[發(fā)明專利]一種藥物器械組合成的用于治療心血管疾病的藥盒

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810140673.5
• 申請日: 2016-05-16
• 公開（公告）號: CN108310558A
• 公開（公告）日: 2018-07-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉近周;顧月華
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州漢方醫(yī)藥有限公司
• 主分類號: A61M11/02
• 分類號: A61M11/02;A61M15/00;A61M11/06
• 代理公司: 濟(jì)南信達(dá)專利事務(wù)所有限公司 37100
• 代理人: 羅文曌

本發(fā)明申請公開的是藥物器械組合成的用于治療心血管疾病的藥盒，包括(1)器械是用于容易地以單劑量或多劑量進(jìn)行經(jīng)肺吸入藥物制劑的手動(dòng)懸浮微顆粒發(fā)生器；(2)藥物制劑是用于治療心血管疾病的可經(jīng)肺吸入的藥物；和特選的藥物制劑載體。手動(dòng)懸浮微顆粒發(fā)生器通過非依賴呼吸啟動(dòng)的方式將藥物吸入肺部，能夠無痛，容易，準(zhǔn)確且直接地將藥物遞送到呼吸道。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求享有2015年5月19日提交美國臨時(shí)申請No.62/162,712的優(yōu)先權(quán)和權(quán)益，本申請還涉及2015年3月21日提交的美國臨時(shí)申請62/136,483和2016年3月18日提交的國際申請?zhí)朜o.PCT/US2016/23058，上述申請的全部內(nèi)容以引用的方式并入本文中。

分案申請信息

本申請為下述申請的分案申請：

原申請的申請日為2016年5月16日；申請?zhí)枮?016800280688；發(fā)明創(chuàng)造名稱為手動(dòng)懸浮微粒發(fā)生器及其應(yīng)用。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及用于肺吸入裝置的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)和使用方法，具體是用懸浮微粒發(fā)生器將防治疾病的藥物轉(zhuǎn)化為懸浮微粒并輸送到呼吸道而防治疾病。

發(fā)明背景

目前，大多數(shù)已知的干粉吸入器(DPI)是用呼吸而啟動(dòng)的吸入器。這些DPI的功能取決于它們的內(nèi)部流速和使用者的吸氣容量。還有，不同的患者具有不同的肺活量，固然他們使用同樣的DPI，但個(gè)體使用者難以得到相同的治療劑量。壓力定量懸浮微粒(MDI)是另一種替代方案，MDI依賴于使用化學(xué)拋射劑形成藥物懸浮微粒而將特定配方的液體藥物遞送到肺。因此，干粉吸入器和壓力定量懸浮微粒都不是理想的經(jīng)肺給藥的醫(yī)療器械。經(jīng)肺給藥，需要一種更安全，有效和易于使用的醫(yī)療裝置。這種裝置可以把液體和/或干粉形式的藥物轉(zhuǎn)化為懸浮微粒，進(jìn)而被病人吸入肺臟而治療疾病。

作為一種常識，許多有效和安全的藥物治療不但依賴于藥物本身的治療功能，而且依賴于藥物的輸注器械。例如胰島素，沒有注射器就不能把藥物輸注到體內(nèi)。對于治療呼吸系統(tǒng)疾病，經(jīng)肺吸入是用于使用藥物的非侵入性方法。壓力定量懸浮微粒(MDI)是一種常用的經(jīng)肺給藥的器械，但是MDI必須使用拋射劑將藥物推出吸入器。壓力定量懸浮微粒要求使用者按開關(guān)時(shí)以良好協(xié)調(diào)的方式吸入藥物。因此，誤用MDIs的發(fā)生率很高，這也可能導(dǎo)致給藥過量或給藥劑量不足。使用MDI的另一個(gè)缺點(diǎn)是藥物生產(chǎn)商要使用非常昂貴的拋射劑，因而造成藥物的成本很高。

目前制藥企業(yè)已經(jīng)開發(fā)了許多干粉吸入器(DPI)，并且證明DPI相對于MDI有許多優(yōu)點(diǎn)。DPI通常比MDI更安全，并且由于沒有拋射劑，就避免了拋射劑引起的刺激性副作用。還有，治療的藥物活性干粉可以經(jīng)過DPI直接被病人吸入肺中，不需要使用任何防腐劑。然而，現(xiàn)有技術(shù)的DPI也具有許多缺點(diǎn)，因此限制了它們發(fā)展成為用于藥物施用的最常見裝置之一的潛力。在2015年1月25日我們搜索具有短語“干粉吸入器”(DPI)的美國專利，我們看到了3482個(gè)專利。這些DPI屬于“呼吸啟動(dòng)DPI”或負(fù)壓DPI(NP-DPI)。改進(jìn)這些DPI，迫切需要降低DPI對吸氣流速的依賴性，特別是減小它們遞送的藥物的遞送劑量的流速依賴性。此外，需要確保不同的患者在用相同類型的DPI時(shí)能夠在肺臟接收到相同的遞送劑量。

中醫(yī)藥有幾千年的歷史。它的起源可以追溯到遙遠(yuǎn)的古代。在其實(shí)踐和演變過程中，中醫(yī)藥已經(jīng)發(fā)展成為一個(gè)獨(dú)特和綜合的理論和實(shí)踐醫(yī)學(xué)系統(tǒng)。歷史上，中醫(yī)使用大約13,000種藥物，在有關(guān)文獻(xiàn)中，記錄了超過100,000種藥物配方。目前，中藥是中國和許多其他國家實(shí)用的藥物的重要組成部分。中醫(yī)治療的最常見的給藥途徑是通過口服進(jìn)入體內(nèi)。盡管已經(jīng)開發(fā)了中藥治療的注射劑，貼劑，噴霧和其他形式的給藥，但中藥的經(jīng)肺吸入仍然在初級階段，不為常見。為了進(jìn)一步提高中醫(yī)中藥療法的有效性，需要更有效的藥物遞送裝置。