[發明專利]一種含有復合益生菌成分的保健陰道凝膠

在審

• 申請號: 201810152716.1
• 申請日: 2018-02-18
• 公開（公告）號: CN108042578A
• 公開（公告）日: 2018-05-18
• 發明（設計）人: 王甲林
• 申請（專利權）人: 王甲林
• 主分類號: A61K35/747
• 分類號: A61K35/747;A61K36/42;A61K9/06;A61K47/36;A61K47/46;A61P15/02;A61P31/02;A61P31/10
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本發明公開了一種含有復合益生菌成分的保健陰道凝膠，其由如下方法制備而成：（1）制備鼠李糖乳桿菌發酵產物溶胞物；（2）配置凝膠：按照每100ml凝膠含：脂肪重聚氧乙烯醚硫酸鹽(AES：98％)：15ml，十二烷基苯磺酸鈉：0.18g，甘油：5ml，β葡聚糖0.5g，鼠李糖乳桿菌發酵溶胞產物3ml，黃柏提取液3ml，檸檬酸0.1g，薄荷腦：1.0g，NaCl：4g，防腐劑：0.5g；余量為蒸餾水定容至100ml。本發明的凝膠溫和無刺激，可以有效抑制炎癥反應，促進陰道粘膜損傷的修復，并且對念珠菌有很強的抑制作用，對陰道內存在的益生菌則沒有明顯抑制作用，可以有效避免破壞陰道內環境。

技術領域

本發明涉及一種保健陰道凝膠，尤其涉及一種含有復合益生菌成分的保健陰道凝膠。

背景技術

婦科凝膠是一種婦科藥品，凝膠劑，用于各種婦科陰道炎、宮頸炎的治療，包括：細菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、混合性陰道炎、淋球菌感染、慢性宮頸炎、宮頸糜爛。具有消炎、殺菌、止癢作用。對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、淋球菌、白色念珠球菌、真菌、酵母菌等病原體微生物的生長有明顯抑制作用。

理想的陰道藥物緩釋系統除了應該具有易操作、應用可逆、對患者無痛、成本低、來源廣泛與安全持續給藥等特點之外，還要求該系統能持續穩定釋放藥物，對身體機能與日常生活的影響最低及釋放的藥物擁有高生物利用度。采用陰道方式給藥的優勢在于，可避免肝臟首過代謝，降低藥物對胃腸道副作用的嚴重程度，減弱藥物（如類固醇）對肝臟的副作用，減少疼痛感、組織損傷及傳染。常見的陰道藥物載體形式多種多樣，譬如半固態制劑、片劑、膠囊、陰道栓、液體藥劑、陰道薄膜、陰道環、陰道泡沫。目前最廣泛應用于陰道藥物釋放系統的半固態制劑包括奶油狀物質、軟膏類物質與水凝膠。這類制劑的共同特點是具有一定稠度，并且在清洗掉之前的一段合理釋藥時間內具有一定的陰道表面粘著能力。這類半固態制劑的最大優點是具有可被接受性、易用性及低成本。主要缺陷是可能引起不適及在治療時間段內從陰道中脫落。

本發明旨在提供一種含有復合益生菌成分的保健陰道凝膠，其溫和無刺激，可以有效抑制炎癥反應，促進陰道粘膜損傷的修復，并且對念珠菌有很強的抑制作用，對陰道內存在的益生菌則沒有明顯抑制作用，可以有效避免破壞陰道內環境。

發明內容

基于背景技術存在的技術問題，本發明針對目前現有技術的缺點，提供了一種含有復合益生菌成分的保健陰道凝膠，其溫和無刺激，可以有效抑制炎癥反應，促進陰道粘膜損傷的修復，并且對念珠菌有很強的抑制作用，對陰道內存在的益生菌則沒有明顯抑制作用，可以有效避免破壞陰道內環境。

殼聚糖(chitosan)又稱脫乙酰甲殼素，是由自然界廣泛存在的幾丁質(chitin)經過脫乙酰作用得到的，化學名稱為聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。自1859年，法國人Rouget首先得到殼聚糖后，這種天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等優良性能被各行各業廣泛關注，在醫藥、食品、化工、化妝品、水處理、金屬提取及回收、生化和生物醫學工程等諸多領域的應用研究取得了重大進展。針對患者，殼聚糖降血脂、降血糖的作用已有研究報告。同時，殼聚糖被作為增稠劑、被膜劑列入國家食品添加劑使用標準GB-2760。

鼠李糖乳桿菌(Lactobacillus rhamnosus GG,LGG)是從健康人腸道分離出的乳桿菌。鼠李糖乳桿菌能夠耐受動物消化道環境，在人和動物腸道內定植，起到調節腸道菌群，提高機體免疫力等。

苦丁茶提取物具有降血脂，增加冠狀動脈血流量，增加心肌供血，抗動脈粥樣硬化等作用，對心腦血管疾病患者的頭暈，頭痛，胸悶，乏力，失眠等癥狀均有較好的防治作用。

本發明人在大量的實踐基礎上，通過不斷改進配方，研制出適用于陰道的制備鼠李糖乳桿菌發酵產物溶胞物。

本發明的技術方案如下：

一種含有復合益生菌成分的保健陰道凝膠，其由如下方法制備而成：