[發(fā)明專利]包含植物大麻素次大麻二酚(CBDV)和大麻二酚(CBD)的藥物組合物

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201810149043.4
• 申請日: 2012-09-14
• 公開（公告）號: CN108354914A
• 公開（公告）日: 2018-08-03
• 發(fā)明（設計）人: 本杰明·惠利;克萊爾·威廉姆斯;蓋瑞·斯蒂芬斯;托馬斯·希爾
• 申請（專利權(quán)）人: GW藥品有限公司;大塚制藥株式會社
• 主分類號: A61K31/05
• 分類號: A61K31/05;A61K31/352;A61P25/08
• 代理公司: 北京安信方達知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262
• 代理人: 鄭霞

本發(fā)明涉及包含或基本上由植物大麻素次大麻二酚(CBDV)和大麻二酚(CBD)組成的藥物組合物。該組合物用于神經(jīng)病癥的治療是特別安全和有效的，所述神經(jīng)病癥以中樞神經(jīng)系統(tǒng)的過度興奮、驚厥或癲癇發(fā)作例如發(fā)生在癲癇中的中樞神經(jīng)系統(tǒng)的過度興奮、驚厥或癲癇發(fā)作為特征。優(yōu)選地，CBDV和CBD與大麻的至少一種非大麻素組分例如一種或多種萜類或萜部分(terpene fraction)一起存在。更具體地，該組合物還包含一種或多種大麻色烯類化合物(cannabichromene type compound)。特別地，大麻色烯丙基變體(CBCV)和/或大麻色烯(CBC)。更具體地，該組合物還不存在或基本上不存在其他大麻素，包括特別是通常大量存在于培育為含有大量CBDV和/或CBD的大麻化學型中的四氫大麻酚(THC)和四氫次大麻酚(THCV)。

本申請是申請日為2012年09月14日，申請?zhí)枮?01280047000.6，發(fā)明名稱為“包含植物大麻素次大麻二酚(CBDV)和大麻二酚(CBD)的藥物組合物”的申請的分案申請。

技術(shù)領域

本發(fā)明涉及包含或基本上由植物大麻素(phytocannabinoid)次大麻二酚(cannabidivarin，CBDV)和大麻二酚(cannabidiol，CBD)組成的藥物組合物。

該組合物用于神經(jīng)病癥的治療是特別安全和有效的，所述神經(jīng)病癥以中樞神經(jīng)系統(tǒng)的過度興奮、驚厥或癲癇發(fā)作例如發(fā)生在癲癇中的中樞神經(jīng)系統(tǒng)的過度興奮、驚厥或癲癇發(fā)作為特征。

優(yōu)選地，CBDV和CBD與大麻的至少一種非大麻素組分例如一種或多種萜類或萜部分(terpene fraction)一起存在。

更具體地，組合物還包含一種或多種大麻色烯類化合物(cannabichromene typecompound)。特別地，大麻色烯丙基變體(cannabichromene propyl variant，CBCV)和/或大麻色烯(cannabichromene，CBC)。

更具體地，組合物還不存在或基本上不存在其他大麻素，包括特別是通常大量存在于培育為含有大量CBDV和/或CBD的大麻化學型(chemotype)中的四氫大麻酚(THC)和四氫次大麻酚(THCV)。

背景技術(shù)

癲癇是一種呈現(xiàn)寬范圍疾病的慢性神經(jīng)疾患，影響世界范圍內(nèi)約5000萬人(Sander,2003)。對身體內(nèi)的“內(nèi)源性大麻素”系統(tǒng)的了解的進步已導致基于大麻的藥物可能具有治療這種中樞神經(jīng)系統(tǒng)的過度興奮的疾患的潛力的建議(Mackie,2006,Wingerchuk,2004,Alger,2006)。

已將大麻歸為促驚厥(Brust等人,1992)及抗驚厥兩方面的效果。因此，大麻素是代表一個未被人所知的治療抗驚厥劑或，相反地，是大麻的消遣和藥用的使用者的潛在的風險因素還有待確定(Ferdinand等人,2005)。

1975年，Consroe等人描述了標準的治療(苯巴比妥和苯妥英)沒有控制住其癲癇發(fā)作的青年的病例。當他在社交中開始抽大麻時，他沒有癲癇發(fā)作。然而，當他僅吃大麻時，癲癇發(fā)作復發(fā)。他們推斷“大麻在人癲癇中可能具有抗驚厥的效果”。

Ng(1990)的一項研究涉及在其首次癲癇發(fā)作后已住院的308名癲癇患者的較大的群體。將他們與還沒有過癲癇發(fā)作的294名患者的對照群體相比，并發(fā)現(xiàn)使用大麻似乎減少癲癇發(fā)作的可能性。然而此項研究被醫(yī)學研究所(Institute of Medicine)報告(1999)批評，聲稱其是“無說服力的”，因為“該研究沒有包括在住院之前的健康狀況測量且他們健康狀況的差異可能已經(jīng)影響了他們的藥物使用”而不是反過來。

三個對照試驗已經(jīng)研究了大麻二酚的抗癲癇潛力。在每一個中，大麻二酚以口服方式被給予全身性大發(fā)作或局灶性癲癇發(fā)作的患者。