[發(fā)明專利]檢測抗CCP抗體的均相免疫檢測試劑盒及其應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810143149.3
• 申請日: 2018-02-11
• 公開（公告）號: CN110161232B
• 公開（公告）日: 2023-02-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 饒星;廖智星;劉宇卉;李臨
• 申請（專利權(quán)）人: 科美診斷技術(shù)股份有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/532
• 代理公司: 北京聿宏知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11372
• 代理人: 吳大建;方莉

1.一種用于檢測抗-CCP抗體的間接法均相免疫檢測試劑套裝，其包括：

組分a，其包含能夠與抗-CCP抗體的抗原表位結(jié)合位點特異性結(jié)合的第一抗原；

組分b，其包含抗免疫復合物抗體，所述抗免疫復合物抗體能夠特異性識別和結(jié)合與第一抗原形成的第一免疫復合物中的抗-CCP抗體，不識別游離的、未結(jié)合抗原的抗-CCP抗體；

所述第一抗原或所述抗免疫復合物抗體與受體相結(jié)合；特異性結(jié)合配對成員中的一員與所述第一抗原或所述抗免疫復合物抗體結(jié)合。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑套裝，其特征在于，所述受體能夠與單線態(tài)氧反應生成可檢測的化學發(fā)光信號。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的試劑套裝，其特征在于，所述受體包含烯烴化合物和金屬螯合物，其為非粒子形式，且在含水介質(zhì)中可溶；和/或，所述受體為填充有發(fā)光化合物和鑭系元素的高分子微粒。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑套裝，其特征在于，所述試劑套裝還包含組分c，其包含能夠在激發(fā)狀態(tài)產(chǎn)生單線態(tài)氧的供體。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的試劑套裝，其特征在于，所述供體與特異性結(jié)合配對成員中的另一員結(jié)合。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的試劑套裝，其特征在于，所述供體與鏈霉親和素結(jié)合，相應地第一抗原或所述抗免疫復合物抗體與生物素結(jié)合。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的試劑套裝，其特征在于，所述供體為光活化的或化學活化的敏化劑，其為非粒子形式，且在含水介質(zhì)中可溶；和/或，所述供體為填充有感光化合物的高分子微粒，在光激發(fā)下能夠產(chǎn)生單線態(tài)氧。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任意一項所述的試劑套裝，其特征在于，所述抗免疫復合物抗體通過識別表位與第一免疫復合物中的抗-CCP抗體結(jié)合，所述識別表位是構(gòu)象表位和/或線性表位。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任意一項所述的試劑套裝，其特征在于，所述抗免疫復合物抗體識別第一免疫復合物中抗-CCP抗體的恒定區(qū)部分。

10.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任意一項所述的試劑套裝，其特征在于，所述抗免疫復合物抗體不識別第一免疫復合物中抗-CCP抗體的輕鏈部分。

11.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任意一項所述的試劑套裝，其特征在于，所述抗免疫復合物抗體特異性識別第一免疫復合物中抗-CCP抗體的Fc段。

12.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任意一項所述的試劑套裝，其特征在于，所述抗免疫復合物抗體為多克隆抗體和/或單克隆抗體。

13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的試劑套裝，其特征在于，所述抗免疫復合物抗體為單克隆抗體。

14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的試劑套裝，其特征在于，所述多克隆抗體的制備方法包括：用人免疫復合物對動物進行免疫，獲取含有所述多克隆抗體的動物血清；所述動物血清經(jīng)親和層析純化得到特異性識別人免疫復合物的多克隆抗體。

15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的試劑套裝，其特征在于，所述單克隆抗體的制備方法包括：將經(jīng)人免疫復合物免疫后的小鼠的脾臟細胞與小鼠骨髓瘤細胞融合后進行培養(yǎng)，對細胞培養(yǎng)上清液進行檢測，保留陽性細胞株。

16.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的試劑套裝，其特征在于，所述第一抗原選自合成的含瓜氨酸的環(huán)型肽、含瓜氨酸的線型肽、由至少2個單一含瓜氨酸的肽段合成在一條肽鏈上形成的多肽、含有至少2個單一含瓜氨酸的肽段的瓜氨酸肽段混合物和瓜氨酸化蛋白。