[發(fā)明專利]一種用于血管內(nèi)的醫(yī)療裝置

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810149489.7
• 申請(qǐng)日: 2018-02-13
• 公開（公告）號(hào): CN108403178A
• 公開（公告）日: 2018-08-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王國(guó)輝;王震;吳建平;薛宗玉;張坤;姚遠(yuǎn)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海心瑋醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/12
• 分類號(hào): A61B17/12;A61B17/22;A61M1/00;A61M25/10
• 代理公司: 上海旭誠(chéng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31220
• 代理人: 鄭立

本發(fā)明提供了一種用于血管內(nèi)的醫(yī)療裝置，包括細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件以及可膨脹的囊，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件包括用于攜帶所述囊的遠(yuǎn)端段以及鄰接于所述遠(yuǎn)端段的頂端段，所述頂端段的外徑不大于6Fr。本發(fā)明所提供的用于血管內(nèi)的醫(yī)療裝置能實(shí)現(xiàn)對(duì)較小血管的封堵。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于血管內(nèi)的醫(yī)療裝置，尤其涉及一種在低壓狀態(tài)下能實(shí)現(xiàn)有效血管封堵的裝置，可用于臨時(shí)封堵血管血流，依靠負(fù)壓吸除血管血栓或輔助各類取栓器械完成血管機(jī)械取栓，或作為其他介入導(dǎo)管或器械的輔助通道等，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

血管內(nèi)介入診斷和治療作為一項(xiàng)微創(chuàng)的治療方式，近年來(lái)隨著影像學(xué)設(shè)備的進(jìn)步、新型介入器材的引入改進(jìn)得以快速的發(fā)展，血管介入醫(yī)生已經(jīng)可以處理越來(lái)越復(fù)雜的病變，臨床應(yīng)用的病例越來(lái)越多，涉及的病種也越來(lái)越廣泛。然而，目前面臨的其中一個(gè)難以解決的問題是，在血管內(nèi)操作導(dǎo)管或輸送介入治療的球囊、支架或封堵器時(shí)產(chǎn)生碎屑栓子流向血管遠(yuǎn)端而導(dǎo)致遠(yuǎn)端血管閉塞。

腦血管疾病的介入技術(shù)作為一項(xiàng)具有代表性的微創(chuàng)治療方式，近年來(lái)隨著影像學(xué)設(shè)備的進(jìn)步、新型介入器材的引入得以快速的發(fā)展，腦神經(jīng)介入醫(yī)生已經(jīng)可以處理越來(lái)越復(fù)雜的病變，臨床應(yīng)用的病例越來(lái)越多，涉及的病種也越來(lái)越廣泛。

在腦血管內(nèi)通過球囊導(dǎo)引導(dǎo)管輸送介入取栓器械的機(jī)械取栓或使用球囊導(dǎo)引導(dǎo)管完成吸栓的治療方法具有出血少、創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、安全可靠、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，成為急性缺血性腦卒中治療的亮點(diǎn)，有比靜脈或動(dòng)脈溶栓更高的血運(yùn)重建率及更寬的治療時(shí)間窗。

《急性缺血性腦卒中中國(guó)專家共識(shí)2017版》中報(bào)道，取栓通路選擇的關(guān)鍵在于是否使用球囊導(dǎo)引導(dǎo)管以及中間/抽吸導(dǎo)管；NASA登記研究共納入24個(gè)中心的138例使用球囊導(dǎo)引導(dǎo)管的患者，與未使用球囊導(dǎo)引導(dǎo)管者相比，使用者血管再通率較高,遠(yuǎn)端栓塞率和異位栓塞率無(wú)差別，3個(gè)月臨床預(yù)后良好比率高；多因素回歸分析表明，應(yīng)用球囊導(dǎo)引導(dǎo)管是臨床預(yù)后良好的獨(dú)立影響因素。使用中間導(dǎo)管輔助的Solumbra技術(shù)能夠明顯提高M(jìn)CA閉塞機(jī)械取栓的成功率，降低遠(yuǎn)端栓塞率和異位栓塞率。體外實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)，支架取栓聯(lián)合中間/抽吸導(dǎo)管抽吸可以降低硬且脆的血栓栓塞遠(yuǎn)端血管事件，聯(lián)合球囊導(dǎo)引導(dǎo)管可顯著降低新鮮紅血栓的遠(yuǎn)端栓塞事件，故取栓術(shù)中聯(lián)合使用球囊導(dǎo)引導(dǎo)管和中間/抽吸導(dǎo)管可能具有臨床意義。

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管使用方式為：通過標(biāo)準(zhǔn)的介入術(shù)，經(jīng)皮穿刺置入動(dòng)脈鞘，輔助取栓器械到達(dá)血管血栓近端，通過球囊膨脹使其貼附于血管壁，暫時(shí)阻斷血流，形成局部封堵；在外部負(fù)壓配合下，將取栓器械和血栓吸附進(jìn)導(dǎo)管的內(nèi)腔。然后收縮球囊導(dǎo)引導(dǎo)管的球囊，回撤球囊導(dǎo)引導(dǎo)管，將血栓帶出人體以達(dá)到血流重建的目的。

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管輔助介入器械完成機(jī)械取栓或單獨(dú)吸栓的關(guān)鍵問題是：1，球囊在較小的充盈壓力下，能夠?qū)崿F(xiàn)有效性封堵，降低對(duì)腦神經(jīng)血管管壁的剌激；2，并球囊部位具有顯影標(biāo)記，介入手術(shù)過程中醫(yī)生能準(zhǔn)確定位球囊的位置；3，導(dǎo)管本身應(yīng)具有較好的柔韌性，能夠通過迂回曲折的血管，順利到達(dá)病變部位。

目前國(guó)內(nèi)上市產(chǎn)品為美國(guó)Concentric Medical公司生產(chǎn)的Merci球囊導(dǎo)引導(dǎo)管。其缺點(diǎn)為：1、球囊導(dǎo)引導(dǎo)管直徑較大，難以到達(dá)較小的血管，只能與一般的導(dǎo)引導(dǎo)管或類似配件配合使用；2、球囊與血管接觸點(diǎn)過多，對(duì)血管刺激較多，容易引起痙攣等并發(fā)癥。

因此，本領(lǐng)域的技術(shù)人員致力于開發(fā)一種新的用于血管內(nèi)的醫(yī)療裝置。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本發(fā)明提供了一種新的用于血管內(nèi)的醫(yī)療裝置，所要解決的技術(shù)問題是實(shí)現(xiàn)對(duì)較小血管的封堵。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種用于血管內(nèi)的醫(yī)療裝置，包括細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件以及可膨脹的囊，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件包括用于攜帶所述囊的遠(yuǎn)端段以及鄰接于所述遠(yuǎn)端段的頂端段，所述頂端段的外徑不大于6Fr。

優(yōu)選地，所述頂端段的長(zhǎng)度不小于3mm。

優(yōu)選地，所述頂端段的長(zhǎng)度為3mm～30cm。