[發明專利]一種治療伴有焦慮抑郁的失眠癥的藥物

有效

• 申請號: 201810143946.1
• 申請日: 2018-02-12
• 公開（公告）號: CN108159382B
• 公開（公告）日: 2020-10-27
• 發明（設計）人: 郝旭亮;倪艷;李寶玲;劉聰;許雯雯;獨家能
• 申請（專利權）人: 山西省中醫藥研究院（山西省中醫院）
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P25/20;A61K35/618;A61K33/26
• 代理公司: 太原華弈知識產權代理事務所 14108
• 代理人: 李毅

本發明公開了一種伴有焦慮抑郁的失眠癥的治療藥物，是以5～15重量份柴胡、5～15重量份黃芩、2～10重量份大黃、5～15重量份黨參、5～15重量份半夏、3～12重量份生姜、5～15重量份大棗、5～15重量份桂枝、5～15重量份茯苓、25～35重量份牡蠣、25～35重量份磁石、8～18重量份合歡皮、8～18重量份萊菔子、5～15重量份遠志為原料藥制備得到，具有調和陰陽、宣暢化郁、重鎮安神之功，主治因外感內傷、情志不舒導致的陰陽不調、肝郁化火、兼有痰熱的失眠癥，并對伴有的焦慮抑郁癥狀有明顯改善作用。

技術領域

本發明涉及一種治療失眠癥的藥物，特別是涉及一種基于中草藥原料的治療伴有焦慮抑郁的失眠癥的藥物。

背景技術

失眠通常表現為入睡困難或睡眠質量差，是一種常見的生理、心理病患，給人們的正常工作和生活帶來嚴重不良影響，甚至可能誘發或加重多種身體疾病。2013年世界衛生組織發表的一項研究表明，全球大約有27%的人正面臨失眠困擾，且失眠患者常常伴有情緒障礙，尤其是抑郁、焦慮、易怒和緊張等癥狀。

目前西醫治療失眠主要使用苯二氮卓類藥物、非苯二氮卓類藥物、褪黑素類藥物及抗抑郁藥物等。巴比妥類藥物因其嚴重的不良反應及停藥后出現的明顯戒斷癥狀，在臨床上已較少使用。不管是苯二氮卓類還是非苯二氮卓類藥物，基本上都是從抑制中樞神經系統出發，達到促進睡眠的作用。此種睡眠狀態不被認為是人體正常的生理性睡眠，而是在藥物作用下對中樞神經的抑制產生的睡眠。雖然達到了睡眠效果，但次日醒來機體會出現困乏、疲倦的狀態，且毒副作用大。

其中，苯二氮卓類藥物主要通過與腦內GABA受體結合發揮鎮靜、抗驚厥、抗癲癇等作用，可明顯縮短入睡時間、顯著延長總睡眠時間、減少覺醒次數。但此類藥物易產生副作用，如Lader等發現，長期服用苯二氮卓類藥物易導致精神運動損害、記憶障礙，藥物成癮性及撤藥后反跳性失眠等不良反應。非苯二氮類催眠藥物主要通過選擇性地結合受體發揮催眠作用，與苯二氮卓類藥物鎮靜催眠作用相近，其不良反應較苯二氮卓類小。但長期使用此類藥物也會產生一定的耐藥性和成癮性，如Hajak等研究發現，原發性失眠癥患者長期服用唑吡坦會導致藥物依賴性。褪黑素藥物是一種具有催眠、鎮靜作用的吲哚類激素，由松果體分泌。但有一些研究認為褪黑素藥物的催眠效果并不確切，且在超過生理劑量時會抑制內源性褪黑素分泌，有加重抑郁作用。某些抗抑郁藥物如阿米替林、多塞平、萘法唑酮和米氮平等也具有改善睡眠作用，但長期服用易產生疲乏、頭暈、困倦等不良反應。

失眠癥屬中醫學“失眠”、“不寐”范疇，早在2000多年前的《黃帝內經》中就已有關于失眠癥的論述，后世醫家在此基礎上不斷發展充實。中醫治療失眠有其獨到之處，多認為失眠是由陰陽失衡引起，“胃不和則臥不安”、“思慮傷脾，脾血虧虛，經年不寐”、“人之安臥，神歸心，魄歸肺，魂歸肝，意歸脾，志歸腎，五臟各安其位而寢”，并依據辯證論治原則將失眠分為實證（如心火亢盛、肝郁氣滯、痰熱擾心、胃氣不和等）、虛癥（如心脾兩虛、心膽氣虛等）、虛實夾雜證（如陰虛火旺、心腎不交等），給予不同的方藥，整體上調節機體生理，從根本上改善睡眠，服藥期間不良反應少且不會出現成癮性。

現代技術研究表明，中藥可通過調節5-羥色胺、γ-氨基丁酸、前列腺素等抑制性神經遞質及谷氨酸、多巴胺、去甲腎上腺素等興奮性神經遞質含量，或影響白細胞介素-1、白細胞介素-6、腫瘤壞死因子-α等細胞因子和膽囊收縮素、食欲素及其他睡眠相關因子，或改善大腦皮層、中縫背核等中樞神經超微結構，或調節腦內HPA軸等方式發揮對失眠的治療作用。這些研究從現代醫學及研究技術的角度佐證了中醫藥治療失眠的可行性及科學性。

相較于西藥，中藥治療失眠療效可靠、安全性高，長期服用無依賴性和成癮性，是失眠患者理想的治療選擇。中醫藥治療失眠在充分發揮中醫辨證論治精髓的基礎上，同時也吸收了現代醫學對于睡眠的最新理念，對于臨床推廣有著深刻作用。

發明內容

本發明的目的是提供一種伴有焦慮抑郁的失眠癥的治療藥物，以通過扶正祛邪、調和陰陽治療原則實現對伴有焦慮抑郁的失眠癥的有效治療。