[發(fā)明專利]一種維生素A、D顆粒的制造方法及制造系統(tǒng)

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810151730.X
• 申請(qǐng)日: 2018-02-14
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108567146A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-09-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 林密;鄧文峰;李紅艷
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 海南金貝康制藥有限公司
• 主分類號(hào): A23L33/155
• 分類號(hào): A23L33/155;A23P10/20
• 代理公司: 北京匯智英財(cái)專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11301
• 代理人: 牟長(zhǎng)林

本發(fā)明涉及一種維生素A、D顆粒的制造方法及制造系統(tǒng)。本發(fā)明提供了維生素A、D顆粒的制造方法，其包括：S1：稱量得到維生素A、維生素D3、葡萄糖、白砂糖；S2：將白砂糖加熱溶解在水中，形成糖漿，維生素A用95%乙醇浸泡溶解得到維生素A溶液，向維生素A溶液中加入維生素D3攪拌溶解得到維生素A、D溶液，把維生素A、D溶液與糖漿攪拌混合均勻形成中間物；S3：把葡萄糖、白砂糖和中間物采用濕法制粒形成軟材；軟材經(jīng)過(guò)搖擺制粒步驟后形成中間濕顆粒；S4：對(duì)中間濕顆粒進(jìn)行干燥得到干燥顆粒。本發(fā)明提供的制造維生素A、D顆粒的工藝方法流程，過(guò)程簡(jiǎn)單，容易操作，制得的顆粒產(chǎn)品性質(zhì)穩(wěn)定，符合藥學(xué)方面的相關(guān)規(guī)定。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種藥物制造方法以及設(shè)備，具體涉及一種維生素A、D顆粒的制造方法及制造系統(tǒng)。

背景技術(shù)

維生素A的化學(xué)名稱為視黃醇，又稱作抗干眼病維生素，是最早被發(fā)現(xiàn)的維生素，具有脂環(huán)的不飽和一元醇，包括動(dòng)物性食物來(lái)源的維生素A1、A2 兩種，是一類具有視黃醇生物活性的物質(zhì)。維生素A的計(jì)量單位是USP單位（UnitedStatesPharmacopoeia）、IU單位（InternationalUnits）、RE單位（RetinolEquivalents）等3種。維生素A是視覺(jué)細(xì)胞中感受弱光的視紫紅質(zhì)的重要成分，視紫紅質(zhì)包括11–順–視黃醛和視蛋白，這與暗視覺(jué)有關(guān)。

維生素D的作用主要有促進(jìn)鈣、磷吸收，以及調(diào)節(jié)磷、鈣的平衡。維持鈣的正常代謝，促進(jìn)骨骼鈣化，預(yù)防佝僂病，保證骨骼和牙齒的正常發(fā)育；迅速改善維生素D缺乏的一些癥狀。

另外，把維生素A和D聯(lián)合使用時(shí)，其可以產(chǎn)生更好的臨床效果。但是，現(xiàn)有技術(shù)中，給出的制造維生素A和D合體劑型的方法并不合理或者生產(chǎn)效率不高。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的主要目的是提供一種制造工藝簡(jiǎn)單、穩(wěn)定的維生素A、D顆粒的制造方法及制造系統(tǒng)。

為了完成上述目的，本發(fā)明提供了一種維生素A、D顆粒的制造方法，其包括下面的步驟：

S1：稱量得到維生素A、維生素D3、葡萄糖、白砂糖；

S2：將白砂糖加熱溶解在水中，形成糖漿；維生素A用95%乙醇浸泡溶解得到維生素A溶液，向維生素A溶液中加入維生素D3攪拌溶解得到維生素A、D溶液，把維生素A、D溶液與糖漿攪拌混合均勻形成中間物；

S3：把葡萄糖、白砂糖和中間物采用濕法制粒形成軟材；軟材經(jīng)過(guò)搖擺制粒步驟后形成中間濕顆粒；

S4：對(duì)中間濕顆粒進(jìn)行干燥得到干燥顆粒。

一個(gè)優(yōu)選的方案是，制造方法還包括S5：把S4中的干燥顆粒分裝至包裝袋中。

一個(gè)優(yōu)選的方案是，在S1中，還包括對(duì)原料的預(yù)處理過(guò)程：對(duì)各種物料脫外包裝后，經(jīng)傳遞窗紫外照射30分鐘后傳進(jìn)潔凈車間，將葡萄糖、白砂糖用100目篩網(wǎng)粉碎，備用。

一個(gè)優(yōu)選的方案是，在S2中，白砂糖用量為1800份，水為1200份，維生素A為3.4份，維生素D3為0.08份；在S3中，葡萄糖的用量為10000份，白砂糖的用量為8200份。

一個(gè)優(yōu)選的方案是，在S3中，把葡萄糖、白砂糖置于高效濕法制粒機(jī)中，開(kāi)啟攪拌混合5分鐘后，加入糖漿，啟動(dòng)攪拌槳制軟材1～3分鐘，至軟材成形，再于搖擺制粒機(jī)上用14目尼龍篩制粒形成中間濕顆粒。

一個(gè)優(yōu)選的方案是，在S4中，將干燥顆粒置于熱風(fēng)循環(huán)烘箱中，將溫度設(shè)為50℃，溫度范圍50±5℃，烘干至干燥失重≤2％，干燥結(jié)束后，取12目～60目之間的干燥顆粒，12目以上的顆粒用12目篩整粒后過(guò)12～60目篩，取12～60目之間的干燥顆粒，60目以下的細(xì)粉沒(méi)有超過(guò)投料量的5％時(shí)直接加入顆粒中總混。