[發明專利]一種美洲大蠊口腔潰瘍貼膜劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201810150894.0
• 申請日: 2018-02-13
• 公開（公告）號: CN108295121A
• 公開（公告）日: 2018-07-20
• 發明（設計）人: 李映波;黎靜;孫笠雯;趙思聰
• 申請（專利權）人: 云南諾漫斯生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/61
• 分類號: A61K36/61;A61K9/70;A61K47/44;A61P1/02;A61K33/06;A61K35/64;A61K36/42
• 代理公司: 昆明正原專利商標代理有限公司 53100
• 代理人: 徐玲菊;楊雪

1.一種美洲大蠊口腔潰瘍貼膜劑，其特征在于由以下質量分數的原料制成：

美洲大蠊提取物0.5-5.0%，

西瓜霜0.5-2.0%，

煅石膏0.2-1.5%，

丁香提取物0.1-1.0%，

聚乙烯醇17-88 1.0-5.0%，

羧甲基纖維素鈉0.5-3.0%，

PEG-40氫化蓖麻油0.4-1.0%，

甘油1.0-5.0%，

余量為水，

以上各組分的總和為100%。

2.一種美洲大蠊口腔潰瘍貼膜劑的制備方法，其特征在于包含以下步驟：

1）按以下質量分數的原料備料：

美洲大蠊提取物0.5-5.0%，

西瓜霜0.5-2.0%，

煅石膏0.2-1.5%，

丁香提取物0.1-1.0%，

聚乙烯醇17-88 1.0-5.0%，

羧甲基纖維素鈉0.5-3.0%，

PEG-40氫化蓖麻油0.4-1.0%，

甘油1.0-5.0%，

余量為水，

以上各組分的總和為100%；

2）取聚乙烯醇17-88、羧甲基纖維素鈉混合均勻，再加入水混合均勻，放置膨脹4-8h，得混合物；

3）在步驟2）的混合物中加入美洲大蠊提取物、丁香提取物、西瓜霜、煅石膏、PEG-40氫化蓖麻油、甘油混合均勻；

4）將步驟3）的混合物于40-70℃下靜置至脫泡完全后，平鋪于涂有液體石蠟的玻璃板上，自然風干后啟膜，切分成小塊，用紫外線消毒50min，即得美洲大蠊口腔潰瘍貼膜劑。

3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于：所述美洲大蠊提取物采用半仿生提取法，具體如下：

a、將干燥的美洲大蠊蟲體用植物粉碎機粉碎，加入6倍質量的95%的乙醇，于常壓、水浴溫度50℃處理4h，再經過濾，所得濾渣放入烘箱，于50℃下干燥至恒重，得濾渣Ⅰ；

b、用檸檬酸和磷酸氫二鈉混合配制3種pH分別為2.0，7.5，8.3的緩沖溶液，備用；

c、稱取濾渣Ⅰ，按固液比g/mL計1:20，加入的pH為2.0的緩沖溶液，于常壓、水浴溫度60℃處理1h，再經過濾、干燥，得濾渣Ⅱ，濾液Ⅰ；

d、將濾渣Ⅱ以步驟c的方法依次用pH為7.5和pH為8.3的緩沖溶液提取兩次，分別得濾渣Ⅲ、濾液Ⅱ、濾渣Ⅳ、濾液Ⅲ；

e、合并濾液Ⅰ、濾液Ⅱ、濾液Ⅲ，以真空度-0.04MPa、水浴溫度70℃進行減壓濃縮至稠漿狀，倒入蒸發皿，于80℃烘箱中干燥至恒重，即得美洲大蠊提取物。

4.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于：所述丁香提取物經過下列方法制得：

將丁香花蕾于30-50℃進行鼓風干燥12-16h，粉碎至40目，按固液比g/mL計為1:（8-12），將丁香粉末與無水乙醇一起裝入三頸瓶中，置于微波萃取儀，在功率100W下萃取一段時間90min；過濾得到萃取液并靜置使其分層，去掉水層后加入無水硫酸鈉靜置過夜，旋轉蒸發除去有機溶劑，即得丁香提取物。