[發(fā)明專利]一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810141561.1 | 申請日: | 2018-02-11 |
| 公開(公告)號: | CN108113970A | 公開(公告)日: | 2018-06-05 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 朱露晶;萬迎春 | 申請(專利權(quán))人: | 湖南博雋生物醫(yī)藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/20 | 分類號: | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/46;A61K31/495;A61K31/198;A61P11/00 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 410205 湖南省長沙市高新開發(fā)*** | 國省代碼: | 湖南;43 |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 左羥丙哌嗪 治療呼吸系統(tǒng) 藥物組合物 羧甲司坦 矯味劑 崩解劑 潤滑劑 溶劑 疾病 藥物制劑領(lǐng)域 表面活性劑 攪拌溶解 治療效果 苦味 溶出度 增容劑 重量份 制備 | ||
1.一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物,其特征在于,包括以下重量份的原料:
羧甲司坦37-41份、左羥丙哌嗪16-20份、增容劑7-9份、表面活性劑2-4份、崩解劑7-11份、潤滑劑4-6份、矯味劑1-3份、溶劑14-18份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物,其特征在于,所述治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物包括以下重量份的原料:
羧甲司坦39份、左羥丙哌嗪18份、增容劑8份、表面活性劑3份、崩解劑9份、潤滑劑5份、矯味劑2份、溶劑16份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物,其特征在于,所述增容劑為一縮二甘油-L-乙基癸酸酯。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物,其特征在于,所述表面活性劑為聚氧乙烯山梨醇4,5有酸酯。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物,其特征在于,所述崩解劑為蔗渣再生物、蔗糖脂肪酸酯,按照重量比11-15:3組成的混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物,其特征在于,所述潤滑劑為蔗糖單月硅酸酯。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物,其特征在于,所述矯味劑為海藻酸丙二醇酯。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物,其特征在于,所述溶劑為四氫呋喃聚乙二醇醚、二縮水甘油醚,按照重量比15-19:4組成的混合物。
9.一種制備如權(quán)利要求1-8任一項所述的治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物的方法,其特征在于,包括以下步驟:將溶劑、羧甲司坦、左羥丙哌嗪、矯味劑混合后攪拌溶解,轉(zhuǎn)速55-65r/min,攪拌15-25min,向其中加入增容劑、表面活性劑繼續(xù)攪拌25-35min,直至全部溶解,將混合液降至5℃,繼續(xù)降溫析晶,保溫攪拌至析晶完全,養(yǎng)晶,抽濾,水洗,干燥,得白色結(jié)晶性粉末,隨后將晶體粉末、微晶纖維素、崩解劑、潤滑劑加入混合機中混合均勻,再壓片,即得治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物組合物。
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