褥瘡。褥瘡一旦發生，不僅會造成護理困難，并且影響病人的康復，嚴重者還會危及生命。褥瘡常常發生在受壓的骨突部位。治療上目前常采用褥瘡散、褥瘡膏及雙氧水或醫用酒精消毒處理瘡面，用于治療腐肉、死皮。這些藥粉、藥膏不易在骨突部位粘附，治療時容易使被褥等受到藥粉、藥膏污染，使用不甚方便。如此種種就會導致耽誤治療而病情加重。另一方面，貼膏劑系指將藥物溶解或混合于天然或合成高分子材料基質中，攤涂在裱背材料上，供貼敷皮膚的一種外用劑型。貼膏劑是一種重要的經皮給藥方式，指提取物、飲片和化學藥物與適宜的基質和基材制成的供皮膚貼敷、可產生局部或全身性作用的一類片狀的外用制劑。它包括橡膠膏劑、凝膠膏劑(也稱巴布膏劑)和貼劑等。本說明書涉及如上三種貼膏劑。目前，我國貼膏劑主要用在鎮痛抗炎領域，常見的身體疼痛包括頸肩腰背痛；急、慢性扭傷拉傷以及骨關節炎等。外用藥物可以直接作用于患處，高效且簡單方便，可避免口服止痛藥常見的胃腸道和肝腎副作用。從產品來看，常用的貼膏劑有麝香壯骨膏、傷濕止痛膏、關節止痛膏、傷濕祛痛膏、通絡祛痛膏、消痛貼膏以及云南白藥膏等，這些貼膏劑無一例外都屬于止痛藥。目前尚無用于治療褥瘡的貼膏劑。本專利的褥瘡貼膏劑，主要用于治療皮膚病。因其所用藥材為當歸、甘草、白芷、苦杏仁、乳香、輕粉、沒藥、血竭及迷迭香等中草藥或其提取物，因此它不僅具有防腐抗菌作用，而且還可用于治療褥瘡等各種皮膚病的一種貼膏劑。

本發明的目的在于，創造一種褥瘡貼膏劑，使人的皮膚便于直接吸收當歸、甘草、白芷、苦杏仁以及迷迭香等的有效成分，用于治療褥瘡，還可用作治療其他各種皮膚炎癥、癰疽瘡瘍、活血化淤、消腫止痛、皮膚燥癢以及疥癬等。

為達到上述目的，本發明的褥瘡貼膏劑，是將經炮制的當歸、甘草、白芷、苦杏仁以及迷迭香等中草藥作為主藥(并溶入透明質酸(NMF))的一種貼膏劑。為進一步增強貼膏劑的藥效，將經炮制的當歸、甘草、白芷、苦杏仁、乳香、輕粉、沒藥、血竭及迷迭香等中草藥作為主藥，還可制成一種褥瘡噴霧劑。

