[發明專利]體內可吸收性腰椎限制性動態固定裝置

有效

• 申請號: 201810150473.8
• 申請日: 2018-02-13
• 公開（公告）號: CN108577954B
• 公開（公告）日: 2020-04-10
• 發明（設計）人: 奚春陽;閆景龍;于泰隆;王曉巖;王南翔;鄭樂宇
• 申請（專利權）人: 哈爾濱醫科大學
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70
• 代理公司: 北京科龍寰宇知識產權代理有限責任公司 11139
• 代理人: 孫皓晨

本發明公開了一種體內可吸收性腰椎限制性動態固定裝置，包括由纜繩相串接的第一鎖定器、間隔器和第二鎖定器；所述第一鎖定器前端設有卡扣，末端設有鎖定器固定齒；所述間隔器的兩端設有間隔器固定齒；所述第二鎖定器前端設有鎖定器固定齒，末端設有卡扣；所述鎖定器固定齒能夠與所述間隔器固定齒相嚙合。該裝置在提供限制性微動的基礎上應用于腰椎后路融合手術，使之在初期對融合節段提供相對堅強固定，限制其各方向的運動；隨著植骨的愈合、固定裝置中鎂合金部分的降解，使得固定節段在各個方向具有受限制的微動，這將促進植骨愈合并減少鄰近節段所承受的應力及活動；最終鎂合金完全降解，減少應力遮擋。

技術領域

本發明涉及動態內固定裝置技術領域，具體涉及一種體內可吸收性腰椎限制性動態固定裝置。

背景技術

脊柱融合手術為治療各種脊柱疾病最主要的方法之一，最常使用的后路融合內固定裝置為鈦合金材料制成的釘棒系統，植骨融合后較粗而堅固的鈦棒的存在會顯著增加應力遮擋，增加鄰近節段的應力及運動，據報道鈦棒融合固定術后一年鄰近節段疾病的發生率為2.5-28.4％，而術后十年發生率為11-100％。

另一方面“動態穩定”的概念逐漸被提出并受到重視，這種系統能模擬正常的脊柱運動，產生盡可能和正常的脊柱相似的活動，改變運動節段承載負荷的方式，控制節段間的異常活動，短期能夠減少鄰近節段應力。目前市面上的動態穩定裝置有許多種，例如由Freudiger和Dubois等人提出的Dynesys動態穩定系統，其構成是鈦合金椎弓根釘、多聚酯纖維張力帶和聚氨酯彈性間隔器，由材料的彈性使得固定的節段得以保留近似生理的運動。一方面為了模擬正常的脊柱運動使得固定節段有較大的運動范圍，另一方面這些材料的彈性不足以提供植骨融合時所需的堅強固定，故這是一種用于非融合的固定裝置。而沒有骨性融合，隨著內固定的失效手術也將隨之失效。如將動態穩定系統提供的活動限制為一定的微動，除了保留原有的減少鄰近節段應力的能力外，根據wolff定律，這也可以促進成骨。

我們已經通過動物實驗及臨床實踐證明了腰椎后路關節突間植骨術在成骨速度及成骨質量方面的優勢，該術式對正常維持穩定的結構破壞較小(椎間盤、關節突及后方的韌帶系統均未受到破壞)，且植骨位置特殊，植骨槽在矢狀面上恰恰位于連接棒的前方，上下方緊鄰椎弓根，植骨融合后能夠為連接棒提供一定支撐，這樣對連接棒有直接的加固作用。另外該術式的植骨融合塊在后方形成類似張力帶的結構，使得融合節段仍具有一定的微動(已通過有限元分析證實，可以推測在沒有堅硬鈦棒的前提下將有最大的微動)，減少了融合節段的應力遮擋，一定程度上可能會減少鄰近節段分擔的應力。

而鎂作為一種有巨大潛力的植入材料，能夠克服現有金屬材料的缺點。鎂重量輕、密度小，有高強度/重量比；其彈性模量(45GPa)較目前常用的植入材料更接近于正常骨組織，可避免應力遮擋效應對新骨生成和塑形的影響；鎂能夠在體內降解，可避免二次手術給患者帶來的影響，其降解產物鎂離子是人體含量豐富的陽離子，主要貯存于骨骼中，是多種酶的輔助因子，是核糖體的關鍵結構之一；鎂離子還能夠刺激骨折端硬骨痂的生成、誘導成骨，促進骨折愈合，并刺激軟骨生成。這些特性使鎂及其合金有可能成為理想的骨植入材料。

發明內容

針對現有技術中的缺陷，本發明的目的在于提供一種能夠使固定節段在各個方向上具有受限制的微動，以促進植骨愈合并減小鄰近節段所受應力及活動，當植骨完全愈合、鎂合金完全降解后將減小應力遮擋的體內可吸收性腰椎限制性動態固定裝置。

為實現上述目的，本發明采用以下技術方案：

一種體內可吸收性腰椎限制性動態固定裝置，其特征在于：包括由纜繩相串接的第一鎖定器、間隔器和第二鎖定器；所述第一鎖定器前端設有卡扣，末端設有鎖定器固定齒；所述間隔器的兩端設有間隔器固定齒；所述第二鎖定器前端設有鎖定器固定齒，末端設有卡扣；所述鎖定器固定齒能夠與所述間隔器固定齒嚙合。