所謂貼膏劑，系指將原料藥物與適宜的基質制成膏狀物，涂布于背襯材料上供皮膚貼敷，可產生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑。貼膏劑是一種現代透皮給藥制劑，近年來發展較快，具有透皮給藥系統的所有特點，即無肝臟的首過效應、避免胃腸道破壞、毒副作用小、藥效持久、使用方便等。如前所述，貼膏劑包括凝膠膏劑、橡膠膏劑等。凝膠膏劑原稱為巴布膏劑(簡稱巴布劑)，系指提取物、飲片或化學藥物與適宜的親水性基質混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。而橡膠膏劑是指提取物或化學藥物與橡膠等基質混勻后，涂布于背襯材料上而制成的貼膏劑。凝膠膏劑的結構包括三部分：1.背襯層，主要作為膏體的載體，常用無紡布或者人造棉布等；2.膏體層，即基質和主藥部分，在貼敷中產生一定的黏附性使之與皮膚緊密接觸，以達到治療的目的；3.防黏層。起保護膏體的作用，通常使用防黏紙、塑料薄膜以及硬質紗布等。該凝膠膏劑的特征是，a.與皮膚的生物相容性好，親水性高分子基質具有透氣性、耐汗性、無致敏性以及無刺激性；b.載藥量大，尤其適合于中藥的浸膏；c.釋藥性能好，與皮膚的親和性強，能提高角質層的水化作用，有利于藥物透皮吸收；d.應用透皮吸收控釋技術.使血藥濃度保持平穩，藥效持久；e.使用方便，不會污染衣物或被褥，易洗除，可反復粘貼；f.生產過程中不使用汽油及其他有機溶劑，避免了對環境的污染。而橡膠膏劑，可直接貼于皮膚。它不污染皮膚、衣物或被褥，基質化學惰性。前者的缺點是需克服皮膚的屏障作用，要求其具有一定的黏附力和透皮率。而后者膏層較薄，載藥量較小，維持時間較短，且有刺激性、過敏性、易老化等缺點。另一方面，科學研究證明，當歸、甘草、白芷等具有不同程度的抑菌防腐作用。當歸具有抑菌防腐及抗炎作用；又如甘草，其中的苯甲酸鈉是該藥品中的防腐成分，它具有一定的抑菌作用；而白芷對大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌、人型結核桿菌等均有抑制作用；而迷迭香提取物對大腸桿菌、枯草芽孢桿菌、蠟狀芽孢桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、變形桿菌、藤黃微球菌7種細菌具有抑菌活性。(《食品工業科技》,2011,32(7):67-70)。迷迭香有很強的防腐抗菌作用，對大腸桿菌、霍亂弧菌等具有較強的抑制殺滅作用。所謂褥瘡貼膏劑，除具有抑菌防腐作用外，其中當歸主治癰疽瘡瘍、跌打損傷，用于活血化淤、消腫止痛；而甘草片，是一種鎮咳祛痰藥品，作用頗為廣泛。經提煉加工后的甘草浸膏及制劑是一種具有良好止咳、祛痰、平喘作用的藥物。甘草對于皮膚則具有很好的美白功效。甘草的作用遠不止于此，中醫認為甘草有益氣補中、緩急止痛、潤肺止咳、瀉火解毒、調和諸藥的功效，是中藥中的“國老”，是最常用的中藥藥材之一，大部分中藥藥方都搭配了甘草，即所謂“十方九草”。中醫之所以認為甘草有這些功效，是因為甘草味甘，根據陰陽五行理論，甘屬土，土居中，所以甘草能“溫中”，中醫認為凡毒遇土即化，甘草是“九土之精”，所以甘草能解所有的毒(《本草經疏》《本草綱目》)。至于白芷，以根入藥，有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等多種功能。白芷主治痛癤腫毒，還可治刀箭傷瘡等。此外，苦杏仁具有抗炎鎮痛作用。現代研究證明，苦杏仁中所含的脂肪油可使皮膚角質層軟化，潤燥護膚，有保護神經末梢血管和組織器官并可抑殺細菌的作用。此外，被酶水解所生成的HCN能夠抑制體內的活性酪氨酸酶，消除色素沉著、雀斑、黑斑等，從而達到皮膚美容的效果。而乳香，可治跌打損傷，癰腫瘡瘍。輕粉，內服具有祛痰消積，逐水通便之功效。外治用于疥瘡、頑癬、臁瘡、梅毒、瘡瘍及濕疹。除中藥成分外，透明質酸，以其獨特的分子結構和理化性質在機體內顯示出多種重要的生理功能，如潤滑關節，調節血管壁的通透性，調節蛋白質，水電解質擴散及運轉，促進創傷愈合等。尤為重要的是，透明質酸具有特殊的保水作用，是目前發現的自然界中保濕性最好的物質，被稱為理想的天然保濕因子(Natural moisturizing factor，NMF，)它可以改善皮膚營養代謝，使皮膚柔嫩、光滑、去皺、增加彈性、防止衰老，在保濕的同時又是良好的透皮吸收促進劑。與其他營養成分配合使用，可以起到促進營養吸收的更理想效果。總而言之，本專利的褥瘡貼膏劑，正是利用當歸、甘草、白芷、苦杏仁、乳香、輕粉及迷迭香等中草藥的防腐抑菌作用，創造一種治療褥瘡的貼膏劑。實驗證明，在治療褥瘡時，褥瘡貼膏劑不受人體的部位限制，且僅帖敷1周左右即可使褥瘡基本痊愈。非但如此，褥瘡貼膏劑可治療各種炎癥疼痛、癰疽瘡瘍、活血化淤、皮膚燥癢、疥癬及跌打損傷、刀箭傷瘡等多種病癥。而且本貼膏劑還可消除色素沉著、雀斑、黑斑等，并具有美白皮膚之功效。